Duurzaamheid en precisiepreventieproject
Nationale implementatie van een evidence-based HIV-preventieprogramma: multilevel-schaalstrategieën en precisiepreventie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We stellen een hybride Type 3-effectiviteits-implementatiestudie voor met behulp van een slimme adaptieve implementatieproef die de waarde van multilevel strategieën zal evalueren om FOYC+CIMPACT te ondersteunen in scholen en geavanceerde machine learning te benutten om de FOYC+CIMPACT-duurzaamheid te bevorderen door iteratief implementatiestrategieën te verrijken. Deze studie zal ook de meest effectieve implementatiestrategie identificeren voor leraren die <80% van de kernactiviteiten implementeren, en adolescenten die waarschijnlijk niet zullen reageren op FOYC+CIMPACT door benaderingen van machine learning te gebruiken. Het primaire resultaat is duurzaamheid van het programma. Gegevens van leraren, studenten, focusgroepen zullen informatie verstrekken over innerlijke en uiterlijke contexten en strategieën om implementatie en duurzaamheid te bevorderen, en effectiviteit van het programma.
De primaire implementatie van FOYC+CIMPACT zal worden uitgevoerd door 156 leerkrachten van Grade-6 in 65 basisscholen in de overheid gedurende vier jaar. Jaarlijkse FOYC -boosters voor de studenten worden uitgevoerd door 49 hfle -leraren op 30 junior middelbare scholen. Ongeveer 3.500 studenten zullen de volledige curriculaire beoordelingsonderzoek voltooien aan het begin en einde van klas 6 en aan het einde van de rangen 7, 8 en 9.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Deogwoon Kim, PhD
- E-mail: deogwoon.kim13@umassmed.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Lynette Deveaux
- Telefoonnummer: 1-242-454-8488
- E-mail: lyndeveaux@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Nassau, De Bahama's
- Werving
- HIV/AIDS Office, FOY program
-
Contact:
- Lynette Deveaux
- Telefoonnummer: 1-242-454-8488
- E-mail: lyndeveaux@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fase 1
Alle klasse zes leraren zullen de gebruikelijke implementatie (UI) van FOYC+CIMPACT doorlopen (lerarenopleiding pas in jaar 1).
|
Focus op jongeren in het Caribisch gebied (FOYC) is een evidence-based, acht-session levensvaardighedencurriculum dat is ontworpen om risicogedrag te verminderen met betrekking tot HIV/SOA-overdracht en tienerzwangerschappen. Woven in Foyc is een besluitvormingsmodel dat begeleiding en praktijk biedt bij het oplossen van problemen met een focus op het verkrijgen van feitelijke informatie over seksuele gezondheid. Cimpact is een interventie met één sessie, waaronder een educatieve video van 24 minuten die is gefilmd in de Bahama's. De video richt zich op effectieve communicatie en luisterstrategieën voor ouder-adolescenten met betrekking tot moeilijke onderwerpen, waaronder "Safe-SEX" gevolgd door twee rollenspelen voor de ouder en de jeugd, een discussie en een condoomdemonstratie. |
|
Experimenteel: Fase 2
Op basis van hun prestaties in jaar 1 zullen leraren die niet voldoen aan de benchmark (die> 80% van de kernactiviteiten implementeren) gerandomiseerd om 1 te ontvangen) "tweewekelijkse monitoring en feedback (BMF)" of 2) "BMF+site-gebaseerde assistentie mentorschap (SAM)."
Respondenten (die ten minste 80% van de kernactiviteiten voltooien) zullen doorgaan met de gebruikersinterface.
|
Focus op jongeren in het Caribisch gebied (FOYC) is een evidence-based, acht-session levensvaardighedencurriculum dat is ontworpen om risicogedrag te verminderen met betrekking tot HIV/SOA-overdracht en tienerzwangerschappen. Woven in Foyc is een besluitvormingsmodel dat begeleiding en praktijk biedt bij het oplossen van problemen met een focus op het verkrijgen van feitelijke informatie over seksuele gezondheid. Cimpact is een interventie met één sessie, waaronder een educatieve video van 24 minuten die is gefilmd in de Bahama's. De video richt zich op effectieve communicatie en luisterstrategieën voor ouder-adolescenten met betrekking tot moeilijke onderwerpen, waaronder "Safe-SEX" gevolgd door twee rollenspelen voor de ouder en de jeugd, een discussie en een condoomdemonstratie.
Schoolcoördinatoren zullen tweewekelijks de uitvoering van leraren volgen en feedback geven aan leraren.
Hoog presterende leraren zullen dienen als teamleiders en niet-reagerende leraren begeleiden bij voorbereiding en planning.
De teamleider zal groepsactiviteiten promoten en interactie tussen leraren in deze vergaderingen verbeteren.
|
|
Experimenteel: Fase 3
Aan het einde van jaar 2 (fase 2) zullen de prestaties van de leraren in alle drie interventieswapens opnieuw worden beoordeeld.
Niet-responders in de UI-arm worden opnieuw gerandomiseerd om BMF of BMF+SAM te ontvangen.
Niet-responders in de BMF-alleen-groep worden opnieuw gerandomiseerd om BMF+SAM of BMF+verbeterde SAM te ontvangen.
Niet-responders in de BMF+SAM-groep ontvangen BMF+verbeterde SAM.
|
Focus op jongeren in het Caribisch gebied (FOYC) is een evidence-based, acht-session levensvaardighedencurriculum dat is ontworpen om risicogedrag te verminderen met betrekking tot HIV/SOA-overdracht en tienerzwangerschappen. Woven in Foyc is een besluitvormingsmodel dat begeleiding en praktijk biedt bij het oplossen van problemen met een focus op het verkrijgen van feitelijke informatie over seksuele gezondheid. Cimpact is een interventie met één sessie, waaronder een educatieve video van 24 minuten die is gefilmd in de Bahama's. De video richt zich op effectieve communicatie en luisterstrategieën voor ouder-adolescenten met betrekking tot moeilijke onderwerpen, waaronder "Safe-SEX" gevolgd door twee rollenspelen voor de ouder en de jeugd, een discussie en een condoomdemonstratie.
Schoolcoördinatoren zullen tweewekelijks de uitvoering van leraren volgen en feedback geven aan leraren.
Hoog presterende leraren zullen dienen als teamleiders en niet-reagerende leraren begeleiden bij voorbereiding en planning.
De teamleider zal groepsactiviteiten promoten en interactie tussen leraren in deze vergaderingen verbeteren.
Een FOYC-coach (met FOYC-implementatie- en trainingservaring) biedt op maat gemaakte persoonlijke ondersteuning, vergemakkelijkt het stellen van doelen, mogelijkheden om te communiceren met consultants, ondersteunende sms, permanente educatie, netwerkstrategieën en maandelijkse check-ins.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trouw van implementatie
Tijdsspanne: Jaren 1, 2, 3 en 4
|
Naleving van de kernactiviteiten (aantal kernactiviteiten die worden onderwezen zoals bedoeld)
|
Jaren 1, 2, 3 en 4
|
|
Duurzaamheid
Tijdsspanne: Jaar 4
|
De voortgezette implementatie van leraren van de interventie met betrouwbaarheid (ten minste 80% van de kernactiviteiten) en de naleving van programmaprincipes over 4 jaar
|
Jaar 4
|
|
Condoomgebruik
Tijdsspanne: Jaren 1, 2, 3 en 4
|
Zelfgerapporteerd condoomgebruik in de laatste geslachtsgemeenschap en frequentie van condoomgebruik in het algemeen (altijd, vaak, soms soms of nooit)
|
Jaren 1, 2, 3 en 4
|
|
Determinanten van volharding
Tijdsspanne: Jaar 1 en 3
|
Het Sustainment Measurement System Scale (SMSS) is een instrument met 35 items dat determinanten en uitkomsten van duurzaamheid evalueert (één subschaal voor duurzaamheidsuitkomsten en zeven subschalen voor determinantendomeinen). Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal, van 1 = In geringe mate of niet tot 5 = In grote mate. Subschaalscores worden berekend als het gemiddelde van de items binnen de subschaal, variërend van 1 tot 5. Hogere scores op alle subschalen duiden op meer overeenstemming met de subschaal. |
Jaar 1 en 3
|
|
Binnen- en buitencontextfactoren die van invloed zijn op implementatie
Tijdsspanne: Jaar 1 en 3
|
De Program Sustainability Assessment Tools (PSAT) is een instrument met acht domeinen en 40 items dat het duurzaamheidsvermogen van een programma beoordeelt. Items worden beoordeeld op een 7-puntsschaal van 1 = In zeer geringe mate tot 7 = In zeer grote mate. Scores worden eerst gemiddeld binnen elk domein, en een algemene duurzaamheidsscore wordt berekend door de domeinscores te middelen (bereik: 1-7). Hogere scores duiden op een groter niveau van duurzaamheidsvermogen. |
Jaar 1 en 3
|
|
Schoolimplementatieklimaat
Tijdsspanne: Jaar 1 en 3
|
De School Implementation Climate Scale (SICS) is een instrument met zeven domeinen en 21 items dat het klimaat van een school voor de implementatie van een op bewijs gebaseerde praktijk beoordeelt. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal (0 = Helemaal niet; 4 = In zeer grote mate). Scores worden eerst gemiddeld binnen elk domein, en een algemene duurzaamheidsscore wordt berekend door de domeinscores te middelen (bereik: 0-4). Hogere scores duiden op een gunstiger implementatieklimaat. |
Jaar 1 en 3
|
|
Vaardigheden in condoomgebruik
Tijdsspanne: Jaren 1, 2, 3 en 4
|
De Condoomgebruikvaardigheden Checklist is een schaal van 8 items die het begrip van jongeren over correct condoomgebruik beoordeelt. Elk item wordt beantwoord met Waar/Onwaar. Scores worden berekend als het totale aantal correcte antwoorden. Scores variëren van 0 tot 8, waarbij hogere scores duiden op meer kennis van condoomgebruikvaardigheden. |
Jaren 1, 2, 3 en 4
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Jaren 1, 2, 3 en 4
|
Een 5-item zelfeffectiviteitsschaal voor condoomgebruik zal worden gebruikt om het zelf waargenomen vermogen van studenten om condooms te gebruiken te beoordelen. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal (1 = Zeer oneens; 5 = Zeer eens). Scores worden berekend als het gemiddelde van alle items, met een bereik van 1 tot 5. Hogere scores duiden op grotere zelfeffectiviteit voor condoomgebruik. |
Jaren 1, 2, 3 en 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jeugdrisico en beschermend gedrag
Tijdsspanne: Jaren 1, 2 en 4
|
De enquête voor gezondheidsrisico- en beschermende factoren (HRPF)
|
Jaren 1, 2 en 4
|
|
Jeugdsensatie zoeken
Tijdsspanne: Jaren 1, 2, 3 en 4
|
De enquête voor gezondheidsrisico- en beschermende factoren (HRPF)
|
Jaren 1, 2, 3 en 4
|
|
Buurtrisico
Tijdsspanne: Jaren 1, 2, 3 en 4
|
De enquête voor gezondheidsrisico- en beschermende factoren (HRPF)
|
Jaren 1, 2, 3 en 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bo Wang, PhD, UMass Chan Medical School
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002463
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .