Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kammion takykardian kohortti

maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Beijing Anzhen Hospital
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on havaita yhdistelmäpäätepistetapahtuman pitkäaikainen riski aikuisilla potilailla, joilla on kammion takykardia (VT), joita hoidetaan katetrin ablaatiolla tai ei-ablaationhallinnolla (mukaan lukien nykyaikainen lääkehoito ja/tai ICD-terapia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu kammion takykardia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jatkuva kammion takykardia (VT), joka on määritelty VT: ksi, joka kestää ≥30 sekuntia tai vaatii interventiota hemodynaamisesta kompromissista 30 sekunnin sisällä; tai kliinisesti merkitsevä ei-ylläpitämätön VT (NSVT), jossa hoidossa oleva kliinikko on todennut, että terapeuttinen interventio on välttämätöntä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen osallistuminen mihin tahansa interventiokliiniseen tutkimukseen, joka tutkijan arvioinnissa voisi häiritä tämän havainnollisen tutkimuksen tiedonkeruun tai tulosten arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SHD-VT Cohort
This cohort includes consecutive adult patients with structural heart disease and documented sustained ventricular tachycardia, or clinically significant nonsustained ventricular tachycardia requiring treatment, enrolled in a prospective multicenter observational registry. All treatment decisions are made according to routine clinical practice without study intervention.
Muut: Standard Clinical Care
Participants will receive standard clinical care as determined by their treating physicians. Treatment strategies, including antiarrhythmic drug therapy, catheter ablation, implantable cardioverter-defibrillator (ICD) implantation, cardiac resynchronization therapy with defibrillator (CRT-D), surgical interventions, and other clinically indicated therapies, will be recorded. No treatment is assigned or influenced by the study protocol.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Composite of ventricular tachycardia recurrence or appropriate ICD therapy, unplanned cardiovascular hospitalization, or all-cause death
Aikaikkuna: 12 months
Time to the first occurrence of ventricular tachycardia recurrence or appropriate implantable cardioverter-defibrillator (ICD) therapy (when applicable), unplanned cardiovascular hospitalization, or all-cause death.
12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ventricular tachycardia recurrence or appropriate ICD therapy
Aikaikkuna: 12 months
Time to the first documented ventricular tachycardia recurrence or first appropriate implantable cardioverter-defibrillator (ICD) therapy, when applicable.
12 months
Unplanned cardiovascular hospitalization
Aikaikkuna: 12 months
Time to the first unplanned hospitalization for cardiovascular causes.
12 months
Causes and number of unplanned cardiovascular hospitalizations
Aikaikkuna: 12 months
Causes of unplanned cardiovascular hospitalizations and the total number of hospitalization episodes during follow-up.
12 months
Causes and number of cardiovascular emergency department visits
Aikaikkuna: 12 months
Causes and total number of emergency department visits for cardiovascular conditions during follow-up.
12 months
All-cause mortality
Aikaikkuna: 12 months
Death from any cause during follow-up.
12 months
Cardiovascular mortality
Aikaikkuna: 12 months
Death attributable to cardiovascular causes during follow-up.
12 months
Change in health-related quality of life (SF-36)
Aikaikkuna: Baseline to 12 months
Change in the Short Form-36 (SF-36) score from baseline.
Baseline to 12 months
Change in patient-reported outcome measures
Aikaikkuna: Baseline to 12 months
Change from baseline in patient-reported outcomes, including the Self-Rating Anxiety Scale (SAS), Self-Rating Depression Scale (SDS), Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), and other validated scales, as applicable.
Baseline to 12 months
Treatment-related major safety events
Aikaikkuna: 12 months
Occurrence of treatment-related major safety events, including catheter ablation-related complications, ICD-related complications, serious adverse drug reactions, and other serious adverse events.
12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Anzhen Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Deyong Long, Beijing Anzhen Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KS2025135

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa