심실 빈맥 코호트
2026년 7월 27일 업데이트: Beijing Anzhen Hospital
이 관찰 연구의 목표는 카테터 절제 또는 비 실증 관리 (현대 약물 요법 및/또는 ICD 요법 포함)로 관리되는 심실 빈맥 (VT)이있는 성인 환자의 복합 종말점 사건의 장기 위험을 감지하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Deyong Long, MD
- 전화번호: +86 (010) 84005361
- 이메일: dragon2008@vip.sina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Deyong Long
- 전화번호: +86 (010) 84005361
- 이메일: dragon2008@vip.sina.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Deyong Long, MD
- 전화번호: +86 (010) 84005361
- 이메일: dragon2008@vip.sina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심실 빈맥 진단을받은 환자
설명
포함 기준 :
- 지속적인 심실 빈맥 (VT)은 30 초 이상 지속되는 VT로 정의되거나 30 초 이내에 혈역학 적 타협으로 인한 중재가 필요합니다. 또는 치료 임상의가 치료 중재가 필요하다고 결정한 임상 적으로 유의미한 비 지속적 VT (NSVT).
제외 기준 :
- 조사자의 판단 에서이 관찰 연구의 데이터 수집 또는 결과 평가를 방해 할 수있는 중재 적 임상 시험에 동시에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SHD-VT Cohort
This cohort includes consecutive adult patients with structural heart disease and documented sustained ventricular tachycardia, or clinically significant nonsustained ventricular tachycardia requiring treatment, enrolled in a prospective multicenter observational registry.
All treatment decisions are made according to routine clinical practice without study intervention.
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Participants will receive standard clinical care as determined by their treating physicians.
Treatment strategies, including antiarrhythmic drug therapy, catheter ablation, implantable cardioverter-defibrillator (ICD) implantation, cardiac resynchronization therapy with defibrillator (CRT-D), surgical interventions, and other clinically indicated therapies, will be recorded.
No treatment is assigned or influenced by the study protocol.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Composite of ventricular tachycardia recurrence or appropriate ICD therapy, unplanned cardiovascular hospitalization, or all-cause death
기간: 12 months
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Time to the first occurrence of ventricular tachycardia recurrence or appropriate implantable cardioverter-defibrillator (ICD) therapy (when applicable), unplanned cardiovascular hospitalization, or all-cause death.
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12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ventricular tachycardia recurrence or appropriate ICD therapy
기간: 12 months
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Time to the first documented ventricular tachycardia recurrence or first appropriate implantable cardioverter-defibrillator (ICD) therapy, when applicable.
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12 months
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Unplanned cardiovascular hospitalization
기간: 12 months
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Time to the first unplanned hospitalization for cardiovascular causes.
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12 months
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Causes and number of unplanned cardiovascular hospitalizations
기간: 12 months
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Causes of unplanned cardiovascular hospitalizations and the total number of hospitalization episodes during follow-up.
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12 months
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Causes and number of cardiovascular emergency department visits
기간: 12 months
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Causes and total number of emergency department visits for cardiovascular conditions during follow-up.
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12 months
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All-cause mortality
기간: 12 months
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Death from any cause during follow-up.
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12 months
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Cardiovascular mortality
기간: 12 months
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Death attributable to cardiovascular causes during follow-up.
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12 months
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Change in health-related quality of life (SF-36)
기간: Baseline to 12 months
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Change in the Short Form-36 (SF-36) score from baseline.
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Baseline to 12 months
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Change in patient-reported outcome measures
기간: Baseline to 12 months
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Change from baseline in patient-reported outcomes, including the Self-Rating Anxiety Scale (SAS), Self-Rating Depression Scale (SDS), Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), and other validated scales, as applicable.
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Baseline to 12 months
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Treatment-related major safety events
기간: 12 months
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Occurrence of treatment-related major safety events, including catheter ablation-related complications, ICD-related complications, serious adverse drug reactions, and other serious adverse events.
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deyong Long, Beijing Anzhen Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 14일
기본 완료 (추정된)
2029년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KS2025135
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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