- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07149701
- Originalversuch
Ventrikuläre Tachykardiekohorte
24. August 2025 aktualisiert von: Beijing Anzhen Hospital
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, das langfristige Risiko eines zusammengesetzten Endpunktereignisses bei erwachsenen Patienten mit ventrikulärer Tachykardie (VT) zu erkennen, die mit Katheterablation oder Nichtablationsmanagement (einschließlich moderner Arzneimitteltherapie und/oder ICD-Therapie) behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1500
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine ventrikuläre Tachykardie diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anhaltende ventrikuläre Tachykardie (VT), definiert als VT von ≥ 30 Sekunden oder eine Intervention aufgrund hämodynamischer Kompromisse innerhalb von 30 Sekunden; oder klinisch signifikante, nicht betroffene VT (NSVT), wobei der behandelnde Kliniker festgestellt hat, dass therapeutische Interventionen erforderlich sind.
Ausschlusskriterien:
- Die gleichzeitige Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie, die nach der Beurteilung des Forschers die Datenerfassung oder die Ergebnisbewertung dieser Beobachtungsstudie beeinträchtigen könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Normale Behandlung
Behandlung ohne Intervention der Katheterablation oder des implantierbaren Kardioverter -Defibrillators.
|
Behandlung mit Intervention der Katheterablation oder implantierbares Kardioverter -Defibrillator.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zusammensetzung des Todes und Wiederauftretens von ventrikulärer Tachykardie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. September 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KS2025135
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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