Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

KORORTA TACHYCARDIA KOMÓROWA

27 lipca 2026 zaktualizowane przez: Beijing Anzhen Hospital
Celem tego badania obserwacyjnego jest wykrycie długoterminowego ryzyka złożonego zdarzenia końcowego u dorosłych pacjentów z częstoskurczową zawodową komorową (VT), którym zarządza ablacją cewnika lub leczeniem nieobrażającym (w tym nowoczesna terapia leków i/lub terapia ICD).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym tachykardią komorową

Opis

Kryteria włączenia:

  • Trwałe tachykardia komorowe (VT), zdefiniowane jako VT trwające ≥30 sekund lub wymagające interwencji z powodu kompromisu hemodynamicznego w ciągu 30 sekund; lub klinicznie istotne, że nie podtrzymywane VT (NSVT), w których lekarz lekający ustalił, że konieczna jest interwencja terapeutyczna.

Kryteria wykluczenia:

  • Współistniejące udział w każdym badaniu klinicznym, które w wyniku wyroku badacza może zakłócać gromadzenie danych lub ocenę wyników tego badania obserwacyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SHD-VT Cohort
This cohort includes consecutive adult patients with structural heart disease and documented sustained ventricular tachycardia, or clinically significant nonsustained ventricular tachycardia requiring treatment, enrolled in a prospective multicenter observational registry. All treatment decisions are made according to routine clinical practice without study intervention.
Inny: Standard Clinical Care
Participants will receive standard clinical care as determined by their treating physicians. Treatment strategies, including antiarrhythmic drug therapy, catheter ablation, implantable cardioverter-defibrillator (ICD) implantation, cardiac resynchronization therapy with defibrillator (CRT-D), surgical interventions, and other clinically indicated therapies, will be recorded. No treatment is assigned or influenced by the study protocol.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Composite of ventricular tachycardia recurrence or appropriate ICD therapy, unplanned cardiovascular hospitalization, or all-cause death
Ramy czasowe: 12 months
Time to the first occurrence of ventricular tachycardia recurrence or appropriate implantable cardioverter-defibrillator (ICD) therapy (when applicable), unplanned cardiovascular hospitalization, or all-cause death.
12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ventricular tachycardia recurrence or appropriate ICD therapy
Ramy czasowe: 12 months
Time to the first documented ventricular tachycardia recurrence or first appropriate implantable cardioverter-defibrillator (ICD) therapy, when applicable.
12 months
Unplanned cardiovascular hospitalization
Ramy czasowe: 12 months
Time to the first unplanned hospitalization for cardiovascular causes.
12 months
Causes and number of unplanned cardiovascular hospitalizations
Ramy czasowe: 12 months
Causes of unplanned cardiovascular hospitalizations and the total number of hospitalization episodes during follow-up.
12 months
Causes and number of cardiovascular emergency department visits
Ramy czasowe: 12 months
Causes and total number of emergency department visits for cardiovascular conditions during follow-up.
12 months
All-cause mortality
Ramy czasowe: 12 months
Death from any cause during follow-up.
12 months
Cardiovascular mortality
Ramy czasowe: 12 months
Death attributable to cardiovascular causes during follow-up.
12 months
Change in health-related quality of life (SF-36)
Ramy czasowe: Baseline to 12 months
Change in the Short Form-36 (SF-36) score from baseline.
Baseline to 12 months
Change in patient-reported outcome measures
Ramy czasowe: Baseline to 12 months
Change from baseline in patient-reported outcomes, including the Self-Rating Anxiety Scale (SAS), Self-Rating Depression Scale (SDS), Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), and other validated scales, as applicable.
Baseline to 12 months
Treatment-related major safety events
Ramy czasowe: 12 months
Occurrence of treatment-related major safety events, including catheter ablation-related complications, ICD-related complications, serious adverse drug reactions, and other serious adverse events.
12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Deyong Long, Beijing Anzhen Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KS2025135

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj