Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Coorte de taquicardia ventricular

27 de julho de 2026 atualizado por: Beijing Anzhen Hospital
O objetivo deste estudo de observação é detectar o risco de longo prazo de um evento de endpoint composto em pacientes adultos com taquicardia ventricular (TV) que são gerenciados com ablação por cateter ou gerenciamento de não ablação (incluindo terapia medicamentosa moderna e/ou terapia com ICD).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com taquicardia ventricular

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Taquicardia ventricular sustentada (TV), definida como TV durando ≥30 segundos ou exigindo intervenção devido a comprometimento hemodinâmico em 30 segundos; ou TV não sustentada clinicamente significativa (NSVT), onde o clínico tratador determinou que a intervenção terapêutica é necessária.

Critérios de exclusão:

  • Participação simultânea em qualquer ensaio clínico intervencionista que, no julgamento do investigador, poderia interferir na coleta de dados ou na avaliação de resultados deste estudo observacional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
SHD-VT Cohort
This cohort includes consecutive adult patients with structural heart disease and documented sustained ventricular tachycardia, or clinically significant nonsustained ventricular tachycardia requiring treatment, enrolled in a prospective multicenter observational registry. All treatment decisions are made according to routine clinical practice without study intervention.
Outro: Standard Clinical Care
Participants will receive standard clinical care as determined by their treating physicians. Treatment strategies, including antiarrhythmic drug therapy, catheter ablation, implantable cardioverter-defibrillator (ICD) implantation, cardiac resynchronization therapy with defibrillator (CRT-D), surgical interventions, and other clinically indicated therapies, will be recorded. No treatment is assigned or influenced by the study protocol.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composite of ventricular tachycardia recurrence or appropriate ICD therapy, unplanned cardiovascular hospitalization, or all-cause death
Prazo: 12 months
Time to the first occurrence of ventricular tachycardia recurrence or appropriate implantable cardioverter-defibrillator (ICD) therapy (when applicable), unplanned cardiovascular hospitalization, or all-cause death.
12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ventricular tachycardia recurrence or appropriate ICD therapy
Prazo: 12 months
Time to the first documented ventricular tachycardia recurrence or first appropriate implantable cardioverter-defibrillator (ICD) therapy, when applicable.
12 months
Unplanned cardiovascular hospitalization
Prazo: 12 months
Time to the first unplanned hospitalization for cardiovascular causes.
12 months
Causes and number of unplanned cardiovascular hospitalizations
Prazo: 12 months
Causes of unplanned cardiovascular hospitalizations and the total number of hospitalization episodes during follow-up.
12 months
Causes and number of cardiovascular emergency department visits
Prazo: 12 months
Causes and total number of emergency department visits for cardiovascular conditions during follow-up.
12 months
All-cause mortality
Prazo: 12 months
Death from any cause during follow-up.
12 months
Cardiovascular mortality
Prazo: 12 months
Death attributable to cardiovascular causes during follow-up.
12 months
Change in health-related quality of life (SF-36)
Prazo: Baseline to 12 months
Change in the Short Form-36 (SF-36) score from baseline.
Baseline to 12 months
Change in patient-reported outcome measures
Prazo: Baseline to 12 months
Change from baseline in patient-reported outcomes, including the Self-Rating Anxiety Scale (SAS), Self-Rating Depression Scale (SDS), Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), and other validated scales, as applicable.
Baseline to 12 months
Treatment-related major safety events
Prazo: 12 months
Occurrence of treatment-related major safety events, including catheter ablation-related complications, ICD-related complications, serious adverse drug reactions, and other serious adverse events.
12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Anzhen Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Deyong Long, Beijing Anzhen Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KS2025135

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever