Bærekraft og presisjonsforebyggende prosjekt
Nasjonal implementering av et evidensbasert HIV-forebyggingsprogram: Multilevel Scale-Up Strategies and Precision Prevention
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi foreslår en hybrid type 3 effektivitetsimplementeringsstudie ved bruk av en smart adaptiv implementeringsforsøk som vil evaluere verdien av flernivåstrategier for å opprettholde FoYC+Cimpact i skoler og utnytte avansert maskinlæring for å fremme FoYC+Cimpact bærekraft ved iterativt å berike implementeringsstrategier. Denne studien vil også identifisere den mest effektive implementeringsstrategien for lærere som implementerer <80% av kjerneaktivitetene, og unge som sannsynligvis ikke vil svare på FOYC+Cimpact ved å bruke maskinlæringstilnærminger. Det primære utfallet er program for bærekraft. Data fra lærere, studenter, fokusgrupper vil gi informasjon om indre og ytre sammenhenger og strategier for å fremme implementering og bærekraft, og programeffektivitet.
Primær implementering av FOYC+CIMPACT vil bli gjennomført av 156 lærere i Grad-6 i 65 statlige barneskoler over fire år. Årlige FOYC -boosters for elevene vil bli gjennomført av 49 HFLE -lærere på 30 ungdomsskoler. Omtrent 3.500 elever vil fullføre den fullstendige undersøkelsen om læreplanvurdering i begynnelsen og slutten av klasse 6 og på slutten av klasse 7, 8 og 9.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Deogwoon Kim, PhD
- E-post: deogwoon.kim13@umassmed.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lynette Deveaux
- Telefonnummer: 1-242-454-8488
- E-post: lyndeveaux@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Nassau, Bahamas
- Rekruttering
- HIV/AIDS Office, FOY program
-
Ta kontakt med:
- Lynette Deveaux
- Telefonnummer: 1-242-454-8488
- E-post: lyndeveaux@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fase 1
Alle lærere i klasse seks vil gå gjennom den vanlige implementeringen (UI) av FOYC+CIMPACT (lærerutdanning først i år 1).
|
Fokus på ungdom i Karibia (FOYC) er en evidensbasert, åtte-økt livsferdighetsplaner designet for å redusere risikotakende atferd relatert til HIV/STI-overføring og tenåringsgraviditet. Vevd i hele FoYC er en beslutningsmodell som gir veiledning og praksis i problemløsning med fokus på hvordan man får faktainformasjon om seksuell helse. Cimpact er en intervensjon på en enkelt økt inkludert en 24-minutters pedagogisk video som er filmet på Bahamas. Videoen fokuserer på effektiv kommunikasjons- og lyttestrategier for foreldre-ungdoms-ungdommer relatert til vanskelige temaer, inkludert "Safe-Sex" etterfulgt av to rollespill for foreldre og ungdom, en diskusjon og en kondomdemonstrasjon. |
|
Eksperimentell: Fase 2
Basert på resultatene deres i år 1, vil lærere som ikke oppfyller målestokken (implementering> 80% av kjerneaktivitetene) bli randomisert til å motta 1) "Byweekly Monitoring and Feedback (BMF)" eller 2) "BMF+Site-Based Assistance Mentorship (SAM)."
Responderere (fullfører minst 80% av kjerneaktivitetene) vil fortsette med UI.
|
Fokus på ungdom i Karibia (FOYC) er en evidensbasert, åtte-økt livsferdighetsplaner designet for å redusere risikotakende atferd relatert til HIV/STI-overføring og tenåringsgraviditet. Vevd i hele FoYC er en beslutningsmodell som gir veiledning og praksis i problemløsning med fokus på hvordan man får faktainformasjon om seksuell helse. Cimpact er en intervensjon på en enkelt økt inkludert en 24-minutters pedagogisk video som er filmet på Bahamas. Videoen fokuserer på effektiv kommunikasjons- og lyttestrategier for foreldre-ungdoms-ungdommer relatert til vanskelige temaer, inkludert "Safe-Sex" etterfulgt av to rollespill for foreldre og ungdom, en diskusjon og en kondomdemonstrasjon.
Skolekoordinatorer vil overvåke lærernes implementering fremgang hver uke og gi tilbakemelding til lærere.
Lærere med høy ytelse vil fungere som teamledere og veilede ikke-responderende lærere på forberedelse og planlegging.
Teamlederen vil fremme gruppeaktiviteter og forbedre samspillet mellom lærere i disse møtene.
|
|
Eksperimentell: Fase 3
På slutten av år 2 (trinn 2) vil lærerne i alle tre intervensjonsarmene bli vurdert igjen.
Ikke-responderte i UI-armen vil bli randomisert på nytt for å motta enten BMF eller BMF+SAM.
Ikke-responderte i BMF-bare-gruppen vil bli randomisert på nytt for å motta BMF+SAM eller BMF+forbedret SAM.
Ikke-responderte i BMF+SAM-gruppen vil motta BMF+forbedret SAM.
|
Fokus på ungdom i Karibia (FOYC) er en evidensbasert, åtte-økt livsferdighetsplaner designet for å redusere risikotakende atferd relatert til HIV/STI-overføring og tenåringsgraviditet. Vevd i hele FoYC er en beslutningsmodell som gir veiledning og praksis i problemløsning med fokus på hvordan man får faktainformasjon om seksuell helse. Cimpact er en intervensjon på en enkelt økt inkludert en 24-minutters pedagogisk video som er filmet på Bahamas. Videoen fokuserer på effektiv kommunikasjons- og lyttestrategier for foreldre-ungdoms-ungdommer relatert til vanskelige temaer, inkludert "Safe-Sex" etterfulgt av to rollespill for foreldre og ungdom, en diskusjon og en kondomdemonstrasjon.
