PRP tópico versus inyección para disfunción olfativa (TOP-IN)

La disfunción olfativa persistente (OD) es una secuela común de infecciones virales del tracto respiratorio superior, incluida Covid-19, y puede afectar significativamente la calidad de vida, la nutrición y la seguridad de los pacientes. Las opciones de tratamiento actuales son limitadas, y el entrenamiento olfativo es la principal terapia no farmacológica basada en evidencia. El plasma autólogo rico en plaquetas (PRP) es una concentración de plaquetas obtenidas de la sangre de un paciente, rico en factores de crecimiento y citocinas que promueven la regeneración neuronal, la reparación tisular y la neuroplasticidad. Los primeros estudios clínicos sugieren que PRP puede mejorar la función olfativa, pero el método óptimo para administrar PRP a la hendidura olfativa sigue siendo desconocido.

Este ensayo controlado aleatorizado incluirá un total de 60 pacientes adultos de 18 a 80 años con pérdida olfativa (hiposmia o anosmia) que persisten durante más de 3 meses a pesar del entrenamiento olfativo estandarizado, confirmado por una puntuación de TDI de Sniffin 'reducido.

PRP se preparará en el sitio inmediatamente antes de la aplicación utilizando un protocolo de centrifugación estandarizado para lograr una concentración de plaquetas 2-3 veces por encima del estudio de base. Se compararán la eficacia y la seguridad de dos métodos de entrega de PRP:

Grupo de inyección intranasal: el PRP autólogo se inyectará directamente en la mucosa de la hendidura olfativa bajo guía endoscópica. Después de la anestesia tópica con pulverización de lidocaína y descongestión con oximetazolina, se utilizará una aguja de calibre 25 para administrar aproximadamente 1 ml de PRP en múltiples sitios a lo largo de la cavidad nasal superior bilateralmente.

Grupo de aplicación tópica asistida por portador: cuatro piezas de portador estéril y bioabsorbable (esponja Gelfoam) se empapará con aproximadamente 5 ml de PRP autólogo. Bajo guía endoscópica, se colocarán dos piezas de portador empapado de PRP suavemente a cada lado de la hendidura olfativa, asegurando el contacto con la mucosa olfativa. Los portadores permanecerán en su lugar durante una corta duración para permitir la difusión de PRP antes de disolverse naturalmente o ser eliminados.

Resultado primario: cambio en la puntuación de TDI desde el inicio hasta los 3 meses después del tratamiento.

Resultados secundarios: calidad de vida relacionada con olfatoria informada por el paciente (QOD, SNOT-22, PQ), clasificaciones de mejora subjetiva, prueba olfativa retronasal de 20 ítems, SSPAROT, tolerabilidad del procedimiento y tasas de eventos adversos.

Atención posterior a la intervención: todos los participantes continuarán la capacitación olfativa diaria estandarizada durante al menos 12 semanas después de la administración de PRP. Las visitas de seguimiento a las 2 semanas, 1 mes y 3 meses evaluarán la función del olor, los cambios en los síntomas y la seguridad.

Este estudio tiene como objetivo determinar si la aplicación Tópica de Topical asistida por portadores es tan efectiva o superior a la inyección intranasal PRP para mejorar la función olfativa, al tiempo que ofrece un enfoque de tratamiento menos invasivo y más tolerable. Los resultados ayudarán a definir estrategias óptimas de entrega de PRP para la rehabilitación olfativa en la práctica clínica.