Proyecto de sostenibilidad y prevención de precisión
Implementación nacional de un programa de prevención del VIH basado en evidencia: estrategias de escala multinivel y prevención de precisión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Proponemos un estudio híbrido de implementación de efectividad de tipo 3 utilizando un ensayo de implementación adaptativa inteligente que evaluará el valor de las estrategias multinivel para mantener Foyc+Cimpact en las escuelas y aprovechar el aprendizaje automático avanzado para ayudar a promover la sostenibilidad de Foyc+Cimpact mediante enriquecimiento de estrategias de implementación iterativamente enriquecedores. Este estudio también identificará la estrategia de implementación más efectiva para los maestros que están implementando <80% de las actividades centrales, y los adolescentes que probablemente no responderán al CIMPACT FOYC+mediante el uso de enfoques de aprendizaje automático. El resultado primario es la sostenibilidad del programa. Los datos de maestros, estudiantes, grupos focales proporcionarán información sobre contextos y estrategias internas y externas para promover la implementación y la sostenibilidad, y la efectividad del programa.
La implementación primaria de FOYC+CIMPACT será realizada por 156 maestros de grado 6 en 65 escuelas primarias del gobierno en cuatro años. Los impulsores anuales de FOYC para los estudiantes serán dirigidos por 49 maestros HFLE en 30 escuelas secundarias. Aproximadamente 3.500 estudiantes completarán la encuesta de evaluación curricular completa al principio y al final del grado 6 y al final de los grados 7, 8 y 9.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Deogwoon Kim, PhD
- Correo electrónico: deogwoon.kim13@umassmed.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lynette Deveaux
- Número de teléfono: 1-242-454-8488
- Correo electrónico: lyndeveaux@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Nassau, Las bahamas
- Reclutamiento
- HIV/AIDS Office, FOY program
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Contacto:
- Lynette Deveaux
- Número de teléfono: 1-242-454-8488
- Correo electrónico: lyndeveaux@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Etapa 1
Todos los maestros de sexto grado pasarán por la implementación habitual (UI) de Foyc+Cimpact (capacitación docente solo en el año 1).
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El enfoque en los jóvenes en el Caribe (FOYC) es un plan de estudios de habilidades para la vida de ocho sesiones basadas en la evidencia diseñada para reducir los comportamientos de riesgo relacionados con la transmisión del VIH/ITS y el embarazo adolescente. A lo largo de FOYC es un modelo de toma de decisiones que proporciona orientación y práctica en la resolución de problemas con un enfoque en cómo obtener información objetiva sobre la salud sexual. Cimpact es una intervención de una sola sesión que incluye un video educativo de 24 minutos filmado en las Bahamas. El video se centra en estrategias efectivas de comunicación y escucha para padres y adolescentes relacionados con temas difíciles que incluyen "sexo seguro" seguido de dos juegos de roles para los padres y la juventud, una discusión y una demostración de condones. |
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Experimental: Etapa 2
Basado en su desempeño en el año 1, los maestros que no cumplan con el punto de referencia (implementando> 80% de las actividades centrales) se aleatorizarán para recibir 1) "Monitoreo y retroalimentación quincenales (BMF)" o 2) "Mentoría de asistencia basada en el sitio BMF+(SAM)".
Los respondedores (completar al menos el 80% de las actividades centrales) continuarán con la interfaz de usuario.
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El enfoque en los jóvenes en el Caribe (FOYC) es un plan de estudios de habilidades para la vida de ocho sesiones basadas en la evidencia diseñada para reducir los comportamientos de riesgo relacionados con la transmisión del VIH/ITS y el embarazo adolescente. A lo largo de FOYC es un modelo de toma de decisiones que proporciona orientación y práctica en la resolución de problemas con un enfoque en cómo obtener información objetiva sobre la salud sexual. Cimpact es una intervención de una sola sesión que incluye un video educativo de 24 minutos filmado en las Bahamas. El video se centra en estrategias efectivas de comunicación y escucha para padres y adolescentes relacionados con temas difíciles que incluyen "sexo seguro" seguido de dos juegos de roles para los padres y la juventud, una discusión y una demostración de condones.
Los coordinadores escolares monitorearán el progreso de la implementación de los maestros quincenalmente y proporcionarán comentarios a los maestros.
Los maestros de alto rendimiento servirán como líderes de equipo y guiarán a los maestros que no respondieron en preparación y planificación.
El líder del equipo promoverá actividades grupales y mejorará la interacción entre los maestros en estas reuniones.
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Experimental: Etapa 3
Al final del año 2 (etapa 2), el rendimiento de los maestros en los tres brazos de intervención se evaluará nuevamente.
Los no respondedores en el brazo de la interfaz de usuario serán re-aleatorios para recibir BMF o BMF+SAM.
Los no respondedores en el grupo solo BMF se volverán a alejar para recibir BMF+SAM o BMF+mejorado SAM.
Los no respondedores en el grupo BMF+SAM recibirán SAM mejorado BMF+.
