- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07153042
- Оригинальное испытание
Проект устойчивости и предотвращения точности
Национальная реализация программы по предотвращению ВИЧ, основанной на фактических данных: многоуровневые стратегии масштабирования и профилактика точности
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Мы предлагаем исследование гибридного типа 3 внедрения эффективности с использованием интеллектуального исследования адаптивной реализации, которое оценит ценность многоуровневых стратегий для поддержания FOYC+Cimpact в школах и использования передового машинного обучения, чтобы помочь способствовать устойчивости FOYC+Cimpact путем итеративного обогащения стратегий реализации. Это исследование также выявит наиболее эффективную стратегию реализации для учителей, которые реализуют <80% основных видов деятельности, и подростков, которые, вероятно, не будут реагировать на Foyc+Cimpact, используя подходы машинного обучения. Основным результатом является устойчивость программы. Данные учителей, учеников, фокус -групп будут предоставлять информацию о внутреннем и внешнем контекстах и стратегиях для содействия реализации и устойчивости, а также эффективности программы.
Первичная реализация FOYC+CIMPACT будет проводиться 156 учителями 65-го класса в 65 государственных начальных школах в течение четырех лет. Ежегодные усилители FOYC для учащихся будут проводиться 49 учителями HFLE в 30 младших школах. Приблизительно 3500 студентов завершит полное обследование оценки учебных программ в начале и в конце 6 -го класса и в конце 7, 8 и 9 классов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Deogwoon Kim, PhD
- Электронная почта: deogwoon.kim13@umassmed.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lynette Deveaux
- Номер телефона: 1-242-454-8488
- Электронная почта: lyndeveaux@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Nassau, Багамские острова
- Рекрутинг
- HIV/AIDS Office, FOY program
-
Контакт:
- Lynette Deveaux
- Номер телефона: 1-242-454-8488
- Электронная почта: lyndeveaux@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Этап 1
Все учителя шестого класса пройдут обычную реализацию (пользовательский интерфейс) FOYC+CIMPACT (обучение учителей только в 1 году).
|
Сосредоточение внимания на молодежи в Карибском бассейне (FOYC)-это основанная на фактических данных учебную программу по жизненным навыкам с восьми сеансами, предназначенную для снижения риска поведения, связанного с передачей ВИЧ/ИППП и подростковой беременности. В течение всего FOYC вводится модель принятия решений, которая предоставляет руководство и практику в решении проблем с акцентом на то, как получить фактическую информацию о сексуальном здоровье. Cimpact-это односессионное вмешательство, включающее 24-минутное образовательное видео, снятое на Багамах. Видео посвящено эффективным стратегиям общения и слушания родителей и слушания, связанных с трудными темами, включая «Safe-Sex», за которыми следуют две ролевые игры для родителей и молодежи, дискуссия и демонстрация презерватива. |
|
Экспериментальный: Этап 2
Основываясь на их эффективности в 1-м году, учителя, которые не соответствуют эталонному языку (реализация> 80% основных действий), будут рандомизированы для получения 1) «Двух недельный мониторинг и обратную связь (BMF)» или 2) «BMF+наставничество на основе помощи на основе сайта (SAM)».
Респонденты (завершающие не менее 80% основных мероприятий) будут продолжаться с пользовательским интерфейсом.
|
Сосредоточение внимания на молодежи в Карибском бассейне (FOYC)-это основанная на фактических данных учебную программу по жизненным навыкам с восьми сеансами, предназначенную для снижения риска поведения, связанного с передачей ВИЧ/ИППП и подростковой беременности. В течение всего FOYC вводится модель принятия решений, которая предоставляет руководство и практику в решении проблем с акцентом на то, как получить фактическую информацию о сексуальном здоровье. Cimpact-это односессионное вмешательство, включающее 24-минутное образовательное видео, снятое на Багамах. Видео посвящено эффективным стратегиям общения и слушания родителей и слушания, связанных с трудными темами, включая «Safe-Sex», за которыми следуют две ролевые игры для родителей и молодежи, дискуссия и демонстрация презерватива.
Координаторы школы будут следить за прогрессом внедрения учителей в две недели и предоставляют обратную связь учителям.
Высокопроизводительные учителя будут служить лидерами команд и руководителям не отвечающих учителей по подготовке и планированию.
Руководитель команды будет продвигать групповые занятия и улучшать взаимодействие между учителями на этих встречах.
|
|
Экспериментальный: Этап 3
В конце года 2 (этап 2) производительность учителей во всех трех вмешательствах будет оцениваться снова.
Несоответствующие в руке пользовательского интерфейса будут переработаны для получения либо BMF, либо BMF+SAM.
Не отвечающие в группе только BMF будут переработаны для получения BMF+SAM или BMF+Enhanced SAM.
Не отвечающие в группе BMF+SAM получат BMF+Enhanced SAM.
|
Сосредоточение внимания на молодежи в Карибском бассейне (FOYC)-это основанная на фактических данных учебную программу по жизненным навыкам с восьми сеансами, предназначенную для снижения риска поведения, связанного с передачей ВИЧ/ИППП и подростковой беременности. В течение всего FOYC вводится модель принятия решений, которая предоставляет руководство и практику в решении проблем с акцентом на то, как получить фактическую информацию о сексуальном здоровье. Cimpact-это односессионное вмешательство, включающее 24-минутное образовательное видео, снятое на Багамах. Видео посвящено эффективным стратегиям общения и слушания родителей и слушания, связанных с трудными темами, включая «Safe-Sex», за которыми следуют две ролевые игры для родителей и молодежи, дискуссия и демонстрация презерватива.
Координаторы школы будут следить за прогрессом внедрения учителей в две недели и предоставляют обратную связь учителям.
Высокопроизводительные учителя будут служить лидерами команд и руководителям не отвечающих учителей по подготовке и планированию.
Руководитель команды будет продвигать групповые занятия и улучшать взаимодействие между учителями на этих встречах.
Тренер FOYC (с опытом внедрения и обучения FOYC) предоставит индивидуальную поддержку личной личной поддержки, способствует достижению целей, возможностям взаимодействия с консультантами, поддерживающим обмену текстовыми сообщениями, непрерывным образованием, сетевыми стратегиями и ежемесячными регистрациями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Верность реализации
Временное ограничение: 1, 2, 3 и 4
|
Приверженность основной деятельности (количество основных видов деятельности, обучаемого как предполагаемое)
|
1, 2, 3 и 4
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: 4 год
|
Продолжение внедрения учителей вмешательства с точностью (не менее 80% основных действий) и приверженность принципам программы на протяжении 4 лет
|
4 год
|
|
Использование презервативов
Временное ограничение: 1, 2, 3 и 4
|
Самооценка использования презервативов в последнем половом акте и частоте использования презервативов в целом (всегда, часто, иногда или никогда)
|
1, 2, 3 и 4
|
|
Факторы устойчивости
Временное ограничение: Годы 1 и 3
|
Система оценки устойчивости (SMSS) представляет собой инструмент из 35 пунктов, который оценивает детерминанты и результаты устойчивости (одна подшкала результатов устойчивости и семь подшкал доменов детерминант). Пункты оцениваются по 5-балльной шкале, от 1 = В незначительной степени или отсутствует до 5 = В значительной степени. Баллы подшкал рассчитываются как среднее значение пунктов внутри подшкалы, в диапазоне от 1 до 5. Более высокие баллы по всем подшкалам указывают на большее согласие с подшкалой. |
Годы 1 и 3
|
|
Факторы внутреннего и внешнего контекста, влияющие на реализацию
Временное ограничение: Год 1 и 3
|
Инструменты оценки устойчивости программ (PSAT) — это инструмент из восьми областей и 40 пунктов, который оценивает способность программы к устойчивости. Пункты оцениваются по 7-балльной шкале от 1 = В очень незначительной степени до 7 = В очень значительной степени. Сначала баллы усредняются в каждой области, а общий показатель устойчивости рассчитывается путем усреднения баллов по областям (диапазон: 1-7). Более высокие баллы указывают на высокий уровень способности к устойчивости. |
Год 1 и 3
|
|
Климат внедрения в школе
Временное ограничение: Годы 1 и 3
|
Шкала климата внедрения в школе (SICS) — это инструмент из семи областей и 21 пункта, оценивающий климат школы для внедрения научно обоснованной практики. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале (0 = Совсем нет; 4 = В очень большой степени). Сначала баллы усредняются в пределах каждой области, а общий балл устойчивости рассчитывается путём усреднения баллов по областям (диапазон: 0-4). Более высокие баллы указывают на более благоприятный климат для внедрения. |
Годы 1 и 3
|
|
Навыки использования презервативов
Временное ограничение: Годы 1, 2, 3 и 4
|
Контрольный список навыков использования презервативов — это 8-пунктная шкала, оценивающая понимание молодежью правильного использования презервативов. Каждый пункт оценивается как Верно/Неверно. Баллы рассчитываются как общее количество правильных ответов. Баллы варьируются от 0 до 8, причем более высокие баллы указывают на большие знания навыков использования презервативов. |
Годы 1, 2, 3 и 4
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Годы 1, 2, 3 и 4
|
Для оценки самооценки способности студентов использовать презервативы будет использована 5-пунктная шкала самоэффективности использования презервативов. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале (1 = Категорически не согласен; 5 = Полностью согласен). Оценки рассчитываются как среднее значение всех пунктов в диапазоне от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность в использовании презервативов. |
Годы 1, 2, 3 и 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Молодежный риск и защитное поведение
Временное ограничение: 1, 2 и 4
|
Обследование здоровья и защитных факторов (HRPF)
|
1, 2 и 4
|
|
Ощущение молодежи
Временное ограничение: 1, 2, 3 и 4
|
Обследование здоровья и защитных факторов (HRPF)
|
1, 2, 3 и 4
|
|
Соседский риск
Временное ограничение: 1, 2, 3 и 4
|
Обследование здоровья и защитных факторов (HRPF)
|
1, 2, 3 и 4
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bo Wang, PhD, UMass Chan Medical School
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002463
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .