PRP tópico versus injeção para disfunção olfativa (TOP-IN)

A disfunção olfativa persistente (OD) é uma sequência comum de infecções do trato respiratório superior viral, incluindo Covid-19, e pode afetar significativamente a qualidade de vida, a nutrição e a segurança dos pacientes. As opções atuais de tratamento são limitadas, com o treinamento olfativo sendo a principal terapia não farmacológica baseada em evidências. O plasma autólogo rico em plaquetas (PRP) é uma concentração de plaquetas obtidas do próprio sangue de um paciente, rico em fatores de crescimento e citocinas que promovem a regeneração neuronal, reparo de tecidos e neuroplasticidade. Os primeiros estudos clínicos sugerem que o PRP pode melhorar a função olfativa, mas o método ideal para fornecer PRP à fenda olfativa permanece desconhecido.

Este estudo controlado randomizado incluirá um total de 60 pacientes adultos de 18 a 80 anos com perda olfativa (hiposmia ou anosmia) persistindo por mais de 3 meses, apesar do treinamento olfativo padronizado, confirmado por uma pontuação reduzida de TDI Sniffin 'Sniffin' Sticks.

O PRP será preparado no local imediatamente antes da aplicação usando um protocolo de centrifugação padronizado para obter uma concentração de plaquetas 2-3 vezes acima da linha de base. A eficácia e a segurança de dois métodos de entrega de PRP serão comparados:

Grupo de injeção intranasal: O PRP autólogo será injetado diretamente na mucosa da fenda olfativa sob orientação endoscópica. Após anestesia tópica com spray de lidocaína e descongestionamento com oxmetazolina, uma agulha de calibre 25 será usada para fornecer aproximadamente 1 mL de PRP em vários locais ao longo da cavidade nasal superior bilateralmente.

Grupo de aplicação tópica assistida por transportadora: quatro peças de portador estéril e bioabsorvível (esponja de Gelfoam) serão embebidas com aproximadamente 5 ml de PRP autólogo. Sob orientação endoscópica, dois pedaços de transportadora encharcada de PRP serão colocados suavemente em cada lado da fenda olfativa, garantindo o contato com a mucosa olfativa. As transportadoras permanecerão no local por um curto duração para permitir a difusão do PRP antes de se dissolver naturalmente ou ser removido.

Resultado primário: mudança na pontuação do TDI da linha de base para 3 meses após o tratamento.

Resultados secundários: Qualidade de vida relacionada ao olfativo relatada pelo paciente (QOD, SNOT-22, PQ), classificações de melhora subjetiva, teste olfativo retronasal de 20 itens, SSPAROT, tolerabilidade de procedimentos e taxas de eventos adversos.

Cuidados pós-intervenção: Todos os participantes continuarão o treinamento olfativo diário padronizado por pelo menos 12 semanas após a administração do PRP. As visitas de acompanhamento em 2 semanas, 1 mês e 3 meses avaliarão a função do cheiro, as mudanças de sintomas e a segurança.

Este estudo tem como objetivo determinar se a aplicação tópica de PRP assistida por transportador é tão eficaz ou superior à injeção de PRP intranasal para melhorar a função olfativa, além de oferecer uma abordagem de tratamento menos invasiva e mais tolerável. Os resultados ajudarão a definir estratégias ideais de entrega de PRP para reabilitação olfativa na prática clínica.