Projekt for bæredygtighed og præcisionsforebyggelse
National implementering af et evidensbaseret HIV-forebyggelsesprogram: Multilevel-opskaleringsstrategier og præcisionsforebyggelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi foreslår en hybrid type 3-effektivitetsimplementeringsundersøgelse ved hjælp af en smart adaptiv implementeringsforsøg, der vil evaluere værdien af multilevel-strategier til at opretholde FOYC+CIMPACT i skoler og sele avanceret maskinlæring for at hjælpe med at fremme FOYC+CIMPACT-bæredygtigheden ved iterativt at berige implementeringsstrategier. Denne undersøgelse identificerer også den mest effektive implementeringsstrategi for lærere, der implementerer <80% af kerneaktiviteterne, og unge, der sandsynligvis ikke reagerer på FOYC+CIMPACT ved hjælp af maskinlæringsmetoder. Det primære resultat er programmets bæredygtighed. Data fra lærere, studerende, fokusgrupper vil give information om indre og ydre sammenhænge og strategier til fremme af implementering og bæredygtighed og program effektivitet.
Primær implementering af FOYC+CIMPACT vil blive gennemført af 156 klasse-6-lærere i 65 regerings folkeskoler på fire år. Årlige FOYC -boostere for de studerende vil blive gennemført af 49 HFLE -lærere i 30 ungdomsskoler. Cirka 3.500 studerende gennemfører den fulde læseplan for vurdering i begyndelsen og slutningen af klasse 6 og i slutningen af lønklasse 7, 8 og 9.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Deogwoon Kim, PhD
- E-mail: deogwoon.kim13@umassmed.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lynette Deveaux
- Telefonnummer: 1-242-454-8488
- E-mail: lyndeveaux@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Nassau, Bahamas
- Rekruttering
- HIV/AIDS Office, FOY program
-
Kontakt:
- Lynette Deveaux
- Telefonnummer: 1-242-454-8488
- E-mail: lyndeveaux@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trin 1
Alle lærere i klasse seks vil gennemgå den sædvanlige implementering (UI) af FOYC+CIMPACT (læreruddannelse kun i år 1).
|
Fokus på ungdom i Caribbean (FOYC) er en evidensbaseret, otte-session livsfærdigheder-læseplan designet til at reducere risikotagende adfærd relateret til HIV/STI transmission og teenagers graviditet. Vævet i hele FOYC er en beslutningsmodel, der giver vejledning og praksis i problemløsning med fokus på, hvordan man får faktuel information om seksuel sundhed. Cimpact er en enkelt-session-intervention, der inkluderer en 24-minutters uddannelsesmæssig video, der er filmet på Bahamas. Videoen fokuserer på effektive forældre-unge kommunikations- og lytningsstrategier relateret til vanskelige emner, herunder "Safe-Sex" efterfulgt af to rollespil for forælderen og ungdommen, en diskussion og kondomdemonstration. |
|
Eksperimentel: Trin 2
Baseret på deres præstation i år 1 vil lærere, der ikke møder benchmark (implementering> 80% af kerneaktiviteterne), blive randomiseret til at modtage 1) "Biweekly Monitoring and Feedback (BMF)" eller 2) "BMF+Site-Based Assistance Mentorship (SAM)."
Responderere (afslutter mindst 80% af de kerneaktiviteter) fortsætter med UI.
|
Fokus på ungdom i Caribbean (FOYC) er en evidensbaseret, otte-session livsfærdigheder-læseplan designet til at reducere risikotagende adfærd relateret til HIV/STI transmission og teenagers graviditet. Vævet i hele FOYC er en beslutningsmodel, der giver vejledning og praksis i problemløsning med fokus på, hvordan man får faktuel information om seksuel sundhed. Cimpact er en enkelt-session-intervention, der inkluderer en 24-minutters uddannelsesmæssig video, der er filmet på Bahamas. Videoen fokuserer på effektive forældre-unge kommunikations- og lytningsstrategier relateret til vanskelige emner, herunder "Safe-Sex" efterfulgt af to rollespil for forælderen og ungdommen, en diskussion og kondomdemonstration.
Skolekoordinatorer vil overvåge lærernes implementeringsprogrammer biogly og give feedback til lærere.
Højpresterende lærere vil fungere som teamledere og guide ikke-responderende lærere til forberedelse og planlægning.
Holdlederen vil fremme gruppeaktiviteter og forbedre interaktion mellem lærere på disse møder.
|
|
Eksperimentel: Trin 3
I slutningen af år 2 (trin 2) vurderes lærerne i alle tre interventionsarme igen.
Ikke-responderende i UI-armen randes igen for at modtage enten BMF eller BMF+SAM.
Ikke-responderende i BMF-gruppen randes om at modtage BMF+SAM eller BMF+forbedret SAM.
Ikke-responderende i BMF+SAM-gruppen modtager BMF+forbedret SAM.
|
Fokus på ungdom i Caribbean (FOYC) er en evidensbaseret, otte-session livsfærdigheder-læseplan designet til at reducere risikotagende adfærd relateret til HIV/STI transmission og teenagers graviditet. Vævet i hele FOYC er en beslutningsmodel, der giver vejledning og praksis i problemløsning med fokus på, hvordan man får faktuel information om seksuel sundhed. Cimpact er en enkelt-session-intervention, der inkluderer en 24-minutters uddannelsesmæssig video, der er filmet på Bahamas. Videoen fokuserer på effektive forældre-unge kommunikations- og lytningsstrategier relateret til vanskelige emner, herunder "Safe-Sex" efterfulgt af to rollespil for forælderen og ungdommen, en diskussion og kondomdemonstration.
Skolekoordinatorer vil overvåge lærernes implementeringsprogrammer biogly og give feedback til lærere.
Højpresterende lærere vil fungere som teamledere og guide ikke-responderende lærere til forberedelse og planlægning.
Holdlederen vil fremme gruppeaktiviteter og forbedre interaktion mellem lærere på disse møder.
En FOYC-coach (med FOYC-implementerings- og uddannelseserfaring) vil give skræddersyet personlig support, lette målsætning, muligheder for at interagere med konsulenter, støttende tekstbeskeder, efteruddannelse, netværksstrategier og månedlige indtjekninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fidelitet af implementering
Tidsramme: År 1, 2, 3 og 4
|
Overholdelse af kerneaktiviteterne (antal kerneaktiviteter, der er undervist som tilsigtet)
|
År 1, 2, 3 og 4
|
|
Bæredygtighed
Tidsramme: År 4
|
Lærernes fortsatte implementering af interventionen med Fidelity (mindst 80% af kerneaktiviteterne) og overholdelse af programprincipper i 4 år
|
År 4
|
|
Kondombrug
Tidsramme: År 1, 2, 3 og 4
|
Selvrapporteret kondombrug i den sidste samleje og hyppighed af kondombrug generelt (altid, ofte, ofte, undertiden eller aldrig)
|
År 1, 2, 3 og 4
|
|
Bæredygtighedsdeterminanter
Tidsramme: År 1 og 3
|
Vedligeholdelsesmålingssystemskalaen (SMSS) er et instrument med 35 elementer, der evaluerer vedligeholdelsesdeterminanter og resultater (én vedligeholdelsesresultatunderskala og syv determinantdomæneunderskalaer). Elementer vurderes på en 5-punkts skala, fra 1 = i ringe eller ingen grad til 5 = i høj grad. Underskalascores beregnes som gennemsnittet af elementerne inden for underskalaen, med en range fra 1 til 5. Højere scores på alle underskalaer indikerer større enighed med underskalaen. |
År 1 og 3
|
|
Indre og ydre kontekstfaktorer, der påvirker implementering
Tidsramme: År 1 og 3
|
Program Sustainability Assessment Tools (PSAT) er et værktøj med otte domæner og 40 punkter, der vurderer et programs kapacitet for bæredygtighed. Punkterne vurderes på en 7-punkts skala fra 1 = i ringe eller ingen grad til 7 = i meget høj grad. Scorerne beregnes først som gennemsnit inden for hvert domæne, og en samlet bæredygtighedsscore beregnes ved at gennemsnitlige domænescorerne (område: 1-7). Højere scorer indikerer en højere kapacitet for bæredygtighed. |
År 1 og 3
|
|
Skoleimplementeringsklima
Tidsramme: År 1 og 3
|
School Implementation Climate Scale (SICS) er et instrument med syv domæner og 21 punkter, der vurderer en skoles klima for implementering af en evidensbaseret praksis. Punkterne vurderes på en 5-punkts skala (0 = Slet ikke; 4 = I meget høj grad). Score beregnes først som et gennemsnit inden for hvert domæne, og en samlet bæredygtighedsscore beregnes ved at gennemsnitlige domænescorene (område: 0-4). Højere score indikerer et mere gunstigt implementeringsklima. |
År 1 og 3
|
|
Kondombrugsfærdigheder
Tidsramme: År 1, 2, 3 og 4
|
Kondombrugs-færdighedstjeklisten er en 8-punkts skala, der vurderer unges forståelse af korrekt kondombrug. Hvert punkt besvares med Sandt/Falsk. Score beregnes som det samlede antal korrekte svar. Scoreintervallet er fra 0 til 8, hvor højere score indikerer større viden om kondombrugs-færdigheder. |
År 1, 2, 3 og 4
|
|
Selv-efficacy
Tidsramme: År 1, 2, 3 og 4
|
En 5-punkts selveffektivitetskala for kondombrug vil blive anvendt til at vurdere elevernes selvopfattede evne til at bruge kondomer. Punkterne vurderes på en 5-punkts skala (1 = Meget uenig; 5 = Meget enig). Resultaterne beregnes som gennemsnittet af alle punkter, med en range fra 1 til 5. Højere score indikerer større selveffektivitet for kondombrug. |
År 1, 2, 3 og 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdomsrisiko og beskyttende adfærd
Tidsramme: År 1, 2 og 4
|
Undersøgelsen af sundhedsrisiko- og beskyttelsesfaktorer (HRPF)
|
År 1, 2 og 4
|
|
Ungdomsfølelse søger
Tidsramme: År 1, 2, 3 og 4
|
Undersøgelsen af sundhedsrisiko- og beskyttelsesfaktorer (HRPF)
|
År 1, 2, 3 og 4
|
|
Kvarterrisiko
Tidsramme: År 1, 2, 3 og 4
|
Undersøgelsen af sundhedsrisiko- og beskyttelsesfaktorer (HRPF)
|
År 1, 2, 3 og 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bo Wang, PhD, UMass Chan Medical School
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002463
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Foyc+cimpact
-
Wayne State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet