Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ventriculair tachycardia cohort

27 juli 2026 bijgewerkt door: Beijing Anzhen Hospital
Het doel van dit observationele onderzoek is het detecteren van het langetermijnrisico van een samengestelde eindpuntgebeurtenis bij volwassen patiënten met ventriculaire tachycardie (VT) die worden beheerd met katheterablatie of niet-abslijvatiebeheer (inclusief moderne medicijntherapie en/of ICD-therapie).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose ventriculaire tachycardie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanhoudende ventriculaire tachycardie (VT), gedefinieerd als VT die ≥30 seconden duurt of interventie nodig heeft als gevolg van hemodynamisch compromis binnen 30 seconden; of klinisch significante niet-duurzame VT (NSVT) waar de behandelingskliniek heeft vastgesteld dat therapeutische interventie noodzakelijk is.

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige deelname aan een interventionele klinische proef die naar het oordeel van de onderzoeker de gegevensverzameling of de uitkomstbeoordeling van dit observationele onderzoek zou kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SHD-VT Cohort
This cohort includes consecutive adult patients with structural heart disease and documented sustained ventricular tachycardia, or clinically significant nonsustained ventricular tachycardia requiring treatment, enrolled in a prospective multicenter observational registry. All treatment decisions are made according to routine clinical practice without study intervention.
Ander: Standard Clinical Care
Participants will receive standard clinical care as determined by their treating physicians. Treatment strategies, including antiarrhythmic drug therapy, catheter ablation, implantable cardioverter-defibrillator (ICD) implantation, cardiac resynchronization therapy with defibrillator (CRT-D), surgical interventions, and other clinically indicated therapies, will be recorded. No treatment is assigned or influenced by the study protocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Composite of ventricular tachycardia recurrence or appropriate ICD therapy, unplanned cardiovascular hospitalization, or all-cause death
Tijdsspanne: 12 months
Time to the first occurrence of ventricular tachycardia recurrence or appropriate implantable cardioverter-defibrillator (ICD) therapy (when applicable), unplanned cardiovascular hospitalization, or all-cause death.
12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ventricular tachycardia recurrence or appropriate ICD therapy
Tijdsspanne: 12 months
Time to the first documented ventricular tachycardia recurrence or first appropriate implantable cardioverter-defibrillator (ICD) therapy, when applicable.
12 months
Unplanned cardiovascular hospitalization
Tijdsspanne: 12 months
Time to the first unplanned hospitalization for cardiovascular causes.
12 months
Causes and number of unplanned cardiovascular hospitalizations
Tijdsspanne: 12 months
Causes of unplanned cardiovascular hospitalizations and the total number of hospitalization episodes during follow-up.
12 months
Causes and number of cardiovascular emergency department visits
Tijdsspanne: 12 months
Causes and total number of emergency department visits for cardiovascular conditions during follow-up.
12 months
All-cause mortality
Tijdsspanne: 12 months
Death from any cause during follow-up.
12 months
Cardiovascular mortality
Tijdsspanne: 12 months
Death attributable to cardiovascular causes during follow-up.
12 months
Change in health-related quality of life (SF-36)
Tijdsspanne: Baseline to 12 months
Change in the Short Form-36 (SF-36) score from baseline.
Baseline to 12 months
Change in patient-reported outcome measures
Tijdsspanne: Baseline to 12 months
Change from baseline in patient-reported outcomes, including the Self-Rating Anxiety Scale (SAS), Self-Rating Depression Scale (SDS), Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), and other validated scales, as applicable.
Baseline to 12 months
Treatment-related major safety events
Tijdsspanne: 12 months
Occurrence of treatment-related major safety events, including catheter ablation-related complications, ICD-related complications, serious adverse drug reactions, and other serious adverse events.
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deyong Long, Beijing Anzhen Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KS2025135

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren