폴리 엔 포스파티딜콜린으로 간 절제 후 간 손상 치료
2026년 5월 6일 업데이트: Anhui Provincial Hospital
간세포 암종에서 복강경 hemihepatectomy를 이용한 수술 전 간 손상 치료를위한 폴리엔 포스파티딜 콜린 주사 : 다기관 무작위 대조 연구
다기관, 오픈 라벨, 무작위, 통제 된 연구.
930mg 폴리엔 포스파티딜 콜린 주사를 수용하는 치료 계획을 평가하는 것이 제안되어, 하루에 두 번, 하루에 두 번, 930mg 폴리엔 포스파티딜 콜린 주사는 하루에 한 번 100mg의 마그네슘 이소 시리 히즈 네이트 주사 수술 후 5 일까지 결합 된 930mg 폴리엔 포스파티딜 콜린 주사를 하루에 두 번 수용 할 것을 제안한다.
수술 전 1 일부터 5 일까지 하루에 한 번까지 한 번까지 한 번까지 한 번에 한 번에 한 번, 수술 마그네슘 이소시 치즈 네이트 주입 마그네슘의 간호 방지 치료법과 비교하여, 간암 암종에 대한 복강경 혈액 혈증 치료를받는 환자에서 수술 후 간 기능 손상의 효능 및 안전성과 비교 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
96
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lianxin Liu
- 전화번호: 0551-96512
- 이메일: liulx@ustc.edu.cn
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국, 230000
- 모병
- Anhui Provincial Hospital
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연락하다:
- Lianxin LIU L LIU
- 전화번호: 0551-96512
- 이메일: liulx@ustc.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 영상 및 실험실 테스트를 통해 HCC로 진단하고 복강경 해부학 적 절제술을받을 수 있습니다.
- 오른쪽 또는 왼쪽 Hemi-Liver 절제술을 받으려고하는 사람들
- 작업 중에 프링 글 방법을 사용하여 제 1 간 포털을 차단했습니다. 각 블록은 15 분 이상 지속되었으며 차단 절차는 2 ~ 4 회 수행되었습니다.
- 나이 : 18-70 세. 성별 : 남성과 여성 모두에게 개방됩니다. 체질량 지수 (BMI) : 18.5-28 kg/m2
- Child-Pugh 등급 A 또는 B, 점수는 ≤ 7; ASA 등급 I ~ III
- 수술 전 ICG R15는 10% 미만이었고 잔류 간 부피는 표준 간 부피의 40% 이상이었습니다.
- 먼 전이 또는 문맥 정맥 시스템의 침입없이 10cm 미만의 종양 직경을 갖는 단일 HCC (간세포 암종)
- 수술 전 ALT는 정상의 상한의 2 배 미만이었습니다.
- 연구에 등록되기 전에, 환자는 문맥 정맥 색전술, TACE 또는 전신 항 종양 약물 요법과 같은 다른 치료법의 병력이 없었습니다.
- 등록 전 2 주 이내에 간 손상 치료제를 사용하지 않았습니다.
제외 기준 :
- 퇴직 후 재건, 결찰, 색전술, 혈전증 등을 포함한 간 혈관 손상을 예약하십시오.
- 비정상적인 응고 기능과 결합 (3 초 이상 연장 된 프로 트롬빈 시간)
- 폐쇄성 황달, 중증 심장병, 중증 신장 질환 및 기타 심각한 질병 결합
- 수술 중에 전자 레인지 처리 또는 전자 레인지 처리의 조합이 채택되었습니다.
- 첫 번째 간 힐 룸에서 차단 후 4 번 이상 또는 15 분 이상 단일 차단 지속 시간
- 나머지 간이 허혈성/부종 영역의 넓은 영역을 함유하는 비 해부학 적 간 절제
- 수술 중 1000ml 이상의 혈액 수혈
- 수술 중에는 초가성 질병이 발견되었습니다. 담낭을 제외한 다른 기관을 동시에 제거해야했습니다.
- 수술 중에, 다른 간내 병변이 발견되었으며, 이는 절제 또는 콜레 도제 지노 절제술과 같은 다른 수술과의 조합이 필요했습니다.
- 만성 신장 질환, 염증성 질환 또는 기타 면역계 관련 장애와 같은 글루코 코르티코이드로 전신 치료를받은 질병
- 정신병, 심한 신경증,이 실험과 협력 할 수없는 사람들
- 등록 전 3 개월 이내에 다른 임상 시험에 참여
- 벤조산 또는 연구 약물에 대한 알레르기 또는 불내증
- 임신 및 수유 여성
- 연구원들은이 시험에 부적합하게 만드는 다른 요인이있는 참가자가 포함되어서는 안된다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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수술 후 1 일부터 5 일까지 하루에 한 번 100mg의 마그네슘 이소시 치즈 주사 주사를 받는다.
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실험적: 실험군
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930mg의 폴리엔 포스파티딜 콜린 주사 수술 하루 전, 하루에 두 번.
그리고 하루에 두 번, 930mg의 폴리 엔 포스파티딜 콜린 주사는 수술 후 1 일부터 5 일까지 하루에 한 번 100mg의 마그네슘 이소시 치즈 네이트 주사와 결합 된 930mg.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 5 일째 ALT의 평균 변화
기간: 수술 후 5 일
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수술 후 5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 1 일째 ALT의 평균 변화
기간: 수술 후 1 일
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수술 후 1 일
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수술 후 3 일째 ALT의 평균 변화
기간: 수술 후 3 일
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수술 후 3 일
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수술 후 5 일째에 ALT가 정상으로 돌아 오는 비율
기간: 수술 후 5 일
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수술 후 5 일
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수술 후 5 일째에 AST가 정상으로 돌아 오는 비율
기간: 수술 후 5 일
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수술 후 5 일
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AES
기간: 수술 5 일 후 관찰 기간
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수술 5 일 후 관찰 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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