- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07153042
- Oryginalna próba
Projekt zrównoważonego rozwoju i precyzji
Krajowe wdrożenie programu zapobiegania HIV opartym na dowodach: Strategie zwiększania skali wielopoziomowej i precyzyjne zapobieganie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Proponujemy hybrydowe badanie efektywności-wdrażania typu 3 z wykorzystaniem inteligentnego próby wdrażania adaptacyjnego, które oceni wartość wielopoziomowych strategii w celu utrzymania FOYC+CIMPACT w szkołach i uprzęży zaawansowane uczenie maszynowe w celu promowania zrównoważonego rozwoju Foyc+Cimpact poprzez iteracyjne wzbogacanie strategii wdrażania. Badanie to zidentyfikuje również najskuteczniejszą strategię wdrażania nauczycieli, którzy wdrażają <80% podstawowych działań, oraz nastolatków, którzy prawdopodobnie nie zareagują na FOYC+CIMPACT za pomocą podejść do uczenia maszynowego. Podstawowym rezultatem jest zrównoważony rozwój programu. Dane nauczycieli, uczniów, grup fokusowych dostarczą informacji o wewnętrznych i zewnętrznych kontekstach oraz strategii promujących wdrażanie i zrównoważony rozwój oraz skuteczność programu.
Podstawowe wdrożenie FOYC+CIMPACT zostanie przeprowadzone przez 156 nauczycieli klasy 6 w 65 rządowych szkołach podstawowych przez cztery lata. Coroczne boostery Foyc dla uczniów zostaną przeprowadzone przez 49 nauczycieli HFLE w 30 gimnazjum. Około 3500 studentów zakończy pełne badanie oceny programu nauczania na początku i na końcu klasy 6 oraz na końcu klas 7, 8 i 9.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Deogwoon Kim, PhD
- E-mail: deogwoon.kim13@umassmed.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lynette Deveaux
- Numer telefonu: 1-242-454-8488
- E-mail: lyndeveaux@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nassau, Bahamowie
- Rekrutacyjny
- HIV/AIDS Office, FOY program
-
Kontakt:
- Lynette Deveaux
- Numer telefonu: 1-242-454-8488
- E-mail: lyndeveaux@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Etap 1
Wszyscy nauczyciele z szóstej klasy przejdą zwykłe wdrożenie (UI) Foyc+Cimpact (szkolenie nauczycieli tylko w roku 1).
|
Skoncentruj się na młodzieży na Karaibach (FOYC) to oparty na dowodach program nauczania o ośmioSresji umiejętności życiowych mający na celu zmniejszenie zachowań dotyczących ryzyka związanych z przenoszeniem HIV/STI i ciążą nastolatków. Tkany w całym Foyc to model decyzyjny, który zapewnia wskazówki i praktykę w rozwiązywaniu problemów, koncentrując się na tym, jak uzyskać informacje faktyczne na temat zdrowia seksualnego. CIMPACT to interwencja jednorazowa, w tym 24-minutowy film edukacyjny nakręcony na Bahamach. Film koncentruje się na skutecznych strategiach komunikacji i słuchania dla rodziców-doradcy związanych z trudnymi tematami, w tym „Safe-Sex”, a następnie dwóch odgrywania ról dla rodzica i młodzieży, dyskusji i demonstracji prezerwatyw. |
|
Eksperymentalny: Etap 2
Na podstawie ich wyników w pierwszym roku nauczyciele, którzy nie spełniają punktu odniesienia (wdrażanie> 80% podstawowych działań), będą losowo przydzielone do otrzymania 1) „dwukrotnie monitorowanie i informacje zwrotne (BMF)” lub 2) „Mentoring pomocy oparty na witrynie BMF+”.
Respondenci (wykonanie co najmniej 80% podstawowych działań) będą kontynuowane z interfejsem użytkownika.
|
Skoncentruj się na młodzieży na Karaibach (FOYC) to oparty na dowodach program nauczania o ośmioSresji umiejętności życiowych mający na celu zmniejszenie zachowań dotyczących ryzyka związanych z przenoszeniem HIV/STI i ciążą nastolatków. Tkany w całym Foyc to model decyzyjny, który zapewnia wskazówki i praktykę w rozwiązywaniu problemów, koncentrując się na tym, jak uzyskać informacje faktyczne na temat zdrowia seksualnego. CIMPACT to interwencja jednorazowa, w tym 24-minutowy film edukacyjny nakręcony na Bahamach. Film koncentruje się na skutecznych strategiach komunikacji i słuchania dla rodziców-doradcy związanych z trudnymi tematami, w tym „Safe-Sex”, a następnie dwóch odgrywania ról dla rodzica i młodzieży, dyskusji i demonstracji prezerwatyw.
Koordynatorzy szkolne będą monitorować postęp wdrażania nauczycieli co dwa tygodnie i przekazywać nauczycielom informacje zwrotne.
Nauczyciele o wysokiej wydajności będą pełnić funkcję liderów zespołów i kierują nauczycielami nie odpowiadającymi na przygotowanie i planowanie.
Lider zespołu będzie promować działania grupowe i poprawić interakcję między nauczycielami w tych spotkaniach.
|
|
Eksperymentalny: Etap 3
Pod koniec 2 roku (etap 2) wyniki nauczycieli we wszystkich trzech ramionach interwencyjnych zostaną ponownie ocenione.
Nie reagujące w ramieniu interfejsu użytkownika zostaną ponownie zapoznane z BMF lub BMF+SAM.
Nie reagujące w grupie tylko BMF zostaną ponownie zapoznane, aby odbierać BMF+SAM lub BMF+ulepszone SAM.
Nie reagujące w grupie BMF+SAM otrzymają BMF+ulepszone SAM.
|
Skoncentruj się na młodzieży na Karaibach (FOYC) to oparty na dowodach program nauczania o ośmioSresji umiejętności życiowych mający na celu zmniejszenie zachowań dotyczących ryzyka związanych z przenoszeniem HIV/STI i ciążą nastolatków. Tkany w całym Foyc to model decyzyjny, który zapewnia wskazówki i praktykę w rozwiązywaniu problemów, koncentrując się na tym, jak uzyskać informacje faktyczne na temat zdrowia seksualnego. CIMPACT to interwencja jednorazowa, w tym 24-minutowy film edukacyjny nakręcony na Bahamach. Film koncentruje się na skutecznych strategiach komunikacji i słuchania dla rodziców-doradcy związanych z trudnymi tematami, w tym „Safe-Sex”, a następnie dwóch odgrywania ról dla rodzica i młodzieży, dyskusji i demonstracji prezerwatyw.
Koordynatorzy szkolne będą monitorować postęp wdrażania nauczycieli co dwa tygodnie i przekazywać nauczycielom informacje zwrotne.
Nauczyciele o wysokiej wydajności będą pełnić funkcję liderów zespołów i kierują nauczycielami nie odpowiadającymi na przygotowanie i planowanie.
Lider zespołu będzie promować działania grupowe i poprawić interakcję między nauczycielami w tych spotkaniach.
