Ventrikulær takykardi -kohort
27. juli 2026 opdateret af: Beijing Anzhen Hospital
Målet med denne observationsundersøgelse er at detektere den langsigtede risiko for en sammensat endepunktshændelse hos voksne patienter med ventrikulær takykardi (VT), der styres med kateterablation eller ikke-ablationsstyring (inklusive moderne lægemiddelterapi og/eller ICD-terapi).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Deyong Long, MD
- Telefonnummer: +86 (010) 84005361
- E-mail: dragon2008@vip.sina.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Deyong Long
- Telefonnummer: +86 (010) 84005361
- E-mail: dragon2008@vip.sina.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Deyong Long, MD
- Telefonnummer: +86 (010) 84005361
- E-mail: dragon2008@vip.sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er diagnosticeret med ventrikulær takykardi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vedvarende ventrikulær takykardi (VT), defineret som VT, der varer ≥30 sekunder eller kræver intervention på grund af hæmodynamisk kompromis inden for 30 sekunder; eller klinisk signifikant ikke-bæret VT (NSVT), hvor den behandlende kliniker har bestemt, at terapeutisk intervention er nødvendig.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig deltagelse i ethvert interventionelt klinisk forsøg, der i efterforskerens dom kan forstyrre dataindsamlingen eller resultatvurderingen af denne observationsundersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SHD-VT Cohort
This cohort includes consecutive adult patients with structural heart disease and documented sustained ventricular tachycardia, or clinically significant nonsustained ventricular tachycardia requiring treatment, enrolled in a prospective multicenter observational registry.
All treatment decisions are made according to routine clinical practice without study intervention.
|
Participants will receive standard clinical care as determined by their treating physicians.
Treatment strategies, including antiarrhythmic drug therapy, catheter ablation, implantable cardioverter-defibrillator (ICD) implantation, cardiac resynchronization therapy with defibrillator (CRT-D), surgical interventions, and other clinically indicated therapies, will be recorded.
No treatment is assigned or influenced by the study protocol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Composite of ventricular tachycardia recurrence or appropriate ICD therapy, unplanned cardiovascular hospitalization, or all-cause death
Tidsramme: 12 months
|
Time to the first occurrence of ventricular tachycardia recurrence or appropriate implantable cardioverter-defibrillator (ICD) therapy (when applicable), unplanned cardiovascular hospitalization, or all-cause death.
|
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventricular tachycardia recurrence or appropriate ICD therapy
Tidsramme: 12 months
|
Time to the first documented ventricular tachycardia recurrence or first appropriate implantable cardioverter-defibrillator (ICD) therapy, when applicable.
|
12 months
|
|
Unplanned cardiovascular hospitalization
Tidsramme: 12 months
|
Time to the first unplanned hospitalization for cardiovascular causes.
|
12 months
|
|
Causes and number of unplanned cardiovascular hospitalizations
Tidsramme: 12 months
|
Causes of unplanned cardiovascular hospitalizations and the total number of hospitalization episodes during follow-up.
|
12 months
|
|
Causes and number of cardiovascular emergency department visits
Tidsramme: 12 months
|
Causes and total number of emergency department visits for cardiovascular conditions during follow-up.
|
12 months
|
|
All-cause mortality
Tidsramme: 12 months
|
Death from any cause during follow-up.
|
12 months
|
|
Cardiovascular mortality
Tidsramme: 12 months
|
Death attributable to cardiovascular causes during follow-up.
|
12 months
|
|
Change in health-related quality of life (SF-36)
Tidsramme: Baseline to 12 months
|
Change in the Short Form-36 (SF-36) score from baseline.
|
Baseline to 12 months
|
|
Change in patient-reported outcome measures
Tidsramme: Baseline to 12 months
|
Change from baseline in patient-reported outcomes, including the Self-Rating Anxiety Scale (SAS), Self-Rating Depression Scale (SDS), Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), and other validated scales, as applicable.
|
Baseline to 12 months
|
|
Treatment-related major safety events
Tidsramme: 12 months
|
Occurrence of treatment-related major safety events, including catheter ablation-related complications, ICD-related complications, serious adverse drug reactions, and other serious adverse events.
|
12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deyong Long, Beijing Anzhen Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2025
Først opslået (Faktiske)
2. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2026
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KS2025135
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .