Чудочковая когорта тахикардия
27 июля 2026 г. обновлено: Beijing Anzhen Hospital
Цель этого обсервационного исследования состоит в том, чтобы обнаружить долгосрочный риск композитного события конечной точки у взрослых пациентов с желудочковой тахикардией (VT), которые управляются с катетерной абляцией или неабляцией (включая современную лекарственную терапию и/или терапию ICD).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Deyong Long, MD
- Номер телефона: +86 (010) 84005361
- Электронная почта: dragon2008@vip.sina.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Deyong Long
- Номер телефона: +86 (010) 84005361
- Электронная почта: dragon2008@vip.sina.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Deyong Long, MD
- Номер телефона: +86 (010) 84005361
- Электронная почта: dragon2008@vip.sina.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом желудочковой тахикардии
Описание
Критерии включения:
- Устойчивая желудочковая тахикардия (VT), определяемая как VT, продолжающаяся ≥30 секунд или требует вмешательства из -за гемодинамического компромисса в течение 30 секунд; или клинически значимый неоспоримый VT (NSVT), где лечение врачом определил, что необходимо терапевтическое вмешательство.
Критерии исключения:
- Одновременное участие в любом интервенционном клиническом исследовании, которое в решении исследователя может помешать сбору данных или оценке результатов этого обсервационного исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SHD-VT Cohort
This cohort includes consecutive adult patients with structural heart disease and documented sustained ventricular tachycardia, or clinically significant nonsustained ventricular tachycardia requiring treatment, enrolled in a prospective multicenter observational registry.
All treatment decisions are made according to routine clinical practice without study intervention.
|
Participants will receive standard clinical care as determined by their treating physicians.
Treatment strategies, including antiarrhythmic drug therapy, catheter ablation, implantable cardioverter-defibrillator (ICD) implantation, cardiac resynchronization therapy with defibrillator (CRT-D), surgical interventions, and other clinically indicated therapies, will be recorded.
No treatment is assigned or influenced by the study protocol.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Composite of ventricular tachycardia recurrence or appropriate ICD therapy, unplanned cardiovascular hospitalization, or all-cause death
Временное ограничение: 12 months
|
Time to the first occurrence of ventricular tachycardia recurrence or appropriate implantable cardioverter-defibrillator (ICD) therapy (when applicable), unplanned cardiovascular hospitalization, or all-cause death.
|
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ventricular tachycardia recurrence or appropriate ICD therapy
Временное ограничение: 12 months
|
Time to the first documented ventricular tachycardia recurrence or first appropriate implantable cardioverter-defibrillator (ICD) therapy, when applicable.
|
12 months
|
|
Unplanned cardiovascular hospitalization
Временное ограничение: 12 months
|
Time to the first unplanned hospitalization for cardiovascular causes.
|
12 months
|
|
Causes and number of unplanned cardiovascular hospitalizations
Временное ограничение: 12 months
|
Causes of unplanned cardiovascular hospitalizations and the total number of hospitalization episodes during follow-up.
|
12 months
|
|
Causes and number of cardiovascular emergency department visits
Временное ограничение: 12 months
|
Causes and total number of emergency department visits for cardiovascular conditions during follow-up.
|
12 months
|
|
All-cause mortality
Временное ограничение: 12 months
|
Death from any cause during follow-up.
|
12 months
|
|
Cardiovascular mortality
Временное ограничение: 12 months
|
Death attributable to cardiovascular causes during follow-up.
|
12 months
|
|
Change in health-related quality of life (SF-36)
Временное ограничение: Baseline to 12 months
|
Change in the Short Form-36 (SF-36) score from baseline.
|
Baseline to 12 months
|
|
Change in patient-reported outcome measures
Временное ограничение: Baseline to 12 months
|
Change from baseline in patient-reported outcomes, including the Self-Rating Anxiety Scale (SAS), Self-Rating Depression Scale (SDS), Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), and other validated scales, as applicable.
|
Baseline to 12 months
|
|
Treatment-related major safety events
Временное ограничение: 12 months
|
Occurrence of treatment-related major safety events, including catheter ablation-related complications, ICD-related complications, serious adverse drug reactions, and other serious adverse events.
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deyong Long, Beijing Anzhen Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KS2025135
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .