Topická versus injekce PRP pro čichovou dysfunkci (TOP-IN)

Přetrvávající čichová dysfunkce (OD) je běžná následná infekce virových horních cest dýchacích, včetně Covid-19, a může významně ovlivnit kvalitu života, výživy a bezpečnost pacientů. Současné možnosti léčby jsou omezené, přičemž čichový trénink je primární nefarmakologickou terapií založenou na důkazech. Autologní plazma bohatá na destičky (PRP) je koncentrace krevních destiček získaných z vlastní krve pacienta, bohatá na růstové faktory a cytokiny, které podporují regeneraci neuronů, opravu tkání a neuroplasticitu. První klinické studie naznačují, že PRP může zlepšit čichovou funkci, ale optimální metoda pro dodávání PRP do čichové rozštěpy zůstává neznámá.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zahrnovat celkem 60 dospělých pacientů ve věku 18–80 let s čichovou ztrátou (hyposmia nebo anosmie) přetrvávající déle než 3 měsíce navzdory standardizovanému čichovému tréninku, potvrzenému sníženým skóre Sniffin 'Sticks TDI.

PRP bude připraven na místě bezprostředně před aplikací pomocí standardizovaného centrifugačního protokolu k dosažení koncentrace destiček 2-3krát nad základní hodnotou. Účinnost a bezpečnost dvou metod doručování PRP bude porovnána:

Intranazální injekční skupina: Autologní PRP bude injikována přímo do sliznice čichové rozštěpy pod endoskopickým vedením. Po lokální anestezii s lidokainovým sprejem a dekongesticí s oxymetazolinem bude použita jehla o délce 25 měřidla k dodání přibližně 1 ml PRP do více míst podél bilaterálně nadřazeného nosní dutiny.

Skupina lokálních aplikací asistovaná nosičkou: Čtyři kusy sterilního, bioabsorbovatelného nosiče (Gelfoam houba) budou namočeny přibližně 5 ml autologního PRP. Pod endoskopickým vedením budou dva kusy nosiče namočeného PRP jemně umístěny na každou stranu čichového rozštěpu, což zajišťuje kontakt s čichovou slizkou. Nosiče zůstanou na místě po krátkou dobu, aby umožnily difúzi PRP před přirozeným rozpuštěním nebo odstranění.

Primární výsledek: Změna skóre TDI z výchozí hodnoty na 3 měsíce po léčbě.

Sekundární výsledky: Kvalita života související s čichovým životem hlášená pacientem (QOD, SNOT-22, PQ), hodnocení subjektivního zlepšení, test retronazálního čichového čichového čistoty 20 položek, snášenlivost postupu a rychlosti nežádoucích událostí.

Péče po intervenci: Všichni účastníci budou pokračovat ve standardizovaném denním čichovém tréninku po dobu nejméně 12 týdnů po podání PRP. Následné návštěvy ve 2 týdnech, 1 měsíci a 3 měsících posoudí funkci vůně, změny symptomů a bezpečnost.

Cílem této studie je zjistit, zda je topická aplikace PRP asistovaná nositelem stejně účinná nebo lepší než intranazální injekce PRP pro zlepšení čichové funkce, přičemž potenciálně nabízí méně invazivní a tolerovanější přístup k léčbě. Výsledky pomohou definovat optimální strategie dodávání PRP pro rehabilitaci čichové v klinické praxi.