후각 기능 장애를위한 국소 대 주사 PRP (TOP-IN)

지속적인 후각 기능 장애 (OD)는 COVID-19를 포함한 바이러스 성 상부 호흡기 감염의 흔한 후유증이며 환자의 삶의 질, 영양 및 안전에 크게 영향을 줄 수 있습니다. 현재 치료 옵션은 제한적이며 후각 훈련은 주요 증거 기반 비 약리 요법입니다. 자가 혈소판이 풍부한 혈장 (PRP)은 환자의 혈액으로부터 얻은 혈소판 농도이며, 신경 재생, 조직 복구 및 신경 가소성을 촉진하는 성장 인자 및 사이토 카인이 풍부합니다. 초기 임상 연구에 따르면 PRP는 후각 기능을 향상시킬 수 있지만, 후각 클리프트에 PRP를 전달하는 최적의 방법은 알려져 있지 않습니다.

이 무작위 대조 시험에는 표준화 된 후각 훈련에도 불구하고 3 개월 이상 지속되는 후각 손실 (저혈압 또는 무정부 학)을 가진 18-80 세의 총 60 명의 성인 환자가 감소 된 스니 피핀 스틱 TDI 점수에 의해 확인됩니다.

PRP는 표준화 된 원심 분리 프로토콜을 사용하여 적용 직전에 현장에서 준비되어 기준선보다 2-3 배의 혈소판 농도를 달성합니다. 두 가지 PRP 전달 방법의 효능 및 안전성을 비교합니다.

비강 내 주사 그룹 :자가 PRP는 내시경 지침 하에서 후각 클리프트의 점막에 직접 주입됩니다. 리도카인 스프레이를 사용한 국소 마취 및 옥시 메타 졸린으로의 경계 후, 25 게이지 바늘을 사용하여 약 1mL의 PRP를 양측으로 인한 비강을 따라 여러 부위로 전달할 것이다.

캐리어 보조 국소 적용 그룹 : 4 개의 멸균, 생체 흡수성 캐리어 (Gelfoam Sponge)는 대략 5mL의자가 PRP와 함께 담그게됩니다. 내시경 지침 하에서, 두 조각의 PRP에 담긴 캐리어가 후각 상식의 각 측면에 부드럽게 배치되어 후각 점막과의 접촉을 보장합니다. 캐리어는 자연적으로 용해되거나 제거되기 전에 PRP의 확산을 허용하기 위해 짧은 시간 동안 제자리에 유지됩니다.

1 차 결과 : TDI 점수의 기준선에서 치료 후 3 개월로 변경.

2 차 결과 : 환자보고 후각 관련 삶의 질 (QOD, SNOT-22, PQ), 주관적 개선 등급, 20 개 항목의 후각 후각 테스트, SSPAROT, 절차 내약성 및 부작용.

중재 후 치료 : 모든 참가자는 PRP 관리 후 최소 12 주 동안 일일 후각 훈련을 계속합니다. 2 주, 1 개월 및 3 개월에 후속 방문은 냄새 기능, ​​증상 변화 및 안전을 평가합니다.

이 연구는 후각 기능을 향상시키기 위해 캐리어 보조 국소 PRP 적용이 후각 기능을 개선하기위한 비강 내 PRP 주입보다 효과적이거나 우수한 지 여부를 결정하는 것을 목표로하며, 잠재적으로 덜 침습적이고 더 견딜 수있는 처리 접근법을 제공한다. 결과는 임상 실습에서 후각 재활을위한 최적의 PRP 전달 전략을 정의하는 데 도움이 될 것입니다.