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El enfoque en los jóvenes en el Caribe (FOYC) es un plan de estudios de habilidades para la vida de ocho sesiones basadas en la evidencia diseñada para reducir los comportamientos de riesgo relacionados con la transmisión del VIH/ITS y el embarazo adolescente. A lo largo de FOYC es un modelo de toma de decisiones que proporciona orientación y práctica en la resolución de problemas con un enfoque en cómo obtener información objetiva sobre la salud sexual. Cimpact es una intervención de una sola sesión que incluye un video educativo de 24 minutos filmado en las Bahamas. El video se centra en estrategias efectivas de comunicación y escucha para padres y adolescentes relacionados con temas difíciles que incluyen "sexo seguro" seguido de dos juegos de roles para los padres y la juventud, una discusión y una demostración de condones.
Los coordinadores escolares monitorearán el progreso de la implementación de los maestros quincenalmente y proporcionarán comentarios a los maestros.
Los maestros de alto rendimiento servirán como líderes de equipo y guiarán a los maestros que no respondieron en preparación y planificación.
El líder del equipo promoverá actividades grupales y mejorará la interacción entre los maestros en estas reuniones.
Un entrenador de FOYC (con experiencia en implementación y capacitación de FOYC) proporcionará apoyo personalizado en persona, facilitará el establecimiento de objetivos, las oportunidades para interactuar con consultores, mensajes de texto de apoyo, educación continua, estrategias de redes y registros mensuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fidelidad de implementación
Periodo de tiempo: Años 1, 2, 3 y 4
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Adherencia a las actividades centrales (número de actividades centrales enseñadas según lo previsto)
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Años 1, 2, 3 y 4
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Sostenibilidad
Periodo de tiempo: Año 4
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La implementación continua de los maestros de la intervención con fidelidad (al menos el 80% de las actividades centrales) y el cumplimiento de los principios del programa en 4 años
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Año 4
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Uso de condones
Periodo de tiempo: Años 1, 2, 3 y 4
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Uso de los condones autoinformados en la última relación sexual y frecuencia del uso del condón en general (siempre, a menudo, a veces o nunca)
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Años 1, 2, 3 y 4
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Determinantes de sostenimiento
Periodo de tiempo: Años 1 y 3
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El Sistema de Medición de Sostenimiento (SMSS) es un instrumento de 35 ítems que evalúa los determinantes y resultados de la sostenibilidad (una subescala de resultados de sostenimiento y siete subescalas de dominios determinantes). Los ítems se califican en una escala de 5 puntos, desde 1 = En poca o ninguna medida hasta 5 = En gran medida. Las puntuaciones de las subescalas se calculan como el promedio de los ítems dentro de la subescala, con un rango de 1 a 5. Las puntuaciones más altas en todas las subescalas indican un mayor acuerdo con la subescala. |
Años 1 y 3
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Factores de contexto interno y externo que afectan a la implementación
Periodo de tiempo: Año 1 y 3
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El Programa de Herramientas de Evaluación de Sostenibilidad (PSAT) es un instrumento de ocho dominios y 40 ítems que evalúa la capacidad de sostenibilidad de un programa. Los ítems se califican en una escala de 7 puntos, desde 1 = En poca o ninguna medida hasta 7 = En una medida muy grande. Primero se promedian las puntuaciones dentro de cada dominio, y se calcula una puntuación global de sostenibilidad promediando las puntuaciones de los dominios (rango: 1-7). Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de capacidad de sostenibilidad. |
Año 1 y 3
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Clima de implementación escolar
Periodo de tiempo: Años 1 y 3
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La Escala de Clima de Implementación Escolar (SICS) es un instrumento de siete dominios y 21 ítems que evalúa el clima de una escuela para implementar una práctica basada en evidencia. Los ítems se califican en una escala de 5 puntos (0 = Nada; 4 = Muy gran medida). Las puntuaciones se promedian primero dentro de cada dominio, y se calcula una puntuación global de sostenibilidad promediando las puntuaciones de los dominios (rango: 0-4). Las puntuaciones más altas indican un clima de implementación más favorable. |
Años 1 y 3
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Habilidades para el uso del preservativo
Periodo de tiempo: Años 1, 2, 3 y 4
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La Lista de Verificación de Habilidades para el Uso del Condón es una escala de 8 ítems que evalúa la comprensión de los jóvenes sobre el uso correcto del condón. Cada ítem se responde como Verdadero/Falso. Las puntuaciones se calculan como el número total de respuestas correctas. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 8, donde puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento de las habilidades para el uso del condón. |
Años 1, 2, 3 y 4
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Años 1, 2, 3 y 4
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Se utilizará una escala de autoeficacia para el uso del condón de 5 ítems para evaluar la capacidad auto percibida de los estudiantes para usar condones. Los ítems se califican en una escala de 5 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo; 5 = Totalmente de acuerdo). Las puntuaciones se calculan como el promedio de todos los ítems, con un rango de 1 a 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia en el uso del condón. |
Años 1, 2, 3 y 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Riesgo juvenil y comportamientos protectores
Periodo de tiempo: Años 1, 2 y 4
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La encuesta de factores de riesgo de salud (HRPF)
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Años 1, 2 y 4
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Sensación juvenil que busca
Periodo de tiempo: Años 1, 2, 3 y 4
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La encuesta de factores de riesgo de salud (HRPF)
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Años 1, 2, 3 y 4
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Riesgo de barrio
Periodo de tiempo: Años 1, 2, 3 y 4
|
La encuesta de factores de riesgo de salud (HRPF)
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Años 1, 2, 3 y 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bo Wang, PhD, UMass Chan Medical School
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002463
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .