- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07153042
- オリジナルトライアル
持続可能性と精密予防プロジェクト
エビデンスに基づいたHIV予防プログラムの全国的実装:マルチレベルスケールアップ戦略と精密予防
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
私たちは、学校でFOYC+Cimpactを維持するためのマルチレベル戦略の価値を評価し、実装を豊かにすることによりFOYC+CIMPACTの持続可能性を促進するために高度な機械学習を促進するスマートな適応実装試験を使用して、ハイブリッドタイプ3の有効性と実装研究を提案します。 この研究では、コア活動の80%未満を実装している教師と、機械学習アプローチを使用してFoYC+Cimpactに対応しない青少年のための最も効果的な実装戦略も特定します。 主な結果は、プログラムの持続可能性です。 教師、学生、フォーカスグループからのデータは、実装と持続可能性、およびプログラムの有効性を促進するための内部および外側のコンテキストと戦略に関する情報を提供します。
FOYC+Cimpactの主要な実装は、4年間にわたって65の政府小学校で156人の学年6人の教師によって実施されます。 生徒向けの年間FOYCブースターは、30の中学校で49人のHFLE教師によって行われます。 約3,500人の学生が、6年生の開始時と終わり、および7、8、および9年生の終わりに完全なカリキュラム評価調査を完了します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Deogwoon Kim, PhD
- メール:deogwoon.kim13@umassmed.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Lynette Deveaux
- 電話番号:1-242-454-8488
- メール:lyndeveaux@yahoo.com
研究場所
-
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Nassau、バハマ
- 募集
- HIV/AIDS Office, FOY program
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コンタクト:
- Lynette Deveaux
- 電話番号:1-242-454-8488
- メール:lyndeveaux@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ステージ1
6年生すべての教師は、FOYC+Cimpactの通常の実装(UI)を通過します(1年目の教師トレーニングのみ)。
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カリブ海の青少年(FOYC)に焦点を当てることは、HIV/STI伝播と10代の妊娠に関連するリスクテイク行動を減らすために設計された、エビデンスに基づいた8セッションのライフスキルカリキュラムです。 Foyc全体で織りは、性的健康に関する事実情報を取得する方法に焦点を当てて、問題解決におけるガイダンスと実践を提供する意思決定モデルです。 Cimpactは、Bahamasで撮影された24分間の教育ビデオを含むシングルセッションの介入です。 このビデオは、「セーフセックス」などの困難なトピックに関連する効果的な親と思春期のコミュニケーションとリスニング戦略に続いて、親と若者の2つのロールプレイ、ディスカッション、コンドームのデモンストレーションに焦点を当てています。 |
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実験的:ステージ2
1年目のパフォーマンスに基づいて、ベンチマークを満たしていない教師(コアアクティビティの80%を超える> 80%)は、1)「隔週監視とフィードバック(BMF)」または2)「BMF+サイトベースの支援指導(SAM)」を受け取るようにランダム化されます。
レスポンダー(コアアクティビティの少なくとも80%を完了する)は、UIで継続します。
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カリブ海の青少年(FOYC)に焦点を当てることは、HIV/STI伝播と10代の妊娠に関連するリスクテイク行動を減らすために設計された、エビデンスに基づいた8セッションのライフスキルカリキュラムです。 Foyc全体で織りは、性的健康に関する事実情報を取得する方法に焦点を当てて、問題解決におけるガイダンスと実践を提供する意思決定モデルです。 Cimpactは、Bahamasで撮影された24分間の教育ビデオを含むシングルセッションの介入です。 このビデオは、「セーフセックス」などの困難なトピックに関連する効果的な親と思春期のコミュニケーションとリスニング戦略に続いて、親と若者の2つのロールプレイ、ディスカッション、コンドームのデモンストレーションに焦点を当てています。
学校のコーディネーターは、教師の実装の進捗状況を隔週で監視し、教師にフィードバックを提供します。
パフォーマンスの高い教師は、チームリーダーとして機能し、準備と計画に関する非応答教師を導きます。
チームリーダーは、これらの会議でグループ活動を促進し、教師間の相互作用を強化します。
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実験的:ステージ3
2年目(ステージ2)の終わりには、3つの介入部門すべての教師のパフォーマンスが再び評価されます。
UIアームの非応答者は、BMFまたはBMF+SAMのいずれかを受け取るように再ランダム化されます。
BMFのみのグループの非応答者は、BMF+SAMまたはBMF+Enhanced SAMを受け取るために再ランダム化されます。
BMF+SAMグループの非応答者は、BMF+拡張SAMを受け取ります。
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カリブ海の青少年(FOYC)に焦点を当てることは、HIV/STI伝播と10代の妊娠に関連するリスクテイク行動を減らすために設計された、エビデンスに基づいた8セッションのライフスキルカリキュラムです。 Foyc全体で織りは、性的健康に関する事実情報を取得する方法に焦点を当てて、問題解決におけるガイダンスと実践を提供する意思決定モデルです。 Cimpactは、Bahamasで撮影された24分間の教育ビデオを含むシングルセッションの介入です。 このビデオは、「セーフセックス」などの困難なトピックに関連する効果的な親と思春期のコミュニケーションとリスニング戦略に続いて、親と若者の2つのロールプレイ、ディスカッション、コンドームのデモンストレーションに焦点を当てています。
学校のコーディネーターは、教師の実装の進捗状況を隔週で監視し、教師にフィードバックを提供します。
パフォーマンスの高い教師は、チームリーダーとして機能し、準備と計画に関する非応答教師を導きます。
チームリーダーは、これらの会議でグループ活動を促進し、教師間の相互作用を強化します。
FOYCのコーチ(FOYCの実装とトレーニングエクスペリエンス)は、調整された対面サポートを提供し、目標設定を促進し、コンサルタントと対話する機会、支援テキストメッセージング、継続教育、ネットワーキング戦略、および毎月のチェックインを提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実装の忠実度
時間枠:1、2、3、および4年
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コアアクティビティへの順守(意図したとおりに教えられるコアアクティビティの数)
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1、2、3、および4年
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持続可能性
時間枠:4年目
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教師は、忠実度(コア活動の少なくとも80%)と4年間のプログラム原則への遵守による介入の継続的な実施
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4年目
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コンドームの使用
時間枠:1、2、3、および4年
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一般的にコンドーム使用の最後の性交と頻度での自己申告によるコンドームの使用(常に、しばしば、時には、または決して)
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1、2、3、および4年
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維持決定要因
時間枠:1年目と3年目
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Sustainment Measurement System Scale(SMSS)は、持続可能性の決定要因と成果(1つの持続成果サブスケールと7つの決定要因領域サブスケール)を評価する35項目の測定ツールです。 各項目は5段階評価で、1=ほとんどまたは全くないから5=非常に大きい程度まで評価されます。 サブスケールスコアは、サブスケール内の項目の平均値として計算され、1から5の範囲です。全てのサブスケールで高いスコアは、そのサブスケールに対する同意度が高いことを示します。 |
1年目と3年目
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実施に影響を与える内部および外部のコンテキスト要因
時間枠:1年目と3年目
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プログラム持続可能性評価ツール(PSAT)は、8つの領域、40項目からなる評価指標で、プログラムの持続可能性能力を評価します。 各項目は1=ほとんどないから7=非常に高いまでの7段階で評価されます。 スコアはまず各領域内で平均化され、全体の持続可能性スコアは領域スコアの平均値(範囲:1-7)として計算されます。スコアが高いほど、持続可能性能力のレベルが高いことを示します。 |
1年目と3年目
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学校の実施環境
時間枠:1年目と3年目
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SICS(School Implementation Climate Scale)は、学校におけるエビデンスに基づく実践の実施状況を評価する、7領域21項目からなる尺度です。 各項目は5段階で評価されます(0=まったくない;4=非常に高い)。まず各領域内でスコアを平均し、次に領域スコアを平均して全体の持続可能性スコアを算出します(範囲:0~4)。スコアが高いほど、実施環境が良好であることを示します。 |
1年目と3年目
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コンドーム使用スキル
時間枠:1年目、2年目、3年目、4年目
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コンドーム使用スキルチェックリストは、若者の正しいコンドーム使用に関する理解を評価する8項目の尺度です。 各項目はTrue/Falseで回答されます。 スコアは正答数の合計として計算されます。 スコアは0から8の範囲で、高いスコアはコンドーム使用スキルの知識が豊富であることを示します。 |
1年目、2年目、3年目、4年目
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自己効力感
時間枠:1年目、2年目、3年目、および4年目
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コンドーム使用における自己効力感を評価するために、5項目から成る自己効力感尺度を使用します。 各項目は5段階尺度(1=強く反対、5=強く同意)で評価されます。 スコアは全項目の平均値として算出され、範囲は1から5です。スコアが高いほど、コンドーム使用に対する自己効力感が高いことを示します。 |
1年目、2年目、3年目、および4年目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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若者のリスクと保護行動
時間枠:1年、2年、4年目
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健康リスクと保護因子(HRPF)調査
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1年、2年、4年目
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若者の感覚を求めています
時間枠:1、2、3、および4年
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健康リスクと保護因子(HRPF)調査
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1、2、3、および4年
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近隣のリスク
時間枠:1、2、3、および4年
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健康リスクと保護因子(HRPF)調査
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1、2、3、および4年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Bo Wang, PhD、UMass Chan Medical School
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00002463
個々の参加者データ (IPD) の計画
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