Trener Foyc (z wdrażaniem i doświadczeniem w zakresie szkolenia FOYC) zapewni dostosowane wsparcie osobiste, ułatwi ustalanie celów, możliwości interakcji z konsultantami, wspierające wiadomości tekstowe, wykształcenie ustawiczne, strategie sieciowe i miesięczne kontrole.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wierność wdrażania
Ramy czasowe: Lata 1, 2, 3 i 4
|
Przestrzeganie podstawowych działań (liczba podstawowych działań nauczanych zgodnie z przeznaczeniem)
|
Lata 1, 2, 3 i 4
|
|
Zrównoważony rozwój
Ramy czasowe: Rok 4
|
Dalsze wdrażanie przez nauczycieli interwencji z wiernością (co najmniej 80% podstawowych działań) i przestrzeganie zasad programu przez 4 lata
|
Rok 4
|
|
Używanie prezerwatywy
Ramy czasowe: Lata 1, 2, 3 i 4
|
Zgłoszone przez siebie stosowanie prezerwatywy w ostatnim stosunku seksualnym i częstotliwości używania prezerwatyw (zawsze często, czasem, lub nigdy)
|
Lata 1, 2, 3 i 4
|
|
Czynniki podtrzymania
Ramy czasowe: Lata 1 i 3
|
Skala Systemu Pomiaru Trwałości (SMSS) to 35-pozycyjne narzędzie oceniające determinanty i wyniki trwałości (jedna podskala wyników trwałości i siedem podskal domen determinant). Pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali, od 1 = w niewielkim lub żadnym stopniu do 5 = w dużym stopniu. Wyniki podskal są obliczane jako średnia pozycji w podskali, w zakresie od 1 do 5. Wyższe wyniki we wszystkich podskalach wskazują na większą zgodność z podskalą. |
Lata 1 i 3
|
|
Czynniki kontekstu wewnętrznego i zewnętrznego wpływające na wdrożenie
Ramy czasowe: Rok 1 i 3
|
Program Sustainability Assessment Tools (PSAT) to ośmiowymiarowy, 40-punktowy instrument oceniający zdolność programu do utrzymania swojej działalności. Punkty są oceniane w skali 7-stopniowej od 1 = W bardzo małym stopniu lub w ogóle do 7 = W bardzo dużym stopniu. Wyniki są najpierw uśredniane w obrębie każdego wymiaru, a ogólny wynik trwałości oblicza się poprzez uśrednienie wyników wymiarów (zakres: 1-7). Wyższe wyniki wskazują na większy poziom zdolności do utrzymania działalności. |
Rok 1 i 3
|
|
Klimat wdrażania w szkole
Ramy czasowe: Lata 1 i 3
|
Skala Klimatu Wdrażania w Szkole (SICS) to siedmiowymiarowy, 21-pozycyjny instrument oceniający klimat szkoły w zakresie wdrażania praktyki opartej na dowodach. Pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali (0 = wcale; 4 = w bardzo dużym stopniu). Wyniki są najpierw uśredniane w obrębie każdego wymiaru, a ogólny wynik zrównoważonego rozwoju jest obliczany poprzez uśrednienie wyników wymiarów (zakres: 0-4). Wyższe wyniki wskazują na bardziej sprzyjający klimat wdrażania. |
Lata 1 i 3
|
|
Umiejętności używania prezerwatyw
Ramy czasowe: Lata 1, 2, 3 i 4
|
Lista kontrolna umiejętności stosowania prezerwatyw to 8-punktowa skala oceniająca zrozumienie przez młodzież prawidłowego używania prezerwatyw. Każdy punkt jest oceniany jako Prawda/Fałsz. Wyniki oblicza się jako całkowitą liczbę poprawnych odpowiedzi. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 8, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę w zakresie umiejętności stosowania prezerwatyw. |
Lata 1, 2, 3 i 4
|
|
Samoskuteczność
Ramy czasowe: Lata 1, 2, 3 i 4
|
Do oceny postrzeganej przez studentów zdolności do używania prezerwatyw wykorzystana zostanie 5-punktowa skala samoskuteczności w stosowaniu prezerwatyw. Punkty są oceniane w 5-stopniowej skali (1 = zdecydowanie nie zgadzam się; 5 = zdecydowanie zgadzam się). Wyniki są obliczane jako średnia wszystkich punktów, w zakresie od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność w stosowaniu prezerwatyw. |
Lata 1, 2, 3 i 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko młodzieży i zachowania ochronne
Ramy czasowe: Lata 1, 2 i 4
|
Badanie ryzyka zdrowia i czynników ochronnych (HRPF)
|
Lata 1, 2 i 4
|
|
Poszukiwanie wrażeń młodzieży
Ramy czasowe: Lata 1, 2, 3 i 4
|
Badanie ryzyka zdrowia i czynników ochronnych (HRPF)
|
Lata 1, 2, 3 i 4
|
|
Ryzyko sąsiedztwa
Ramy czasowe: Lata 1, 2, 3 i 4
|
Badanie ryzyka zdrowia i czynników ochronnych (HRPF)
|
Lata 1, 2, 3 i 4
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bo Wang, PhD, UMass Chan Medical School
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002463
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .