嗅覚機能障害のための局所と注入PRP (TOP-IN)

持続性嗅覚機能障害（OD）は、Covid-19を含むウイルス性上気道感染症の一般的な後遺症であり、患者の生活の質、栄養、安全性に大きな影響を与える可能性があります。 現在の治療オプションは限られており、嗅覚トレーニングは主要なエビデンスに基づいた非薬理学的療法です。 自家血小板に富む血漿（PRP）は、神経の再生、組織修復、神経可塑性を促進する成長因子とサイトカインが豊富な患者自身の血液から得られた血小板の濃度です。 初期の臨床研究では、PRPが嗅覚機能を改善する可能性があることが示唆されていますが、嗅覚骨折にPRPを供給する最適な方法は不明のままです。

このランダム化比較試験には、標準化された嗅覚トレーニングにもかかわらず、嗅覚喪失（低体格または無骨症）を伴う18〜80歳の合計60人の成人患者が3か月以上持続し、スティックスティックTDIスコアの減少によって確認されます。

PRPは、標準化された遠心分離プロトコルを使用して適用する直前に現場で準備され、ベースラインより2〜3回血小板濃度を達成します。 2つのPRP配信方法の有効性と安全性が比較されます。

鼻腔内注入群：自家PRPは、内視鏡ガイダンスの下で嗅覚裂の粘膜に直接注入されます。 リドカインスプレーを備えた局所麻酔とオキシメタゾリンによる脱骨の後、25ゲージの針を使用して、約1 mLのPRPを上鼻腔に沿って両側に複数の部位に供給します。

キャリア支援の局所アプリケーショングループ：4枚の滅菌、生物吸着可能なキャリア（Gelfoam Sponge）には、約5 mLの自家PRPが浸されます。 内視鏡ガイダンスの下で、2つのPRPに浸したキャリアが嗅覚裂の両側に穏やかに配置され、嗅覚粘膜との接触が確保されます。 自然に溶解するか、除去される前に、PRPの拡散を可能にするために、キャリアは短期間留まります。

主要な結果：治療後ベースラインから3か月へのTDIスコアの変化。

二次的な結果：患者報告された嗅覚関連の生活の質（QOD、SNOT-22、PQ）、主観的改善評価、20項目の網状嗅覚試験、SSParot、手順耐性、有害事象率。

介入後ケア：すべての参加者は、PRP投与後少なくとも12週間、標準化された毎日の嗅覚トレーニングを継続します。 2週間、1か月、3か月でのフォローアップ訪問は、臭い機能、症状の変化、安全性を評価します。

この研究の目的は、キャリア支援の局所PRPアプリケーションが、嗅覚機能を改善するための鼻腔内PRP注入よりも効果的または優れているかどうかを判断することを目的としています。 結果は、臨床診療における嗅覚リハビリテーションのための最適なPRP送達戦略を定義するのに役立ちます。