Nachhaltigkeits- und Präzisionsverhütungsprojekt
Nationale Umsetzung eines evidenzbasierten HIV-Präventionsprogramms: Multilevel-Scale-up-Strategien und Präventionsprävention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir schlagen eine Hybrid-Studie vom Typ 3-Effektivitätsimplementierung mit einem intelligenten adaptiven Implementierungsversuch vor, der den Wert von Strategien mit mehreren Ebenen bewertet, um Foyc+Cimpact in Schulen aufrechtzuerhalten und fortschrittliche maschinelle Lernen zu fördern, um die Foyc+-Kimpakt-Nachhaltigkeit durch iterativ angereicherte Implementierungsstrategien zu fördern. Diese Studie wird auch die effektivste Implementierungsstrategie für Lehrer identifizieren, die <80% der Kernaktivitäten implementieren, und Jugendliche, die wahrscheinlich nicht auf Foyc+Cimpact reagieren, indem sie Ansätze für maschinelles Lernen verwenden. Das primäre Ergebnis ist das Programm Nachhaltigkeit. Daten von Lehrern, Schülern und Fokusgruppen liefern Informationen über innere und äußere Kontexte und Strategien zur Förderung der Implementierung und Nachhaltigkeit sowie der Effektivität der Programme.
Die primäre Umsetzung von Foyc+CIMPACT wird von 156 Lehrern der Klasse 6 in 65 staatlichen Grundschulen in vier Jahren durchgeführt. Jährliche Foyc -Booster für die Schüler werden von 49 HFLE -Lehrern in 30 Junior High Schools durchgeführt. Ungefähr 3.500 Schüler werden zu Beginn und Ende der 6. Klasse und am Ende der Klassen 7, 8 und 9 die vollständige Umfrage des Lehrplans abschließen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Deogwoon Kim, PhD
- E-Mail: deogwoon.kim13@umassmed.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lynette Deveaux
- Telefonnummer: 1-242-454-8488
- E-Mail: lyndeveaux@yahoo.com
Studienorte
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Nassau, Die Bahamas
- Rekrutierung
- HIV/AIDS Office, FOY program
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Kontakt:
- Lynette Deveaux
- Telefonnummer: 1-242-454-8488
- E-Mail: lyndeveaux@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Stufe 1
Alle Lehrer der sechsten Klasse werden die übliche Implementierung (UI) von Foyc+CIMPACT (nur im Jahr 1) durchlaufen.
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Der Fokus auf Jugendliche in der Karibik (FOYC) ist ein evidenzbasiertes Lehrplan für Lebenskompetenzen mit acht Sitzungen, mit denen das Risikoverhalten im Zusammenhang mit der HIV/STI-Übertragung und der Schwangerschaft von Teenagern reduziert wird. In ganz Foyc gewebt ist ein Entscheidungsmodell, das Anleitung und Praxis zur Problemlösung bietet und sich darauf konzentriert, wie sachliche Informationen über sexuelle Gesundheit erhalten werden können. CIMPACT ist eine Intervention mit einer Sitzung, einschließlich eines 24-minütigen Bildungsvideos, das auf den Bahamas gedreht wurde. Das Video konzentriert sich auf effektive Kommunikations- und Hörstrategien für Eltern-Jugendliche und Hörstrategien im Zusammenhang mit schwierigen Themen, einschließlich "Safe-Sex", gefolgt von zwei Rollenspielen für Eltern und Jugendliche, einer Diskussion und einer Kondomdemonstration. |
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Experimental: Stufe 2
Basierend auf ihrer Leistung im ersten Jahr werden Lehrer, die den Benchmark nicht erfüllen (implementieren> 80% der Kernaktivitäten), randomisiert zu 1) "Zweiwöchige Überwachung und Feedback (BMF)" oder 2) "BMF+Site-basierte Assistenzmentorschaft (SAM)."
Die Befragten (mindestens 80% der Kernaktivitäten) werden mit der Benutzeroberfläche fortgesetzt.
