Projet de prévention de la durabilité et de la précision
Mise en œuvre nationale d'un programme de prévention du VIH fondé sur des preuves: stratégies de mise à l'échelle à plusieurs niveaux et prévention de la précision
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nous proposons une étude hybride d'efficacité de type 3 à l'aide d'un essai de mise en œuvre adaptatif intelligent qui évaluera la valeur des stratégies à plusieurs niveaux pour maintenir FOYC + CIMPACT dans les écoles et exploiter l'apprentissage automatique avancé pour aider à promouvoir la durabilité FOYC + CIMPACT en enrichissant itérativement les stratégies de mise en œuvre. Cette étude identifiera également la stratégie de mise en œuvre la plus efficace pour les enseignants qui mettent en œuvre <80% des activités de base et les adolescents qui ne répondent probablement pas à Foyc + Cimpact en utilisant des approches d'apprentissage automatique. Le principal résultat est la durabilité du programme. Les données des enseignants, des élèves, des groupes de discussion fourniront des informations sur les contextes et stratégies intérieurs et extérieurs pour promouvoir la mise en œuvre et la durabilité et l'efficacité du programme.
La mise en œuvre primaire de FOYC + CIMPACT sera réalisée par 156 enseignants de 6e année dans 65 écoles primaires gouvernementales sur quatre ans. Les boosters de Foyc annuels pour les élèves seront menés par 49 enseignants HFLE dans 30 lycéens. Environ 3 500 élèves rempliront l'enquête complète d'évaluation des programmes au début et à la fin de la 6e année et à la fin des années 7, 8 et 9.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Deogwoon Kim, PhD
- E-mail: deogwoon.kim13@umassmed.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lynette Deveaux
- Numéro de téléphone: 1-242-454-8488
- E-mail: lyndeveaux@yahoo.com
Lieux d'étude
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Nassau, Les Bahamas
- Recrutement
- HIV/AIDS Office, FOY program
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Contact:
- Lynette Deveaux
- Numéro de téléphone: 1-242-454-8488
- E-mail: lyndeveaux@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étape 1
Tous les enseignants de la sixième année passeront par la mise en œuvre habituelle (UI) de FOYC + CIMPACT (formation des enseignants uniquement au cours de l'année 1).
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L'accent sur les jeunes des Caraïbes (FOYC) est un programme de compétences de vie de huit sessions fondé sur des preuves conçu pour réduire les comportements de prise de risque liés à la transmission du VIH / STI et à la grossesse chez les adolescentes. Woven tout au long de FOYC est un modèle de prise de décision qui fournit des conseils et une pratique dans la résolution de problèmes en mettant l'accent sur la façon d'obtenir des informations factuelles sur la santé sexuelle. Cimpact est une intervention en une seule session comprenant une vidéo éducative de 24 minutes filmée aux Bahamas. La vidéo se concentre sur des stratégies efficaces de communication parent-adolescents et d'écoute liées à des sujets difficiles, notamment "Safe-Sex", suivi de deux jeux de rôle pour le parent et les jeunes, une discussion et une démonstration de préservatif. |
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Expérimental: Étape 2
Sur la base de leurs performances au cours de la première année, les enseignants qui ne respectent pas l'indice de référence (mettant en œuvre> 80% des activités de base) seront randomisés pour recevoir 1) "Surveillance et commentaires de bihebdance (BMF)" ou 2) "BMF + Mentorat d'assistance sur site (SAM)".
Les répondeurs (complétant au moins 80% des activités de base) continueront avec l'interface utilisateur.
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L'accent sur les jeunes des Caraïbes (FOYC) est un programme de compétences de vie de huit sessions fondé sur des preuves conçu pour réduire les comportements de prise de risque liés à la transmission du VIH / STI et à la grossesse chez les adolescentes. Woven tout au long de FOYC est un modèle de prise de décision qui fournit des conseils et une pratique dans la résolution de problèmes en mettant l'accent sur la façon d'obtenir des informations factuelles sur la santé sexuelle. Cimpact est une intervention en une seule session comprenant une vidéo éducative de 24 minutes filmée aux Bahamas. La vidéo se concentre sur des stratégies efficaces de communication parent-adolescents et d'écoute liées à des sujets difficiles, notamment "Safe-Sex", suivi de deux jeux de rôle pour le parent et les jeunes, une discussion et une démonstration de préservatif.
Les coordinateurs de l'école surveilleront les progrès de la mise en œuvre des enseignants bihebdomadaires et fourniront des commentaires aux enseignants.
Les enseignants très performants serviront de chefs d'équipe et guideront les enseignants non répondants à la préparation et à la planification.
Le chef d'équipe promouvra les activités de groupe et améliorera l'interaction entre les enseignants lors de ces réunions.
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Expérimental: Étape 3
À la fin de l'année 2 (stade 2), les performances des enseignants dans les trois bras d'intervention seront à nouveau évaluées.
Les non-répondants dans le bras d'interface utilisateur seront re-randomisés pour recevoir BMF ou BMF + SAM.
Les non-répondants du groupe BMF uniquement seront re-randomisés pour recevoir BMF + SAM ou BMF + SAM amélioré.
Les non-répondants du groupe BMF + SAM recevront BMF + SAM amélioré.
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L'accent sur les jeunes des Caraïbes (FOYC) est un programme de compétences de vie de huit sessions fondé sur des preuves conçu pour réduire les comportements de prise de risque liés à la transmission du VIH / STI et à la grossesse chez les adolescentes. Woven tout au long de FOYC est un modèle de prise de décision qui fournit des conseils et une pratique dans la résolution de problèmes en mettant l'accent sur la façon d'obtenir des informations factuelles sur la santé sexuelle. Cimpact est une intervention en une seule session comprenant une vidéo éducative de 24 minutes filmée aux Bahamas. La vidéo se concentre sur des stratégies efficaces de communication parent-adolescents et d'écoute liées à des sujets difficiles, notamment "Safe-Sex", suivi de deux jeux de rôle pour le parent et les jeunes, une discussion et une démonstration de préservatif.
Les coordinateurs de l'école surveilleront les progrès de la mise en œuvre des enseignants bihebdomadaires et fourniront des commentaires aux enseignants.
Les enseignants très performants serviront de chefs d'équipe et guideront les enseignants non répondants à la préparation et à la planification.
Le chef d'équipe promouvra les activités de groupe et améliorera l'interaction entre les enseignants lors de ces réunions.
Un coach FOYC (avec une expérience de mise en œuvre et de formation FOYC) fournira un soutien sur mesure en personne, facilitera l'établissement d'objectifs, les opportunités d'interagir avec les consultants, la messagerie texte de soutien, la formation continue, les stratégies de réseautage et les vérifications mensuelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fidélité de la mise en œuvre
Délai: Années 1, 2, 3 et 4
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Adhésion aux activités de base (nombre d'activités de base enseignées comme prévu)
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Années 1, 2, 3 et 4
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Durabilité
Délai: Année 4
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La mise en œuvre continue par les enseignants de l'intervention avec fidélité (au moins 80% des activités de base) et adhérence aux principes du programme sur 4 ans
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Année 4
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Utilisation du préservatif
Délai: Années 1, 2, 3 et 4
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Utilisation du préservatif autodéclaré dans les derniers rapports sexuels et fréquence de l'utilisation du préservatif en général (toujours, souvent, parfois ou jamais)
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Années 1, 2, 3 et 4
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Déterminants de la pérennisation
Délai: Années 1 et 3
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L'échelle du Système de Mesure du Maintien (SMSS) est un instrument de 35 items qui évalue les déterminants et les résultats du maintien (une sous-échelle de résultat de maintien et sept sous-échelles de domaines déterminants). Les items sont évalués sur une échelle de 5 points, allant de 1 = Très peu ou pas du tout à 5 = Très grande mesure. Les scores des sous-échelles sont calculés comme la moyenne des items de la sous-échelle, allant de 1 à 5. Des scores plus élevés sur toutes les sous-échelles indiquent un plus grand accord avec la sous-échelle. |
Années 1 et 3
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Facteurs contextuels internes et externes affectant la mise en œuvre
Délai: Année 1 et 3
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Les Outils d'Évaluation de la Durabilité des Programmes (PSAT) sont un instrument de 40 éléments répartis en huit domaines qui évalue la capacité d'un programme à être durable. Les éléments sont notés sur une échelle de 7 points, allant de 1 = Très faiblement à 7 = Dans une très large mesure. Les scores sont d'abord moyennés dans chaque domaine, et un score global de durabilité est calculé en faisant la moyenne des scores des domaines (plage : 1-7). Les scores plus élevés indiquent un niveau supérieur de capacité de durabilité. |
Année 1 et 3
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Climat de mise en œuvre scolaire
Délai: Années 1 et 3
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L'Échelle du Climat de Mise en œuvre Scolaire (SICS) est un instrument de 21 items répartis en sept domaines qui évalue le climat d'une école pour la mise en œuvre d'une pratique fondée sur des preuves. Les items sont notés sur une échelle de 5 points (0 = Pas du tout ; 4 = Très grande mesure). Les scores sont d'abord moyennés dans chaque domaine, et un score global de durabilité est calculé en faisant la moyenne des scores des domaines (plage : 0-4). Des scores plus élevés indiquent un climat de mise en œuvre plus favorable. |
Années 1 et 3
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Compétences en matière d'utilisation du préservatif
Délai: Années 1, 2, 3 et 4
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Le Condom-Use Skills Checklist est une échelle de 8 items évaluant la compréhension des jeunes concernant l'utilisation correcte des préservatifs. Chaque item est répondu par Vrai/Faux. Les scores sont calculés comme le nombre total de réponses correctes. Les scores vont de 0 à 8, des scores plus élevés indiquant une meilleure connaissance des compétences d'utilisation des préservatifs. |
Années 1, 2, 3 et 4
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Auto-efficacité
Délai: Années 1, 2, 3 et 4
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Une échelle d'auto-efficacité de 5 items pour l'utilisation du préservatif sera utilisée pour évaluer la capacité perçue des étudiants à utiliser des préservatifs. Les items sont notés sur une échelle de 5 points (1 = Fortement en désaccord ; 5 = Fortement d'accord). Les scores sont calculés comme la moyenne de tous les items, avec une plage de 1 à 5. Les scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité pour l'utilisation du préservatif. |
Années 1, 2, 3 et 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Risques des jeunes et comportements de protection
Délai: Années 1, 2 et 4
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L'enquête sur le risque de santé et les facteurs de protection (HRPF)
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Années 1, 2 et 4
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Sensation des jeunes à la recherche
Délai: Années 1, 2, 3 et 4
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L'enquête sur le risque de santé et les facteurs de protection (HRPF)
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Années 1, 2, 3 et 4
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Risque de quartier
Délai: Années 1, 2, 3 et 4
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L'enquête sur le risque de santé et les facteurs de protection (HRPF)
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Années 1, 2, 3 et 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bo Wang, PhD, UMass Chan Medical School
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002463
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .