心室頻脈コホート
2026年7月27日 更新者：Beijing Anzhen Hospital
この観察研究の目標は、カテーテルアブレーションまたは非促進管理（現代の薬物療法および/またはICD療法を含む）で管理されている心室性頻脈（VT）の成人患者における複合エンドポイントイベントの長期リスクを検出することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Deyong Long, MD
- 電話番号：+86 (010) 84005361
- メール：dragon2008@vip.sina.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Deyong Long
- 電話番号：+86 (010) 84005361
- メール：dragon2008@vip.sina.com
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
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コンタクト：
- Deyong Long, MD
- 電話番号：+86 (010) 84005361
- メール：dragon2008@vip.sina.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心室性頻脈と診断された患者
説明
包含基準：
- 30秒以内に血行動態妥協のために介入を必要とするVTと定義された、VTと定義された持続性心室性頻脈（VT）。または、治療臨床医が治療介入が必要であると判断した臨床的に重要な非耐久性VT（NSVT）。
除外基準：
- 研究者の判断において、この観察研究のデータ収集または結果評価を妨げる可能性がある介入臨床試験への同時参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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SHD-VT Cohort
This cohort includes consecutive adult patients with structural heart disease and documented sustained ventricular tachycardia, or clinically significant nonsustained ventricular tachycardia requiring treatment, enrolled in a prospective multicenter observational registry.
All treatment decisions are made according to routine clinical practice without study intervention.
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Participants will receive standard clinical care as determined by their treating physicians.
Treatment strategies, including antiarrhythmic drug therapy, catheter ablation, implantable cardioverter-defibrillator (ICD) implantation, cardiac resynchronization therapy with defibrillator (CRT-D), surgical interventions, and other clinically indicated therapies, will be recorded.
No treatment is assigned or influenced by the study protocol.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Composite of ventricular tachycardia recurrence or appropriate ICD therapy, unplanned cardiovascular hospitalization, or all-cause death
時間枠：12 months
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Time to the first occurrence of ventricular tachycardia recurrence or appropriate implantable cardioverter-defibrillator (ICD) therapy (when applicable), unplanned cardiovascular hospitalization, or all-cause death.
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12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Ventricular tachycardia recurrence or appropriate ICD therapy
時間枠：12 months
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Time to the first documented ventricular tachycardia recurrence or first appropriate implantable cardioverter-defibrillator (ICD) therapy, when applicable.
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12 months
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Unplanned cardiovascular hospitalization
時間枠：12 months
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Time to the first unplanned hospitalization for cardiovascular causes.
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12 months
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Causes and number of unplanned cardiovascular hospitalizations
時間枠：12 months
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Causes of unplanned cardiovascular hospitalizations and the total number of hospitalization episodes during follow-up.
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12 months
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Causes and number of cardiovascular emergency department visits
時間枠：12 months
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Causes and total number of emergency department visits for cardiovascular conditions during follow-up.
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12 months
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All-cause mortality
時間枠：12 months
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Death from any cause during follow-up.
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12 months
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Cardiovascular mortality
時間枠：12 months
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Death attributable to cardiovascular causes during follow-up.
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12 months
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Change in health-related quality of life (SF-36)
時間枠：Baseline to 12 months
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Change in the Short Form-36 (SF-36) score from baseline.
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Baseline to 12 months
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Change in patient-reported outcome measures
時間枠：Baseline to 12 months
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Change from baseline in patient-reported outcomes, including the Self-Rating Anxiety Scale (SAS), Self-Rating Depression Scale (SDS), Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), and other validated scales, as applicable.
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Baseline to 12 months
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Treatment-related major safety events
時間枠：12 months
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Occurrence of treatment-related major safety events, including catheter ablation-related complications, ICD-related complications, serious adverse drug reactions, and other serious adverse events.
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12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Deyong Long、Beijing Anzhen Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月14日
一次修了 (推定)
2029年9月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月24日
最初の投稿 (実際)
2025年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月27日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。