ポリエンホスファチジルコリンによる肝臓切除後の肝障害の治療
2026年5月6日 更新者：Anhui Provincial Hospital
肝細胞癌における腹腔鏡下lemihepatatomyによる周術期肝障害の治療のためのポリエンホスファチジルコリン注射：多施設無作為化対照研究
多施設、無盲検、無作為化、対照研究。
手術の1日前、1日2回、930mgのポリエンホスファチジルコリン注射を1日2回、1日1日1日、手術後1日から1日1回、930mgのポリエンホスファチジルコリン注射を1日2回、930mgのポリエンホスファチジルコリン注射を受けた治療計画を評価することが提案されています。
手術前に肝臓保護治療なしの単剤療法レジメンと比較して、マグネシウムイソグリチルヒジネート注射注射注射は、手術後1日から1日1回100mgです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
96
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lianxin Liu
- 電話番号：0551-96512
- メール：liulx@ustc.edu.cn
研究場所
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、230000
- 募集
- Anhui Provincial Hospital
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コンタクト：
- Lianxin LIU L LIU
- 電話番号：0551-96512
- メール：liulx@ustc.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- イメージングおよび臨床検査を通じてHCCと診断され、腹腔鏡検査の解剖学的切除を受けることができます
- 右または左のヘミ肝臓切除を受ける予定の人
- 操作中、プリングル法を使用して、最初の肝臓ポータルをブロックしました。 各ブロックは15分以内に続き、ブロッキング手順は2〜4回実行されました。
- 年齢：18-70歳。 性別：男性と女性の両方に開かれています。 ボディマス指数（BMI）：18.5-28 kg/m2
- 子どものグレードAまたはB、スコアが7以下。 ASAグレードIからIII
- 術前のICG R15は10％未満であり、残留肝容積は標準肝容積の40％以上でした
- 腫瘍直径が10 cm未満の単一のHCC（肝細胞癌）、遠くの転移や門脈系の浸潤なし
- 術前Altは、通常の上限の2倍未満でした
- この研究に登録する前に、患者は門脈塞栓術、TACE、または全身性抗腫瘍薬療法など、他の治療の既往がありませんでした。
- 登録の2週間以内に肝臓を損傷する治療薬は使用しませんでした。
除外基準：
- 肝臓の血管損傷を予備しています。
- 異常な凝固関数と組み合わせて（プロトロンビン時間は3秒以上延長されます）
- 閉塞性黄und、重度の心臓病、重度の腎臓病、その他の重度の病気を組み合わせる
- 手術中、マイクロ波治療またはマイクロ波治療の組み合わせが採用されました
- 最初の肝臓のヒルムでの4回以上のブロック、または15分を超える単一のブロッキング期間が長く
- 残りの肝臓に虚血/浮腫性領域の広い領域が含まれている非解剖学的肝臓切除
- 手術中の1000ml以上の輸血
- 手術中、肝外疾患が発見されました。 胆嚢を除く他の臓器を同時に除去する必要がありました
- 手術中、他の肝内病変が発見され、アブレーションやコレドコージェジュノ酸術などの他の手術との組み合わせが必要でした。
- 慢性腎疾患、炎症性疾患、またはその他の免疫系関連障害など、グルココルチコイドによる全身治療を以前に投与された疾患
- 精神病、重度の神経症、この実験に協力できない人
- 登録前の過去3か月以内に他の臨床試験に参加しました
- ベンゾ酸に対するアレルギーまたは不耐性、または研究薬へ
- 妊娠中および授乳中の女性
- 研究者は、この試験に適していない他の要因を持っている参加者は、含めるべきではないと考えています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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手術後1日から5日目まで、1日1回、100mgのマグネシウムイソグリシルヒジネート注射を受けます。
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実験的：実験グループ
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930mgのポリエンホスファチジルコリン注射を受けて、1日2回、手術の1日前に1日2回受けます。
930mgのポリエンホスファチジルコリン注射、1日2回、1日1回、1日1回、1日1回、手術後5日目から5日目までの100mgのイソグリシルヒチン注射を組み合わせた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術後5日目のALTの平均変化
時間枠：手術の5日目
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手術の5日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術後1日目のALTの平均変化
時間枠：手術の1日目
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手術の1日目
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手術後3日目のALTの平均変化
時間枠：手術の3日目
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手術の3日目
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操作後5日目にALTが正常に戻る率
時間枠：手術の5日目
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手術の5日目
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操作後5日目にASTが正常に戻る
時間枠：手術の5日目
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手術の5日目
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AES
時間枠：操作の5日後の観測期間
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操作の5日後の観測期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月10日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月28日
最初の投稿 (実際)
2025年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月6日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。