Topisch versus Injektions -PRP für olfaktorische Funktionsstörungen (TOP-IN)

Persistente olfaktorische Dysfunktion (OD) ist eine häufige Folge von viralen oberen Atemwegsinfektionen, einschließlich CoVID-19, und kann die Lebensqualität, Ernährung und Sicherheit der Patienten signifikant beeinflussen. Aktuelle Behandlungsoptionen sind begrenzt, wobei olfaktorisches Training die primäre evidenzbasierte nicht-pharmakologische Therapie ist. Das autologe Thrombozytenplasma (PRP) ist eine Konzentration von Blutplättchen, die aus dem eigenen Blut eines Patienten erhalten werden, das reich an Wachstumsfaktoren und Zytokinen ist, die die neuronale Regeneration, die Reparatur der Gewebe und die Neuroplastizität fördern. Frühe klinische Studien deuten darauf hin, dass PRP die olfaktorische Funktion verbessern kann, aber die optimale Methode zur Bereitstellung von PRP an den olfaktorischen Spalt ist unbekannt.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird insgesamt 60 erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren mit olfaktorischem Verlust (Hyposmie oder Anosmie) trotz eines standardisierten olfaktorischen Trainings, das durch einen reduzierten Sniffin 'Sticks TDI-Score bestätigt wurde, mehr als drei Monate lang bestehen.

PRP wird unmittelbar vor der Anwendung vor Ort unter Verwendung eines standardisierten Zentrifugationsprotokolls vorbereitet, um eine Thrombozytenkonzentration 2-3-mal über der Grundlinie zu erreichen. Wirksamkeit und Sicherheit von zwei PRP -Liefermethoden werden verglichen:

Intranasale Injektionsgruppe: Die autologe PRP wird direkt in die Schleimhaut der olfaktorischen Spalte unter endoskopischer Führung injiziert. Nach der topischen Anästhesie mit Lidocain-Spray und einer Ablagerung mit Oxymetazolin wird eine 25-Gauge-Nadel verwendet, um ungefähr 1 ml PRP an mehreren Stellen entlang der oberen Nasenhöhle bilateral zu liefern.

Topische Anwendungsgruppe für Trägerunterstützung: Vier sterile, bioabsorbierbare Träger (Gelfoam-Schwamm) werden mit ungefähr 5 ml autologen PRP eingeweicht. Unter endoskopischer Anleitung werden zwei Teile von PRP-getränktem Träger sanft in jede Seite der olfaktorischen Spalte gelegt, um den Kontakt mit der olfaktorischen Schleimhaut zu gewährleisten. Die Träger bleiben für eine kurze Dauer an Ort und Stelle, um die Diffusion von PRP zu ermöglichen, bevor sich auf natürliche Weise oder entfernt werden oder entfernt werden.

Primärer Ergebnis: Änderung des TDI-Scores von Ausgangswert auf 3 Monate nach der Behandlung.

Sekundäre Ergebnisse: Patienten mit dem Patienten gemeldeten olfaktorischen Lebensqualität (QOD, SNOT-22, PQ), subjektive Verbesserungsbewertungen, 20-Punkte-Retronasal-Riechtest, SSParot, Verfahrensverträglichkeit und unerwünschten Ereignisraten.

Versorgung nach der Intervention: Alle Teilnehmer werden mindestens 12 Wochen nach der PRP-Verwaltung standardisierte tägliche Geruchstraining fortsetzen. Nachverfolgungsbesuche nach 2 Wochen, 1 Monat und 3 Monaten bewerten die Geruchsfunktion, die Symptomänderungen und die Sicherheit.

Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die topische PRP-Anwendung der Träger-unterstützten PRP für die intranasale PRP-Injektion für die Verbesserung der Geruchsfunktion ebenso wirksam oder überlegen ist und möglicherweise einen weniger invasiven und erträglichen Behandlungsansatz bietet. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, optimale PRP -Bereitstellungsstrategien für olfaktorische Rehabilitation in der klinischen Praxis zu definieren.