心室心动过速队列
2026年7月27日 更新者：Beijing Anzhen Hospital
这项观察性研究的目的是检测成人心动过速（VT）复合终点事件的长期风险，这些患者接受导管消融或非燃烧管理（包括现代药物治疗和/或ICD疗法）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Deyong Long, MD
- 电话号码：+86 (010) 84005361
- 邮箱：dragon2008@vip.sina.com
研究联系人备份
- 姓名：Deyong Long
- 电话号码：+86 (010) 84005361
- 邮箱：dragon2008@vip.sina.com
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- 招聘中
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
-
接触：
- Deyong Long, MD
- 电话号码：+86 (010) 84005361
- 邮箱：dragon2008@vip.sina.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断患有心室心动过速的患者
描述
纳入标准：
- 持续的心室心动过速（VT），定义为持续≥30秒的VT，或在30秒内由于血液动力学妥协而需要干预；或临床上具有重要意义的非维持VT（NSVT），其中治疗临床医生确定需要治疗干预。
排除标准：
- 同时参与任何介入的临床试验，根据研究者的判断，可能会干扰该观察性研究的数据收集或结果评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
SHD-VT Cohort
This cohort includes consecutive adult patients with structural heart disease and documented sustained ventricular tachycardia, or clinically significant nonsustained ventricular tachycardia requiring treatment, enrolled in a prospective multicenter observational registry.
All treatment decisions are made according to routine clinical practice without study intervention.
|
Participants will receive standard clinical care as determined by their treating physicians.
Treatment strategies, including antiarrhythmic drug therapy, catheter ablation, implantable cardioverter-defibrillator (ICD) implantation, cardiac resynchronization therapy with defibrillator (CRT-D), surgical interventions, and other clinically indicated therapies, will be recorded.
No treatment is assigned or influenced by the study protocol.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Composite of ventricular tachycardia recurrence or appropriate ICD therapy, unplanned cardiovascular hospitalization, or all-cause death
大体时间：12 months
|
Time to the first occurrence of ventricular tachycardia recurrence or appropriate implantable cardioverter-defibrillator (ICD) therapy (when applicable), unplanned cardiovascular hospitalization, or all-cause death.
|
12 months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Ventricular tachycardia recurrence or appropriate ICD therapy
大体时间：12 months
|
Time to the first documented ventricular tachycardia recurrence or first appropriate implantable cardioverter-defibrillator (ICD) therapy, when applicable.
|
12 months
|
|
Unplanned cardiovascular hospitalization
大体时间：12 months
|
Time to the first unplanned hospitalization for cardiovascular causes.
|
12 months
|
|
Causes and number of unplanned cardiovascular hospitalizations
大体时间：12 months
|
Causes of unplanned cardiovascular hospitalizations and the total number of hospitalization episodes during follow-up.
|
12 months
|
|
Causes and number of cardiovascular emergency department visits
大体时间：12 months
|
Causes and total number of emergency department visits for cardiovascular conditions during follow-up.
|
12 months
|
|
All-cause mortality
大体时间：12 months
|
Death from any cause during follow-up.
|
12 months
|
|
Cardiovascular mortality
大体时间：12 months
|
Death attributable to cardiovascular causes during follow-up.
|
12 months
|
|
Change in health-related quality of life (SF-36)
大体时间：Baseline to 12 months
|
Change in the Short Form-36 (SF-36) score from baseline.
|
Baseline to 12 months
|
|
Change in patient-reported outcome measures
大体时间：Baseline to 12 months
|
Change from baseline in patient-reported outcomes, including the Self-Rating Anxiety Scale (SAS), Self-Rating Depression Scale (SDS), Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), and other validated scales, as applicable.
|
Baseline to 12 months
|
|
Treatment-related major safety events
大体时间：12 months
|
Occurrence of treatment-related major safety events, including catheter ablation-related complications, ICD-related complications, serious adverse drug reactions, and other serious adverse events.
|
12 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deyong Long、Beijing Anzhen Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月14日
初级完成 (估计的)
2029年9月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月24日
首次发布 (实际的)
2025年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月27日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.