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Der Fokus auf Jugendliche in der Karibik (FOYC) ist ein evidenzbasiertes Lehrplan für Lebenskompetenzen mit acht Sitzungen, mit denen das Risikoverhalten im Zusammenhang mit der HIV/STI-Übertragung und der Schwangerschaft von Teenagern reduziert wird. In ganz Foyc gewebt ist ein Entscheidungsmodell, das Anleitung und Praxis zur Problemlösung bietet und sich darauf konzentriert, wie sachliche Informationen über sexuelle Gesundheit erhalten werden können. CIMPACT ist eine Intervention mit einer Sitzung, einschließlich eines 24-minütigen Bildungsvideos, das auf den Bahamas gedreht wurde. Das Video konzentriert sich auf effektive Kommunikations- und Hörstrategien für Eltern-Jugendliche und Hörstrategien im Zusammenhang mit schwierigen Themen, einschließlich "Safe-Sex", gefolgt von zwei Rollenspielen für Eltern und Jugendliche, einer Diskussion und einer Kondomdemonstration.
Schulkoordinatoren überwachen zweiwöchentlich die Implementierungsfortschritt der Lehrer und geben den Lehrern Feedback.
Hochleistungsfähige Lehrer dienen als Teamleiter und leiten nicht ansprechende Lehrer für Vorbereitung und Planung.
Der Teamleiter wird Gruppenaktivitäten fördern und die Interaktion zwischen Lehrern in diesen Treffen verbessern.
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Experimental: Stufe 3
Am Ende des Jahres 2 (Stufe 2) wird die Leistung der Lehrer in allen drei Interventionswaffen erneut bewertet.
Nicht-Responder im UI-Arm werden neu randomisiert, um entweder BMF oder BMF+SAM zu erhalten.
Nicht-Responder in der nur BMF-Gruppe werden neu angemessen, um BMF+SAM oder BMF+Enhanced SAM zu erhalten.
Nicht-Responder in der BMF+SAM-Gruppe erhalten BMF+Enhanced SAM.
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Der Fokus auf Jugendliche in der Karibik (FOYC) ist ein evidenzbasiertes Lehrplan für Lebenskompetenzen mit acht Sitzungen, mit denen das Risikoverhalten im Zusammenhang mit der HIV/STI-Übertragung und der Schwangerschaft von Teenagern reduziert wird. In ganz Foyc gewebt ist ein Entscheidungsmodell, das Anleitung und Praxis zur Problemlösung bietet und sich darauf konzentriert, wie sachliche Informationen über sexuelle Gesundheit erhalten werden können. CIMPACT ist eine Intervention mit einer Sitzung, einschließlich eines 24-minütigen Bildungsvideos, das auf den Bahamas gedreht wurde. Das Video konzentriert sich auf effektive Kommunikations- und Hörstrategien für Eltern-Jugendliche und Hörstrategien im Zusammenhang mit schwierigen Themen, einschließlich "Safe-Sex", gefolgt von zwei Rollenspielen für Eltern und Jugendliche, einer Diskussion und einer Kondomdemonstration.
Schulkoordinatoren überwachen zweiwöchentlich die Implementierungsfortschritt der Lehrer und geben den Lehrern Feedback.
Hochleistungsfähige Lehrer dienen als Teamleiter und leiten nicht ansprechende Lehrer für Vorbereitung und Planung.
Der Teamleiter wird Gruppenaktivitäten fördern und die Interaktion zwischen Lehrern in diesen Treffen verbessern.
Ein Foyc-Coach (mit Erfahrung in der Foyc-Implementierung und Schulung) bietet maßgeschneiderte persönliche Unterstützung, erleichtert die Zielsetzung, die Möglichkeit, mit Beratern zu interagieren, unterstützende Textnachrichten, Weiterbildung, Netzwerkstrategien und monatliche Check-Ins.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Treue der Implementierung
Zeitfenster: Jahre 1, 2, 3 und 4
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Einhaltung der Kernaktivitäten (Anzahl der Kernaktivitäten wie beabsichtigt)
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Jahre 1, 2, 3 und 4
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Nachhaltigkeit
Zeitfenster: Jahr 4
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Die fortgesetzte Umsetzung der Intervention durch die Lehrer mit Treue (mindestens 80% der Kernaktivitäten) und die Einhaltung der Programmprinzipien in 4 Jahren
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Jahr 4
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Kondomgebrauch
Zeitfenster: Jahre 1, 2, 3 und 4
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Selbstberichtete Kondomanwendungen im letzten Geschlechtsverkehr und die Häufigkeit des Kondomgebrauchs im Allgemeinen (immer, oft, manchmal oder nie)
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Jahre 1, 2, 3 und 4
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Nachhaltigkeitsdeterminanten
Zeitfenster: Jahre 1 und 3
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Das Sustainment Measurement System Scale (SMSS) ist ein 35-Punkte-Instrument, das Nachhaltigkeitsdeterminanten und -ergebnisse bewertet (eine Nachhaltigkeitsergebnis-Subskala und sieben Determinantenbereich-Subskalen). Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, von 1 = In geringem oder keinem Ausmaß bis 5 = In großem Ausmaß. Subskalenwerte werden als Durchschnitt der Punkte innerhalb der Subskala berechnet, im Bereich von 1 bis 5. Höhere Werte auf allen Subskalen zeigen eine größere Übereinstimmung mit der Subskala an. |
Jahre 1 und 3
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Innere und äußere Kontextfaktoren, die die Umsetzung beeinflussen
Zeitfenster: Jahr 1 und 3
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Das Program Sustainability Assessment Tool (PSAT) ist ein Instrument mit acht Bereichen und 40 Items, das die Nachhaltigkeitskapazität eines Programms bewertet. Die Items werden auf einer 7-Punkte-Skala von 1 = In geringem oder keinem Maße bis 7 = In sehr großem Maße bewertet. Die Punktzahlen werden zunächst innerhalb jedes Bereichs gemittelt, und eine Gesamtnachhaltigkeitspunktzahl wird durch Mittelung der Bereichspunktzahlen berechnet (Bereich: 1-7). Höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Nachhaltigkeitskapazität hin. |
Jahr 1 und 3
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Schulimplementierungsklima
Zeitfenster: Jahre 1 und 3
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Die School Implementation Climate Scale (SICS) ist ein Instrument mit sieben Domänen und 21 Items, das das Klima einer Schule zur Implementierung einer evidenzbasierten Praxis bewertet. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (0 = Überhaupt nicht; 4 = In sehr hohem Maße). Die Werte werden zunächst innerhalb jeder Domäne gemittelt, und ein Gesamt-Nachhaltigkeitswert wird durch Mittelung der Domänenwerte berechnet (Bereich: 0-4). Höhere Werte weisen auf ein günstigeres Implementierungsklima hin. |
Jahre 1 und 3
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Kondom-Anwendungskenntnisse
Zeitfenster: Jahre 1, 2, 3 und 4
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Der Kondom-Anwendungskompetenz-Fragebogen ist eine 8-Punkte-Skala, die das Verständnis junger Menschen für die korrekte Verwendung von Kondomen bewertet. Jede Frage wird mit Richtig/Falsch beantwortet. Die Punktzahl wird als Gesamtzahl der korrekten Antworten berechnet. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 8, wobei höhere Werte auf größeres Wissen über Kondom-Anwendungskompetenzen hindeuten. |
Jahre 1, 2, 3 und 4
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Jahre 1, 2, 3 und 4
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Eine 5-Punkte-Skala zur Selbstwirksamkeit bei der Kondomnutzung wird eingesetzt, um die selbst eingeschätzte Fähigkeit der Studierenden zur Kondomverwendung zu bewerten. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (1 = Stimme überhaupt nicht zu; 5 = Stimme voll und ganz zu). Die Werte werden als Durchschnitt aller Items berechnet, mit einem Bereich von 1 bis 5. Höhere Werte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit bei der Kondomnutzung hin. |
Jahre 1, 2, 3 und 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Jugendrisiko und Schutzverhalten
Zeitfenster: Jahre 1, 2 und 4
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Die Umfrage des Gesundheitsrisiko- und Schutzfaktoren (HRPF)
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Jahre 1, 2 und 4
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Jugend -Sensationssuche
Zeitfenster: Jahre 1, 2, 3 und 4
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Die Umfrage des Gesundheitsrisiko- und Schutzfaktoren (HRPF)
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Jahre 1, 2, 3 und 4
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Nachbarschaftsrisiko
Zeitfenster: Jahre 1, 2, 3 und 4
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Die Umfrage des Gesundheitsrisiko- und Schutzfaktoren (HRPF)
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Jahre 1, 2, 3 und 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bo Wang, PhD, UMass Chan Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00002463
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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