Projekt prevence udržitelnosti a přesnosti
Národní implementace programu prevence HIV založeného na důkazech: Strategie víceúrovňového zvětšení a prevence přesnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Navrhujeme studii hybridní účinnosti typu 3 efektivity pomocí inteligentního adaptivního implementačního studie, která vyhodnotí hodnotu víceúrovňových strategií pro udržení FOYC+CIMPACT ve školách a využít pokročilé strojové učení, aby pomohla podpořit udržitelnost FOYC+CIMPACT iterativně obohacovací implementační strategie. Tato studie také identifikuje nejúčinnější implementační strategii pro učitele, kteří provádějí <80% základních činností, a adolescenty, kteří pravděpodobně nebudou reagovat na FOYC+CIMPACT pomocí přístupů strojového učení. Primárním výsledkem je udržitelnost programu. Údaje od učitelů, studentů, fokusních skupin budou poskytovat informace o vnitřních a vnějších kontextech a strategiích na podporu implementace a udržitelnosti a účinnosti programu.
Primární implementaci FOYC+CIMPACT bude provádět 156 učitelů třídy-6 na 65 vládních základních školách po dobu čtyř let. Každoroční posilovače foyc pro studenty povedou 49 učitelů HFLE na 30 juniorských středních školách. Přibližně 3 500 studentů dokončí průzkum plného učebního hodnocení na začátku a na konci stupně 6 a na konci tříd 7, 8 a 9.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Deogwoon Kim, PhD
- E-mail: deogwoon.kim13@umassmed.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lynette Deveaux
- Telefonní číslo: 1-242-454-8488
- E-mail: lyndeveaux@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Nassau, Bahamy
- Nábor
- HIV/AIDS Office, FOY program
-
Kontakt:
- Lynette Deveaux
- Telefonní číslo: 1-242-454-8488
- E-mail: lyndeveaux@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fáze 1
Všichni učitelé třídy šest projdou obvyklou implementací (UI) FOYC+CIMPACT (školení učitelů pouze v roce 1).
|
Zaměření na mládež v Karibiku (FOYC) je osminásobné osmičlenné osmičlenné osmičlenné osmičlenné dovednosti, jejichž cílem je snížit chování při provádění rizika související s přenosem HIV/STI a těhotenstvím dospívajících. Tkaný v celém FOYC je model rozhodování, který poskytuje vedení a praxi při řešení problémů se zaměřením na to, jak získat faktické informace o sexuálním zdraví. CIMPACT je intervence s jedním relací včetně 24minutového vzdělávacího videa natočeného na Bahamách. Video se zaměřuje na efektivní strategie komunikace a poslechu rodičů a poslechu souvisejících s obtížnými tématy, včetně „bezpečného pohlaví“, následované dvěma hrami rolí pro rodiče a mládež, diskuse a demonstraci kondomu. |
|
Experimentální: Fáze 2
Na základě jejich výkonu v roce 1 budou učitelé, kteří nesplňují referenční hodnotu (implementace> 80% základních činností), randomizováni, aby obdrželi 1) „dvoudenní monitorování a zpětná vazba (BMF)“ nebo 2) „BMF+místo založené na místě (SAM)“.
Respondenti (dokončení nejméně 80% základních aktivit) budou pokračovat v uživatelském rozhraní.
|
Zaměření na mládež v Karibiku (FOYC) je osminásobné osmičlenné osmičlenné osmičlenné osmičlenné dovednosti, jejichž cílem je snížit chování při provádění rizika související s přenosem HIV/STI a těhotenstvím dospívajících. Tkaný v celém FOYC je model rozhodování, který poskytuje vedení a praxi při řešení problémů se zaměřením na to, jak získat faktické informace o sexuálním zdraví. CIMPACT je intervence s jedním relací včetně 24minutového vzdělávacího videa natočeného na Bahamách. Video se zaměřuje na efektivní strategie komunikace a poslechu rodičů a poslechu souvisejících s obtížnými tématy, včetně „bezpečného pohlaví“, následované dvěma hrami rolí pro rodiče a mládež, diskuse a demonstraci kondomu.
Koordinátoři škol budou sledovat postup provádění učitelů dvakrát týdně a poskytnout zpětnou vazbu učitelům.
Vysoce výkonní učitelé budou sloužit jako vedoucí týmu a řídí nereagující učitele o přípravě a plánování.
Vedoucí týmu bude propagovat skupinové aktivity a zvýšit interakci mezi učiteli na těchto setkáních.
|
|
Experimentální: Fáze 3
Na konci roku 2. (fáze 2) bude výkon učitelů ve všech třech intervenčních zbraních znovu posouzen.
Neodpovídatelé v rameni UI budou znovu-randomizováni tak, aby obdrželi BMF nebo BMF+SAM.
Neodpovědníci ve skupině pouze pro BMF budou znovu randomizováni tak, aby obdrželi BMF+SAM nebo BMF+Enhanced SAM.
Neodpovědníci ve skupině BMF+SAM obdrží BMF+Enhanced SAM.
|
Zaměření na mládež v Karibiku (FOYC) je osminásobné osmičlenné osmičlenné osmičlenné osmičlenné dovednosti, jejichž cílem je snížit chování při provádění rizika související s přenosem HIV/STI a těhotenstvím dospívajících. Tkaný v celém FOYC je model rozhodování, který poskytuje vedení a praxi při řešení problémů se zaměřením na to, jak získat faktické informace o sexuálním zdraví. CIMPACT je intervence s jedním relací včetně 24minutového vzdělávacího videa natočeného na Bahamách. Video se zaměřuje na efektivní strategie komunikace a poslechu rodičů a poslechu souvisejících s obtížnými tématy, včetně „bezpečného pohlaví“, následované dvěma hrami rolí pro rodiče a mládež, diskuse a demonstraci kondomu.
Koordinátoři škol budou sledovat postup provádění učitelů dvakrát týdně a poskytnout zpětnou vazbu učitelům.
Vysoce výkonní učitelé budou sloužit jako vedoucí týmu a řídí nereagující učitele o přípravě a plánování.
Vedoucí týmu bude propagovat skupinové aktivity a zvýšit interakci mezi učiteli na těchto setkáních.
Trenér FOYC (se zkušenostmi s implementací FOYC a zkušenostmi s tréninkem) poskytne osobní podporu osobně na míru, usnadňuje stanovení cílů, příležitosti k interakci s konzultanty, podpůrné textové zasílání zpráv, další vzdělávání, strategie sítí a měsíční kontroly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věrnost implementace
Časové okno: Roky 1, 2, 3 a 4
|
Dodržování hlavních činností (počet základních aktivit vyučovaných podle zamýšleného)
|
Roky 1, 2, 3 a 4
|
|
Udržitelnost
Časové okno: 4 rok
|
Pokračující implementace intervence učitelů s věrností (nejméně 80% základních aktivit) a dodržování principů programu během 4 let
|
4 rok
|
|
Použití kondomu
Časové okno: Roky 1, 2, 3 a 4
|
Použití kondomu s vlastním hlášením v posledním pohlavním styku a frekvenci používání kondomu obecně (vždy, často, někdy nebo nikdy)
|
Roky 1, 2, 3 a 4
|
|
Determinanty udržitelnosti
Časové okno: Roky 1 a 3
|
Systém měření udržitelnosti (SMSS) je 35položkový nástroj, který hodnotí determinanty a výsledky udržitelnosti (jedna subškála výsledků udržitelnosti a sedm subškála determinantních domén). Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále, od 1 = velmi málo nebo vůbec do 5 = ve velké míře. Skóre subškály se vypočítá jako průměr položek v rámci subškály, v rozsahu od 1 do 5. Vyšší skóre na všech subškálech indikuje větší souhlas s danou subškálo. |
Roky 1 a 3
|
|
Vnitřní a vnější kontextuální faktory ovlivňující implementaci
Časové okno: Rok 1 a 3
|
Nástroj pro hodnocení udržitelnosti programů (PSAT) je osmifaktorový přístroj s 40 položkami, který hodnotí kapacitu programu pro udržitelnost. Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále od 1 = V malé či žádné míře do 7 = Ve velmi velké míře. Skóre je nejprve zprůměrováno v rámci každé oblasti a celkové skóre udržitelnosti se vypočítá jako průměr skóre oblastí (rozsah: 1-7). Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň kapacity udržitelnosti. |
Rok 1 a 3
|
|
Klimat implementace ve škole
Časové okno: Roky 1 a 3
|
Škála implementačního klimatu školy (SICS) je sedmidimenzionální, 21položkový nástroj hodnotící klima školy pro implementaci praxe založené na důkazech. Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále (0 = Vůbec ne; 4 = Velmi velká míra). Skóre je nejprve zprůměrováno v rámci každé dimenze a celkové skóre udržitelnosti se vypočítá jako průměr skóre dimenzí (rozsah: 0–4). Vyšší skóre indikuje příznivější implementační klima. |
Roky 1 a 3
|
|
Dovednosti používání kondomů
Časové okno: Roky 1, 2, 3 a 4
|
Kontrolní seznam dovedností používání kondomů je 8položková škála hodnotící porozumění mladých lidí správnému používání kondomů. Každá položka je odpověděna Ano/Ne. Skóre se vypočítá jako celkový počet správných odpovědí. Skóre se pohybuje od 0 do 8, přičemž vyšší skóre značí lepší znalost dovedností používání kondomů. |
Roky 1, 2, 3 a 4
|
|
Sebeeffektivita
Časové okno: Roky 1, 2, 3 a 4
|
Bude použita 5položková škála sebeúčinnosti pro používání kondomů k posouzení studentského vnímání vlastní schopnosti používat kondomy. Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále (1 = Rozhodně nesouhlasím; 5 = Rozhodně souhlasím). Skóre se vypočítá jako průměr všech položek v rozsahu 1 až 5. Vyšší skóre indikuje větší sebeúčinnost v používání kondomů. |
Roky 1, 2, 3 a 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Riziko a ochranné chování mládeže
Časové okno: Roky 1, 2 a 4
|
Průzkum zdraví rizik a ochranné faktory (HRPF)
|
Roky 1, 2 a 4
|
|
Hledání pocitu mládeže
Časové okno: Roky 1, 2, 3 a 4
|
Průzkum zdraví rizik a ochranné faktory (HRPF)
|
Roky 1, 2, 3 a 4
|
|
Riziko sousedství
Časové okno: Roky 1, 2, 3 a 4
|
Průzkum zdraví rizik a ochranné faktory (HRPF)
|
Roky 1, 2, 3 a 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bo Wang, PhD, UMass Chan Medical School
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002463
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Foyc+cimpact
-
Wayne State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno