Maksanvaurion hoito maksan resektion jälkeen polyeenifosfatidyylikoliinilla
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Anhui Provincial Hospital
Polyeenifosfatidyylikoliini -injektio perioperatiivisen maksavaurion hoidossa laparoskooppisella hemihpatektomialla hepatosellulaarisessa karsinoomassa: monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Monikeskus, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.
Ehdotetaan arvioida 930 mg: n polyeenifosfatidyylikoliini -injektion vastaanottamista koskevaa hoitosuunnitelmaa päivää ennen leikkausta, kahdesti päivässä ja 930 mg: n polyeenifosfatidyylikoliini -injektiota kahdesti päivässä, yhdistettynä 100 mg magnesiumin isoglyrrizinaattiinjektiota kerran päivässä, 1. päivästä viidenteen päivään operaation jälkeen.
Verrattuna NO: n maksasuojahoidon monoterapia -ohjelmaan ennen leikkausta ja saavan magnesium -isoglykrriinaattiinjektion 100 mg kerran päivässä ensimmäisestä viiteen päivään leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeisen maksan toiminnan vaurion tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joille tehtiin laparoskooppista hemiepateektomiaa hepatokellusarkulaista karsinoomaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
96
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lianxin Liu
- Puhelinnumero: 0551-96512
- Sähköposti: liulx@ustc.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230000
- Rekrytointi
- Anhui Provincial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lianxin LIU L LIU
- Puhelinnumero: 0551-96512
- Sähköposti: liulx@ustc.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu HCC: ksi kuvantamisen ja laboratoriotestien avulla ja kykenee suorittamaan laparoskooppisen anatomisen resektion
- Ne, jotka aikovat käydä läpi oikean tai vasemman hemi-maksan resektion
- Operaation aikana pringle -menetelmää käytettiin ensimmäisen maksaportaalin estämiseen. Jokainen lohko kesti enintään 15 minuuttia, ja estomenettely suoritettiin 2 - 4 kertaa.
- Ikä: 18 - 70 -vuotias. Sukupuoli: Avoin sekä miehille että naisille. Kehon massaindeksi (BMI): 18,5 - 28 kg/m2
- Lapsi-Pugh-luokka A tai B, pistemäärä ≤ 7; Asa -luokat I - III
- Preoperatiivinen ICG R15 oli alle 10%, ja maksan jäännöstilavuus oli yli 40% maksan vakiotilavuudesta
- Yksi HCC (hepatosellulaarinen karsinooma), kasvaimen halkaisija on alle 10 cm, ilman etäisyyden etäpesäkkeitä tai portaalilaskimojärjestelmän hyökkäystä
- Preoperatiivinen ALT oli alle 2 kertaa normaalin yläraja
- Ennen tutkimukseen ilmoittautumista potilaalla ei ollut historiaa muista hoidoista, kuten portaalisuonen embolisoinnista, TACE: stä tai systeemisestä kasvaimenvastaisesta lääkehoitosta.
- Kahden viikon kuluessa ennen ilmoittautumista ei käytetty maksa vahingoittavia hoitolääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Varaa maksan verisuonivaurio, mukaan lukien: jälleenrakentaminen eriksen, ligaation, embolisoinnin, tromboosin jne.
- Yhdistettynä epänormaaliin hyytymistoimintoon (protrombiiniaika pidentyi yli 3 sekuntia)
- Yhdistämällä obstruktiivinen keltaisuus, vaikea sydänsairaus, vaikea munuaissairaus ja muut vakavat sairaudet
- Toiminnan aikana otettiin käyttöön mikroaaltokahoitus tai mikroaaltokäsittelyn yhdistelmä
- Yli 4 kertaa estäminen ensimmäisessä maksan hilumissa tai yhden estämisen kesto, joka on yli 15 minuuttia
- Ei-anatominen maksan resektio, jossa jäljellä oleva maksa sisältää suuria iskeemisiä/edematoottisia alueita
- Yli 1000 ml verensiirtoa leikkauksen aikana
- Leikkauksen aikana löydettiin ylimääräinen hepaattinen sairaus. Muut elimet paitsi sappirakko oli poistettava samanaikaisesti
- Operaation aikana löydettiin muita intrahepaattisia vaurioita, jotka vaativat yhdistelmää muiden leikkausten kanssa, kuten ablaatio tai choledochojejunostomy
- Sairaudet, jotka ovat aiemmin saaneet systeemistä hoitoa glukokortikoideilla, kuten krooninen munuaissairaus, tulehdukselliset sairaudet tai muut immuunijärjestelmiin liittyvät häiriöt
- Psykoosi, vaikea neuroosi, ne, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä tämän kokeen kanssa
- Osallistui muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Allergia tai bentsoehappo tai tutkimuslääke
- Raskaana ja imettävät naiset
- Tutkijat uskovat, että kaikkia osallistujia, joilla on muita tekijöitä, jotka tekisivät heistä sopimattomia tähän oikeudenkäyntiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
|
Vastaanotto 100 mg magnesium -isoglycyrrhizinaatt -injektiota kerran päivässä ， 1. päivään 5. päivä leikkauksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Vastaanottaa 930 mg polyeenifosfatidyylikoliini -injektiota päivää ennen leikkausta, kahdesti päivässä.
Ja 930 mg polyeenifosfatidyylikoliini -injektiota kahdesti päivässä, yhdistettynä 100 mg magnesium -isoglykyrritsinaattiinjektiota kerran päivässä ， 1. päivään viidenteen päivään leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ALT: n keskimääräinen muutos viidentenä päivänä operaation jälkeen
Aikaikkuna: 5. päivä leikkauksen jälkeen
|
5. päivä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ALT: n keskimääräinen muutos 1. päivänä operaation jälkeen
Aikaikkuna: 1. päivä leikkauksen jälkeen
|
1. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
ALT: n keskimääräinen muutos 3. päivänä operaation jälkeen
Aikaikkuna: 3. päivä leikkauksen jälkeen
|
3. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
ALT: n palautumisnopeus normaaliksi viidentenä päivänä operaation jälkeen
Aikaikkuna: 5. päivä leikkauksen jälkeen
|
5. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
AST: n paluu normaaliksi viidentenä päivänä operaation jälkeen
Aikaikkuna: 5. päivä leikkauksen jälkeen
|
5. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
AES
Aikaikkuna: Havaintojakso 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Havaintojakso 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Maksasairaudet
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Kontrolliryhmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- CXPJJH125002-2503
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .