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持続可能性と精密予防プロジェクト

2025年11月13日 更新者:Bo Wang、University of Massachusetts, Worcester

エビデンスに基づいたHIV予防プログラムの全国的実装:マルチレベルスケールアップ戦略と精密予防

これは、学校におけるエビデンスに基づいたHIV予防カリキュラムの全国的な実装を維持するためのマルチレベル戦略を評価する5年間のハイブリッドタイプ3の有効性と実装研究です。 高度な機械学習を使用して、実装戦略を強化します。 シーケンシャル、複数の割り当て、ランダム化試験(スマート)設計を使用します。

調査の概要

詳細な説明

私たちは、学校でFOYC+Cimpactを維持するためのマルチレベル戦略の価値を評価し、実装を豊かにすることによりFOYC+CIMPACTの持続可能性を促進するために高度な機械学習を促進するスマートな適応実装試験を使用して、ハイブリッドタイプ3の有効性と実装研究を提案します。 この研究では、コア活動の80%未満を実装している教師と、機械学習アプローチを使用してFoYC+Cimpactに対応しない青少年のための最も効果的な実装戦略も特定します。 主な結果は、プログラムの持続可能性です。 教師、学生、フォーカスグループからのデータは、実装と持続可能性、およびプログラムの有効性を促進するための内部および外側のコンテキストと戦略に関する情報を提供します。

FOYC+Cimpactの主要な実装は、4年間にわたって65の政府小学校で156人の学年6人の教師によって実施されます。 生徒向けの年間FOYCブースターは、30の中学校で49人のHFLE教師によって行われます。 約3,500人の学生が、6年生の開始時と終わり、および7、8、および9年生の終わりに完全なカリキュラム評価調査を完了します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

3705

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Nassau、バハマ
        • 募集
        • HIV/AIDS Office, FOY program
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

65の政府小学校と49人の中学校HFLE教師(およびそのクラス)のグレード6の健康および家族生活教育(HFLE)教師(およびそのクラス)は、12バハマ諸島の30の中学校の教師(およびそのクラス)。 FOYCは、HFLEカリキュラムの一部として配信されます。 学生の適格性要件には、6年生(7-9グレードから9年生まで続いて)の一般教育として参加学校の1つに通うことや、英語を講演して読むことが含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ステージ1
6年生すべての教師は、FOYC+Cimpactの通常の実装(UI)を通過します(1年目の教師トレーニングのみ)。

カリブ海の青少年(FOYC)に焦点を当てることは、HIV/STI伝播と10代の妊娠に関連するリスクテイク行動を減らすために設計された、エビデンスに基づいた8セッションのライフスキルカリキュラムです。 Foyc全体で織りは、性的健康に関する事実情報を取得する方法に焦点を当てて、問題解決におけるガイダンスと実践を提供する意思決定モデルです。

Cimpactは、Bahamasで撮影された24分間の教育ビデオを含むシングルセッションの介入です。 このビデオは、「セーフセックス」などの困難なトピックに関連する効果的な親と思春期のコミュニケーションとリスニング戦略に続いて、親と若者の2つのロールプレイ、ディスカッション、コンドームのデモンストレーションに焦点を当てています。

実験的:ステージ2
1年目のパフォーマンスに基づいて、ベンチマークを満たしていない教師(コアアクティビティの80%を超える> 80%)は、1)「隔週監視とフィードバック(BMF)」または2)「BMF+サイトベースの支援指導(SAM)」を受け取るようにランダム化されます。 レスポンダー(コアアクティビティの少なくとも80%を完了する)は、UIで継続します。

カリブ海の青少年(FOYC)に焦点を当てることは、HIV/STI伝播と10代の妊娠に関連するリスクテイク行動を減らすために設計された、エビデンスに基づいた8セッションのライフスキルカリキュラムです。 Foyc全体で織りは、性的健康に関する事実情報を取得する方法に焦点を当てて、問題解決におけるガイダンスと実践を提供する意思決定モデルです。

Cimpactは、Bahamasで撮影された24分間の教育ビデオを含むシングルセッションの介入です。 このビデオは、「セーフセックス」などの困難なトピックに関連する効果的な親と思春期のコミュニケーションとリスニング戦略に続いて、親と若者の2つのロールプレイ、ディスカッション、コンドームのデモンストレーションに焦点を当てています。

学校のコーディネーターは、教師の実装の進捗状況を隔週で監視し、教師にフィードバックを提供します。
パフォーマンスの高い教師は、チームリーダーとして機能し、準備と計画に関する非応答教師を導きます。 チームリーダーは、これらの会議でグループ活動を促進し、教師間の相互作用を強化します。
実験的:ステージ3
2年目(ステージ2)の終わりには、3つの介入部門すべての教師のパフォーマンスが再び評価されます。 UIアームの非応答者は、BMFまたはBMF+SAMのいずれかを受け取るように再ランダム化されます。 BMFのみのグループの非応答者は、BMF+SAMまたはBMF+Enhanced SAMを受け取るために再ランダム化されます。 BMF+SAMグループの非応答者は、BMF+拡張SAMを受け取ります。

カリブ海の青少年(FOYC)に焦点を当てることは、HIV/STI伝播と10代の妊娠に関連するリスクテイク行動を減らすために設計された、エビデンスに基づいた8セッションのライフスキルカリキュラムです。 Foyc全体で織りは、性的健康に関する事実情報を取得する方法に焦点を当てて、問題解決におけるガイダンスと実践を提供する意思決定モデルです。

Cimpactは、Bahamasで撮影された24分間の教育ビデオを含むシングルセッションの介入です。 このビデオは、「セーフセックス」などの困難なトピックに関連する効果的な親と思春期のコミュニケーションとリスニング戦略に続いて、親と若者の2つのロールプレイ、ディスカッション、コンドームのデモンストレーションに焦点を当てています。

学校のコーディネーターは、教師の実装の進捗状況を隔週で監視し、教師にフィードバックを提供します。
パフォーマンスの高い教師は、チームリーダーとして機能し、準備と計画に関する非応答教師を導きます。 チームリーダーは、これらの会議でグループ活動を促進し、教師間の相互作用を強化します。
FOYCのコーチ(FOYCの実装とトレーニングエクスペリエンス)は、調整された対面サポートを提供し、目標設定を促進し、コンサルタントと対話する機会、支援テキストメッセージング、継続教育、ネットワーキング戦略、および毎月のチェックインを提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実装の忠実度
時間枠:1、2、3、および4年
コアアクティビティへの順守(意図したとおりに教えられるコアアクティビティの数)
1、2、3、および4年
持続可能性
時間枠:4年目
教師は、忠実度(コア活動の少なくとも80%)と4年間のプログラム原則への遵守による介入の継続的な実施
4年目
コンドームの使用
時間枠:1、2、3、および4年
一般的にコンドーム使用の最後の性交と頻度での自己申告によるコンドームの使用(常に、しばしば、時には、または決して)
1、2、3、および4年
維持決定要因
時間枠:1年目と3年目

Sustainment Measurement System Scale(SMSS)は、持続可能性の決定要因と成果(1つの持続成果サブスケールと7つの決定要因領域サブスケール)を評価する35項目の測定ツールです。

各項目は5段階評価で、1=ほとんどまたは全くないから5=非常に大きい程度まで評価されます。

サブスケールスコアは、サブスケール内の項目の平均値として計算され、1から5の範囲です。全てのサブスケールで高いスコアは、そのサブスケールに対する同意度が高いことを示します。

1年目と3年目
実施に影響を与える内部および外部のコンテキスト要因
時間枠:1年目と3年目

プログラム持続可能性評価ツール(PSAT)は、8つの領域、40項目からなる評価指標で、プログラムの持続可能性能力を評価します。

各項目は1=ほとんどないから7=非常に高いまでの7段階で評価されます。

スコアはまず各領域内で平均化され、全体の持続可能性スコアは領域スコアの平均値(範囲:1-7)として計算されます。スコアが高いほど、持続可能性能力のレベルが高いことを示します。

1年目と3年目
学校の実施環境
時間枠:1年目と3年目

SICS(School Implementation Climate Scale)は、学校におけるエビデンスに基づく実践の実施状況を評価する、7領域21項目からなる尺度です。

各項目は5段階で評価されます(0=まったくない;4=非常に高い)。まず各領域内でスコアを平均し、次に領域スコアを平均して全体の持続可能性スコアを算出します(範囲:0~4)。スコアが高いほど、実施環境が良好であることを示します。

1年目と3年目
コンドーム使用スキル
時間枠:1年目、2年目、3年目、4年目

コンドーム使用スキルチェックリストは、若者の正しいコンドーム使用に関する理解を評価する8項目の尺度です。

各項目はTrue/Falseで回答されます。 スコアは正答数の合計として計算されます。 スコアは0から8の範囲で、高いスコアはコンドーム使用スキルの知識が豊富であることを示します。

1年目、2年目、3年目、4年目
自己効力感
時間枠:1年目、2年目、3年目、および4年目

コンドーム使用における自己効力感を評価するために、5項目から成る自己効力感尺度を使用します。

各項目は5段階尺度(1=強く反対、5=強く同意)で評価されます。 スコアは全項目の平均値として算出され、範囲は1から5です。スコアが高いほど、コンドーム使用に対する自己効力感が高いことを示します。

1年目、2年目、3年目、および4年目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
若者のリスクと保護行動
時間枠:1年、2年、4年目
健康リスクと保護因子(HRPF)調査
1年、2年、4年目
若者の感覚を求めています
時間枠:1、2、3、および4年
健康リスクと保護因子(HRPF)調査
1、2、3、および4年
近隣のリスク
時間枠:1、2、3、および4年
健康リスクと保護因子(HRPF)調査
1、2、3、および4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月1日

一次修了 (推定)

2029年8月31日

研究の完了 (推定)

2029年11月30日

試験登録日

最初に提出

2025年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月25日

最初の投稿 (推定)

2025年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月13日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00002463

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべてのIPDは、識別後、試験中に収集されました。

IPD 共有時間枠

出版直後。 終了日なし。

IPD 共有アクセス基準

データにアクセスしたい人

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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