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Ventrikuläre Tachykardiekohorte

27. Juli 2026 aktualisiert von: Beijing Anzhen Hospital
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, das langfristige Risiko eines zusammengesetzten Endpunktereignisses bei erwachsenen Patienten mit ventrikulärer Tachykardie (VT) zu erkennen, die mit Katheterablation oder Nichtablationsmanagement (einschließlich moderner Arzneimitteltherapie und/oder ICD-Therapie) behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine ventrikuläre Tachykardie diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anhaltende ventrikuläre Tachykardie (VT), definiert als VT von ≥ 30 Sekunden oder eine Intervention aufgrund hämodynamischer Kompromisse innerhalb von 30 Sekunden; oder klinisch signifikante, nicht betroffene VT (NSVT), wobei der behandelnde Kliniker festgestellt hat, dass therapeutische Interventionen erforderlich sind.

Ausschlusskriterien:

  • Die gleichzeitige Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie, die nach der Beurteilung des Forschers die Datenerfassung oder die Ergebnisbewertung dieser Beobachtungsstudie beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SHD-VT Cohort
This cohort includes consecutive adult patients with structural heart disease and documented sustained ventricular tachycardia, or clinically significant nonsustained ventricular tachycardia requiring treatment, enrolled in a prospective multicenter observational registry. All treatment decisions are made according to routine clinical practice without study intervention.
Sonstiges: Standard Clinical Care
Participants will receive standard clinical care as determined by their treating physicians. Treatment strategies, including antiarrhythmic drug therapy, catheter ablation, implantable cardioverter-defibrillator (ICD) implantation, cardiac resynchronization therapy with defibrillator (CRT-D), surgical interventions, and other clinically indicated therapies, will be recorded. No treatment is assigned or influenced by the study protocol.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Composite of ventricular tachycardia recurrence or appropriate ICD therapy, unplanned cardiovascular hospitalization, or all-cause death
Zeitfenster: 12 months
Time to the first occurrence of ventricular tachycardia recurrence or appropriate implantable cardioverter-defibrillator (ICD) therapy (when applicable), unplanned cardiovascular hospitalization, or all-cause death.
12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ventricular tachycardia recurrence or appropriate ICD therapy
Zeitfenster: 12 months
Time to the first documented ventricular tachycardia recurrence or first appropriate implantable cardioverter-defibrillator (ICD) therapy, when applicable.
12 months
Unplanned cardiovascular hospitalization
Zeitfenster: 12 months
Time to the first unplanned hospitalization for cardiovascular causes.
12 months
Causes and number of unplanned cardiovascular hospitalizations
Zeitfenster: 12 months
Causes of unplanned cardiovascular hospitalizations and the total number of hospitalization episodes during follow-up.
12 months
Causes and number of cardiovascular emergency department visits
Zeitfenster: 12 months
Causes and total number of emergency department visits for cardiovascular conditions during follow-up.
12 months
All-cause mortality
Zeitfenster: 12 months
Death from any cause during follow-up.
12 months
Cardiovascular mortality
Zeitfenster: 12 months
Death attributable to cardiovascular causes during follow-up.
12 months
Change in health-related quality of life (SF-36)
Zeitfenster: Baseline to 12 months
Change in the Short Form-36 (SF-36) score from baseline.
Baseline to 12 months
Change in patient-reported outcome measures
Zeitfenster: Baseline to 12 months
Change from baseline in patient-reported outcomes, including the Self-Rating Anxiety Scale (SAS), Self-Rating Depression Scale (SDS), Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), and other validated scales, as applicable.
Baseline to 12 months
Treatment-related major safety events
Zeitfenster: 12 months
Occurrence of treatment-related major safety events, including catheter ablation-related complications, ICD-related complications, serious adverse drug reactions, and other serious adverse events.
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Deyong Long, Beijing Anzhen Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KS2025135

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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