Cohorte de taquicardia ventricular
27 de julio de 2026 actualizado por: Beijing Anzhen Hospital
El objetivo de este estudio de observación es detectar el riesgo a largo plazo de un evento de punto final compuesto en pacientes adultos con taquicardia ventricular (TV) que se manejan con ablación de catéter o manejo de no establecimiento (incluida la terapia farmacológica moderna y/o terapia con ICD).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Deyong Long, MD
- Número de teléfono: +86 (010) 84005361
- Correo electrónico: dragon2008@vip.sina.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Deyong Long
- Número de teléfono: +86 (010) 84005361
- Correo electrónico: dragon2008@vip.sina.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
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Contacto:
- Deyong Long, MD
- Número de teléfono: +86 (010) 84005361
- Correo electrónico: dragon2008@vip.sina.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con taquicardia ventricular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Taquicardia ventricular sostenida (TV), definida como TV que dura ≥30 segundos o que requiere intervención debido al compromiso hemodinámico en 30 segundos; o TV no sostenida clínicamente significativa (NSVT) cuando el clínico tratante ha determinado que es necesaria la intervención terapéutica.
Criterios de exclusión:
- Participación concurrente en cualquier ensayo clínico intervencionista que, a juicio del investigador, pueda interferir con la recopilación de datos o la evaluación de resultados de este estudio observacional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SHD-VT Cohort
This cohort includes consecutive adult patients with structural heart disease and documented sustained ventricular tachycardia, or clinically significant nonsustained ventricular tachycardia requiring treatment, enrolled in a prospective multicenter observational registry.
All treatment decisions are made according to routine clinical practice without study intervention.
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Participants will receive standard clinical care as determined by their treating physicians.
Treatment strategies, including antiarrhythmic drug therapy, catheter ablation, implantable cardioverter-defibrillator (ICD) implantation, cardiac resynchronization therapy with defibrillator (CRT-D), surgical interventions, and other clinically indicated therapies, will be recorded.
No treatment is assigned or influenced by the study protocol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composite of ventricular tachycardia recurrence or appropriate ICD therapy, unplanned cardiovascular hospitalization, or all-cause death
Periodo de tiempo: 12 months
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Time to the first occurrence of ventricular tachycardia recurrence or appropriate implantable cardioverter-defibrillator (ICD) therapy (when applicable), unplanned cardiovascular hospitalization, or all-cause death.
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12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ventricular tachycardia recurrence or appropriate ICD therapy
Periodo de tiempo: 12 months
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Time to the first documented ventricular tachycardia recurrence or first appropriate implantable cardioverter-defibrillator (ICD) therapy, when applicable.
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12 months
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Unplanned cardiovascular hospitalization
Periodo de tiempo: 12 months
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Time to the first unplanned hospitalization for cardiovascular causes.
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12 months
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Causes and number of unplanned cardiovascular hospitalizations
Periodo de tiempo: 12 months
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Causes of unplanned cardiovascular hospitalizations and the total number of hospitalization episodes during follow-up.
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12 months
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Causes and number of cardiovascular emergency department visits
Periodo de tiempo: 12 months
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Causes and total number of emergency department visits for cardiovascular conditions during follow-up.
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12 months
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All-cause mortality
Periodo de tiempo: 12 months
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Death from any cause during follow-up.
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12 months
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Cardiovascular mortality
Periodo de tiempo: 12 months
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Death attributable to cardiovascular causes during follow-up.
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12 months
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Change in health-related quality of life (SF-36)
Periodo de tiempo: Baseline to 12 months
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Change in the Short Form-36 (SF-36) score from baseline.
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Baseline to 12 months
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Change in patient-reported outcome measures
Periodo de tiempo: Baseline to 12 months
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Change from baseline in patient-reported outcomes, including the Self-Rating Anxiety Scale (SAS), Self-Rating Depression Scale (SDS), Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), and other validated scales, as applicable.
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Baseline to 12 months
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Treatment-related major safety events
Periodo de tiempo: 12 months
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Occurrence of treatment-related major safety events, including catheter ablation-related complications, ICD-related complications, serious adverse drug reactions, and other serious adverse events.
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deyong Long, Beijing Anzhen Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KS2025135
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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