Skolekoordinatorer vil overvåke lærernes implementering fremgang hver uke og gi tilbakemelding til lærere.
Lærere med høy ytelse vil fungere som teamledere og veilede ikke-responderende lærere på forberedelse og planlegging.
Teamlederen vil fremme gruppeaktiviteter og forbedre samspillet mellom lærere i disse møtene.
En FOYC-trener (med FoYC-implementering og treningsopplevelse) vil gi skreddersydd støtte for personer, legge til rette for målsetting, muligheter til å samhandle med konsulenter, støttende tekstmeldinger, etterutdanning, nettverksstrategier og månedlige innsjekkinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Troskap til implementering
Tidsramme: År 1, 2, 3 og 4
|
Overholdelse av kjerneaktivitetene (antall kjerneaktiviteter som er undervist som ment)
|
År 1, 2, 3 og 4
|
|
Bærekraft
Tidsramme: År 4
|
Lærernes fortsatte implementering av intervensjonen med troskap (minst 80% av kjerneaktivitetene) og overholdelse av programprinsipper over 4 år
|
År 4
|
|
Kondombruk
Tidsramme: År 1, 2, 3 og 4
|
Selvrapportert kondombruk i siste samleie og hyppighet av kondombruk generelt (alltid, ofte, noen ganger, eller aldri)
|
År 1, 2, 3 og 4
|
|
Bærekraftsdeterminanter
Tidsramme: År 1 og 3
|
Sustainment Measurement System Scale (SMSS) er et instrument med 35 elementer som evaluerer bærekraftsdeterminanter og resultater (én bærekraftsresultat-subskala og syv determinantsdomenesubskalaer). Elementene vurderes på en 5-punkts skala, fra 1 = i liten eller ingen grad til 5 = i stor grad. Subskala-resultater beregnes som gjennomsnittet av elementene innenfor subskalaen, med en rekkevidde fra 1 til 5. Høyere poengsummer på alle subskalaer indikerer større enighet med subskalaen. |
År 1 og 3
|
|
Indre og ytre kontekstfaktorer som påvirker implementering
Tidsramme: År 1 og 3
|
Program Sustainability Assessment Tools (PSAT) er et instrument med åtte domener og 40 elementer som vurderer et programs kapasitet for bærekraft. Elementer vurderes på en 7-punkts skala fra 1 = i liten eller ingen grad til 7 = i svært stor grad. Skårer blir først gjennomsnittet innen hvert domene, og en total bærekraftsskår beregnes ved å ta gjennomsnittet av domeneskårene (område: 1-7). Høyere skårer indikerer en større grad av bærekraftskapasitet. |
År 1 og 3
|
|
Skoleimplementeringsklima
Tidsramme: År 1 og 3
|
Skoleimplementeringsklimaskalaen (SICS) er et instrument med syv domener og 21 punkter som vurderer et skoles klima for implementering av en evidensbasert praksis. Punkter vurderes på en 5-punkts skala (0 = Ikke i det hele tatt; 4 = I svært stor grad). Skårer først gjennomsnittliggjort innen hvert domene, og en total bærekraftsskår beregnes ved å gjennomsnittliggjøre domeneskårene (område: 0-4). Høyere skårer indikerer et mer gunstig implementeringsklima. |
År 1 og 3
|
|
Kondombrukferdigheter
Tidsramme: År 1, 2, 3 og 4
|
Kondombruksferdighetskontrollisten er en 8-punkts skala som vurderer ungdommers forståelse av korrekt kondombruk. Hvert punkt besvares med Sant/Usant. Poengsum beregnes som det totale antallet riktige svar. Poengsummen varierer fra 0 til 8, der høyere poengsum indikerer større kunnskap om kondombruksferdigheter. |
År 1, 2, 3 og 4
|
|
Selvtillit
Tidsramme: År 1, 2, 3 og 4
|
En 5-punkts selvopplevd mestringstro for kondombruk-skala vil bli brukt for å vurdere studentenes selvopplevde evne til å bruke kondomer. Punktene vurderes på en 5-punkts skala (1 = Sterkt uenig; 5 = Sterkt enig). Poengsummer beregnes som gjennomsnittet av alle punktene, med en rekkevidde fra 1 til 5. Høyere poengsummer indikerer større selvopplevd mestringstro for kondombruk. |
År 1, 2, 3 og 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdomsrisiko og beskyttende atferd
Tidsramme: År 1, 2 og 4
|
Survey for helserisiko og beskyttelsesfaktorer (HRPF)
|
År 1, 2 og 4
|
|
Ungdomssensasjon som søker
Tidsramme: År 1, 2, 3 og 4
|
Survey for helserisiko og beskyttelsesfaktorer (HRPF)
|
År 1, 2, 3 og 4
|
|
Nabolagets risiko
Tidsramme: År 1, 2, 3 og 4
|
Survey for helserisiko og beskyttelsesfaktorer (HRPF)
|
År 1, 2, 3 og 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bo Wang, PhD, UMass Chan Medical School
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00002463
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .