Ventrikulär takykardi -kohort
27 juli 2026 uppdaterad av: Beijing Anzhen Hospital
Målet med denna observationsstudie är att upptäcka den långsiktiga risken för en sammansatt slutpunkthändelse hos vuxna patienter med ventrikulär takykardi (VT) som hanteras med kateterablation eller icke-ablationshantering (inklusive modern läkemedelsbehandling och/eller ICD-terapi).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Deyong Long, MD
- Telefonnummer: +86 (010) 84005361
- E-post: dragon2008@vip.sina.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Deyong Long
- Telefonnummer: +86 (010) 84005361
- E-post: dragon2008@vip.sina.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Deyong Long, MD
- Telefonnummer: +86 (010) 84005361
- E-post: dragon2008@vip.sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med ventrikulär takykardi
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Långvarig ventrikulär takykardi (VT), definierad som VT som varar ≥30 sekunder eller kräver ingripande på grund av hemodynamisk kompromiss inom 30 sekunder; eller kliniskt signifikant icke-hållen VT (NSVT) där den behandlande klinikern har fastställt att terapeutisk intervention är nödvändig.
Uteslutningskriterier:
- Samtidig deltagande i alla interventionella kliniska prövningar som, enligt utredarens bedömning, kan störa datainsamlingen eller utfallsbedömningen av denna observationsstudie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SHD-VT Cohort
This cohort includes consecutive adult patients with structural heart disease and documented sustained ventricular tachycardia, or clinically significant nonsustained ventricular tachycardia requiring treatment, enrolled in a prospective multicenter observational registry.
All treatment decisions are made according to routine clinical practice without study intervention.
|
Participants will receive standard clinical care as determined by their treating physicians.
Treatment strategies, including antiarrhythmic drug therapy, catheter ablation, implantable cardioverter-defibrillator (ICD) implantation, cardiac resynchronization therapy with defibrillator (CRT-D), surgical interventions, and other clinically indicated therapies, will be recorded.
No treatment is assigned or influenced by the study protocol.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Composite of ventricular tachycardia recurrence or appropriate ICD therapy, unplanned cardiovascular hospitalization, or all-cause death
Tidsram: 12 months
|
Time to the first occurrence of ventricular tachycardia recurrence or appropriate implantable cardioverter-defibrillator (ICD) therapy (when applicable), unplanned cardiovascular hospitalization, or all-cause death.
|
12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventricular tachycardia recurrence or appropriate ICD therapy
Tidsram: 12 months
|
Time to the first documented ventricular tachycardia recurrence or first appropriate implantable cardioverter-defibrillator (ICD) therapy, when applicable.
|
12 months
|
|
Unplanned cardiovascular hospitalization
Tidsram: 12 months
|
Time to the first unplanned hospitalization for cardiovascular causes.
|
12 months
|
|
Causes and number of unplanned cardiovascular hospitalizations
Tidsram: 12 months
|
Causes of unplanned cardiovascular hospitalizations and the total number of hospitalization episodes during follow-up.
|
12 months
|
|
Causes and number of cardiovascular emergency department visits
Tidsram: 12 months
|
Causes and total number of emergency department visits for cardiovascular conditions during follow-up.
|
12 months
|
|
All-cause mortality
Tidsram: 12 months
|
Death from any cause during follow-up.
|
12 months
|
|
Cardiovascular mortality
Tidsram: 12 months
|
Death attributable to cardiovascular causes during follow-up.
|
12 months
|
|
Change in health-related quality of life (SF-36)
Tidsram: Baseline to 12 months
|
Change in the Short Form-36 (SF-36) score from baseline.
|
Baseline to 12 months
|
|
Change in patient-reported outcome measures
Tidsram: Baseline to 12 months
|
Change from baseline in patient-reported outcomes, including the Self-Rating Anxiety Scale (SAS), Self-Rating Depression Scale (SDS), Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), and other validated scales, as applicable.
|
Baseline to 12 months
|
|
Treatment-related major safety events
Tidsram: 12 months
|
Occurrence of treatment-related major safety events, including catheter ablation-related complications, ICD-related complications, serious adverse drug reactions, and other serious adverse events.
|
12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Deyong Long, Beijing Anzhen Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2025
Första postat (Faktisk)
2 september 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2026
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KS2025135
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .