Kamrai tachikardia kohorsz
2026. július 27. frissítette: Beijing Anzhen Hospital
Ennek a megfigyelési tanulmánynak az a célja, hogy kimutatja egy kompozit végpont esemény hosszú távú kockázatát felnőttkori ventisztikai tachikardia (VT) betegekben, akiket katéter ablációval vagy nem-abláció kezelésével kezelnek (ideértve a modern gyógyszeres terápiát és/vagy az ICD terápiát).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Deyong Long, MD
- Telefonszám: +86 (010) 84005361
- E-mail: dragon2008@vip.sina.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Deyong Long
- Telefonszám: +86 (010) 84005361
- E-mail: dragon2008@vip.sina.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Deyong Long, MD
- Telefonszám: +86 (010) 84005361
- E-mail: dragon2008@vip.sina.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kamrai tachikardiában diagnosztizált betegek
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Tartós kamrai tachikardia (VT), amelyet ≥30 másodpercig tartó VT -ként definiálnak, vagy 30 másodpercen belül hemodinamikai kompromisszum miatt beavatkozást igényelnek; vagy klinikailag szignifikáns, nem fenntartott VT (NSVT), ahol a kezelő klinikus megállapította, hogy a terápiás beavatkozás szükséges.
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű részvétel minden olyan intervenciós klinikai vizsgálatban, amely a kutató megítélése során zavarhatja a megfigyelési vizsgálat adatgyűjtését vagy kimenetelének értékelését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SHD-VT Cohort
This cohort includes consecutive adult patients with structural heart disease and documented sustained ventricular tachycardia, or clinically significant nonsustained ventricular tachycardia requiring treatment, enrolled in a prospective multicenter observational registry.
All treatment decisions are made according to routine clinical practice without study intervention.
|
Participants will receive standard clinical care as determined by their treating physicians.
Treatment strategies, including antiarrhythmic drug therapy, catheter ablation, implantable cardioverter-defibrillator (ICD) implantation, cardiac resynchronization therapy with defibrillator (CRT-D), surgical interventions, and other clinically indicated therapies, will be recorded.
No treatment is assigned or influenced by the study protocol.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Composite of ventricular tachycardia recurrence or appropriate ICD therapy, unplanned cardiovascular hospitalization, or all-cause death
Időkeret: 12 months
|
Time to the first occurrence of ventricular tachycardia recurrence or appropriate implantable cardioverter-defibrillator (ICD) therapy (when applicable), unplanned cardiovascular hospitalization, or all-cause death.
|
12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ventricular tachycardia recurrence or appropriate ICD therapy
Időkeret: 12 months
|
Time to the first documented ventricular tachycardia recurrence or first appropriate implantable cardioverter-defibrillator (ICD) therapy, when applicable.
|
12 months
|
|
Unplanned cardiovascular hospitalization
Időkeret: 12 months
|
Time to the first unplanned hospitalization for cardiovascular causes.
|
12 months
|
|
Causes and number of unplanned cardiovascular hospitalizations
Időkeret: 12 months
|
Causes of unplanned cardiovascular hospitalizations and the total number of hospitalization episodes during follow-up.
|
12 months
|
|
Causes and number of cardiovascular emergency department visits
Időkeret: 12 months
|
Causes and total number of emergency department visits for cardiovascular conditions during follow-up.
|
12 months
|
|
All-cause mortality
Időkeret: 12 months
|
Death from any cause during follow-up.
|
12 months
|
|
Cardiovascular mortality
Időkeret: 12 months
|
Death attributable to cardiovascular causes during follow-up.
|
12 months
|
|
Change in health-related quality of life (SF-36)
Időkeret: Baseline to 12 months
|
Change in the Short Form-36 (SF-36) score from baseline.
|
Baseline to 12 months
|
|
Change in patient-reported outcome measures
Időkeret: Baseline to 12 months
|
Change from baseline in patient-reported outcomes, including the Self-Rating Anxiety Scale (SAS), Self-Rating Depression Scale (SDS), Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), and other validated scales, as applicable.
|
Baseline to 12 months
|
|
Treatment-related major safety events
Időkeret: 12 months
|
Occurrence of treatment-related major safety events, including catheter ablation-related complications, ICD-related complications, serious adverse drug reactions, and other serious adverse events.
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deyong Long, Beijing Anzhen Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2025. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KS2025135
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .