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지속 가능성 및 정밀 예방 프로젝트

2025년 11월 13일 업데이트: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester

증거 기반 HIV 예방 프로그램의 국가 구현 : 다단계 스케일 업 전략 및 정밀 예방

이는 학교에서 증거 기반 HIV 예방 커리큘럼의 전국적 구현을 ​​유지하기위한 다단계 전략을 평가하는 5 년의 하이브리드 유형 3 효과 구현 연구입니다. 우리는 고급 기계 학습을 사용하여 구현 전략을 향상시킵니다. 우리는 순차적 인 다중 과제, 무작위 시험 (스마트) 디자인을 사용합니다.

연구 개요

상세 설명

우리는 스마트 적응 구현 시험을 사용하여 하이브리드 타입 3 효과 구현 연구를 제안하여 학교에서 FOYC+CIMPACT를 유지하기위한 다단계 전략의 가치를 평가하고 고급 머신 학습을 유지하여 반복적으로 강화 된 구현 전략을 촉진하는 데 도움이됩니다. 이 연구는 또한 핵심 활동의 <80%를 구현하는 교사들과 기계 학습 접근법을 사용하여 Foyc+Cimpact에 응답하지 않을 가능성이 높은 청소년들에게 가장 효과적인 구현 전략을 식별 할 것입니다. 주요 결과는 프로그램 지속 가능성입니다. 교사, 학생, 포커스 그룹의 데이터는 구현 및 지속 가능성, 프로그램 효율성을 촉진하기위한 내면 및 외부 상황 및 전략에 대한 정보를 제공합니다.

FOYC+CIMPACT의 1 차 구현은 4 년 동안 65 개의 공립 초등학교에서 156 학년 -6 학년 교사가 수행 할 것입니다. 학생들을위한 연례 Foyc 부스터는 30 개의 중학교에서 49 명의 HFLE 교사가 진행합니다. 약 3,500 명의 학생들이 6 학년의 시작과 끝 및 7 학년, 8 학년 및 9 학년 끝에 전체 커리큘럼 평가 설문 조사를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

3705

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Nassau, 바하마
        • 모병
        • HIV/AIDS Office, FOY program
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

6 학년 65 개의 공립 초등학교와 12 개의 바하마 섬에있는 30 개의 중학교에서 49 개의 중학교 HFLE 교사 (및 수업)에서 6 학년 건강 및 가정 생활 교육 (HFLE) 교사 (및 수업). Foyc는 HFLE 커리큘럼의 일부로 제공됩니다. 학생들의 자격 요건에는 6 학년의 일반 교육 (7-9 학년)과 영어를 읽고 읽는 학교로 참여 학교 중 하나에 참석하는 것이 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1 단계
6 학년 교사는 모두 Foyc+Cimpact의 일반적인 구현 (UI)을 거치게됩니다 (1 년차 교사 훈련).

Caribbean (FOYC)의 청소년에 대한 초점은 HIV/STI 전송 및 십대 임신과 관련된 위험 감수 행동을 줄이기 위해 설계된 증거 기반의 8 세션 생활 기술 커리큘럼입니다. Foyc 전체의 직물은 성 건강에 대한 사실 정보를 얻는 방법에 중점을 둔 문제 해결에 대한 지침과 실습을 제공하는 의사 결정 모델입니다.

Cimpact는 바하마에서 촬영 된 24 분 교육 비디오를 포함하여 단일 세션 중재입니다. 이 비디오는 "Safe-Sex"를 포함한 어려운 주제와 부모와 청소년을위한 두 가지 역할극, 토론 및 콘돔 데모를 포함한 어려운 주제와 관련된 효과적인 부모-사육 커뮤니케이션 및 청취 전략에 중점을 둡니다.

실험적: 2 단계
1 학년의 성과를 바탕으로 벤치 마크를 충족시키지 못하는 교사 (핵심 활동의 80% 구현)는 1) "BMF (Bieweekly Monitoring and Feedbloy)"또는 2) "BMF+사이트 기반 지원 멘토링 (SAM)"을받을 수 있도록 무작위 배정됩니다. 응답자 (핵심 활동의 80% 이상을 완료 함)는 UI와 함께 계속됩니다.

Caribbean (FOYC)의 청소년에 대한 초점은 HIV/STI 전송 및 십대 임신과 관련된 위험 감수 행동을 줄이기 위해 설계된 증거 기반의 8 세션 생활 기술 커리큘럼입니다. Foyc 전체의 직물은 성 건강에 대한 사실 정보를 얻는 방법에 중점을 둔 문제 해결에 대한 지침과 실습을 제공하는 의사 결정 모델입니다.

Cimpact는 바하마에서 촬영 된 24 분 교육 비디오를 포함하여 단일 세션 중재입니다. 이 비디오는 "Safe-Sex"를 포함한 어려운 주제와 부모와 청소년을위한 두 가지 역할극, 토론 및 콘돔 데모를 포함한 어려운 주제와 관련된 효과적인 부모-사육 커뮤니케이션 및 청취 전략에 중점을 둡니다.

학교 코디네이터는 교사의 구현 진행 상황을 격주로 모니터링하고 교사에게 피드백을 제공합니다.
고성능 교사는 팀 리더 역할을하며 비 응답 교사를 준비 및 계획에 안내합니다. 팀 리더는이 회의에서 그룹 활동을 장려하고 교사 간의 상호 작용을 향상시킬 것입니다.
실험적: 3 단계
2 학년 말 (2 단계)에서 3 개의 중재 무기에서 교사의 성과가 다시 평가됩니다. UI ARM의 비 응답자는 BMF 또는 BMF+SAM을 수신하도록 다시 랜덤 화됩니다. BMF 전용 그룹의 비 응답자는 BMF+SAM 또는 BMF+Enhanced SAM을 받기 위해 다시 랜덤 화됩니다. BMF+SAM 그룹의 비 응답자는 BMF+Enhanced SAM을 받게됩니다.

Caribbean (FOYC)의 청소년에 대한 초점은 HIV/STI 전송 및 십대 임신과 관련된 위험 감수 행동을 줄이기 위해 설계된 증거 기반의 8 세션 생활 기술 커리큘럼입니다. Foyc 전체의 직물은 성 건강에 대한 사실 정보를 얻는 방법에 중점을 둔 문제 해결에 대한 지침과 실습을 제공하는 의사 결정 모델입니다.

Cimpact는 바하마에서 촬영 된 24 분 교육 비디오를 포함하여 단일 세션 중재입니다. 이 비디오는 "Safe-Sex"를 포함한 어려운 주제와 부모와 청소년을위한 두 가지 역할극, 토론 및 콘돔 데모를 포함한 어려운 주제와 관련된 효과적인 부모-사육 커뮤니케이션 및 청취 전략에 중점을 둡니다.

학교 코디네이터는 교사의 구현 진행 상황을 격주로 모니터링하고 교사에게 피드백을 제공합니다.
고성능 교사는 팀 리더 역할을하며 비 응답 교사를 준비 및 계획에 안내합니다. 팀 리더는이 회의에서 그룹 활동을 장려하고 교사 간의 상호 작용을 향상시킬 것입니다.
FOYC 코치 (FOYC 구현 및 교육 경험 포함)는 맞춤형 직접 지원, 목표 설정 촉진, 컨설턴트와의 상호 작용 기회, 지원 문자 메시지, 평생 교육, 네트워킹 전략 및 월별 체크인을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구현의 충실도
기간: 1, 2, 3 및 4 년
핵심 활동 준수 (의도 한대로 가르치는 핵심 활동 수)
1, 2, 3 및 4 년
지속 가능성
기간: 4 학년
교사의 충실도 (핵심 활동의 80% 이상)와 4 년 동안의 프로그램 원칙 준수에 대한 교사의 지속적인 구현
4 학년
콘돔 사용
기간: 1, 2, 3 및 4 년
마지막 성관계에서 자체보고 된 콘돔 사용과 일반적으로 콘돔 사용 빈도 (항상, 종종, 때때로, 또는 절대)
1, 2, 3 및 4 년
지속성 결정요인
기간: 1년차 및 3년차

Sustainment Measurement System Scale(SMSS)은 지속성 결정요인과 결과(1개의 지속성 결과 하위척도와 7개의 결정요인 영역 하위척도)를 평가하는 35문항의 도구입니다.

문항은 5점 척도(1=거의 없음 또는 전혀 없음 ~ 5=매우 큼)로 평가됩니다.

하위척도 점수는 해당 하위척도 내 문항들의 평균으로 계산되며, 1에서 5까지의 범위를 가집니다. 모든 하위척도에서 높은 점수는 해당 하위척도에 대한 동의도가 높음을 나타냅니다.

1년차 및 3년차
구현에 영향을 미치는 내부 및 외부 상황 요인
기간: 1년차 및 3년차

프로그램 지속가능성 평가 도구(PSAT)는 프로그램의 지속가능성 역량을 평가하는 8개 영역, 40개 항목으로 구성된 도구입니다.<\/p>

항목은 1점 = 거의 또는 전혀 없음에서 7점 = 매우 큰 정도까지 7점 척도로 평가됩니다.<\/p>

점수는 먼저 각 영역 내에서 평균을 내고, 영역 점수의 평균을 통해 전체 지속가능성 점수가 계산됩니다(범위: 1-7). 높은 점수는 더 큰 수준의 지속가능성 역량을 나타냅니다.<\/p>

1년차 및 3년차
학교 실행 환경
기간: 1년차 및 3년차

학교 실행 환경 척도(SICS)는 학교의 근거 기반 실천 실행 환경을 평가하는 7개 영역, 21개 항목의 도구입니다.

항목은 5점 척도(0 = 전혀 아님; 4 = 매우 큼)로 평가됩니다. 점수는 먼저 각 영역 내에서 평균을 내고, 영역 점수의 평균을 통해 전체 지속 가능성 점수(범위: 0-4)를 계산합니다. 높은 점수는 더 유리한 실행 환경을 나타냅니다.

1년차 및 3년차
콘돔 사용 기술
기간: 1년차, 2년차, 3년차, 4년차

콘돔 사용 기술 체크리스트는 젊은이들의 올바른 콘돔 사용법에 대한 이해도를 평가하는 8개 항목 척도입니다.

각 항목은 참/거짓으로 답변합니다. 점수는 정답의 총 개수로 계산됩니다. 점수 범위는 0점에서 8점까지이며, 높은 점수는 콘돔 사용 기술에 대한 더 큰 지식을 나타냅니다.

1년차, 2년차, 3년차, 4년차
자기효능감
기간: 1년차, 2년차, 3년차, 4년차

콘돔 사용 자기효능감 5항목 척도를 사용하여 학생들의 콘돔 사용에 대한 자기 인식 능력을 평가합니다.

항목은 5점 척도(1 = 매우 동의하지 않음; 5 = 매우 동의함)로 평가됩니다. 점수는 모든 항목의 평균으로 계산되며, 범위는 1점에서 5점입니다. 높은 점수는 콘돔 사용에 대한 더 높은 자기효능감을 나타냅니다.

1년차, 2년차, 3년차, 4년차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청소년 위험 및 보호 행동
기간: 1, 2 및 4 년
건강 위험 및 보호 요인 (HRPF) 조사
1, 2 및 4 년
청소년 감각 추구
기간: 1, 2, 3 및 4 년
건강 위험 및 보호 요인 (HRPF) 조사
1, 2, 3 및 4 년
이웃 위험
기간: 1, 2, 3 및 4 년
건강 위험 및 보호 요인 (HRPF) 조사
1, 2, 3 및 4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00002463

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 IPD는 시험 중, 탈신 후 수집되었습니다.

IPD 공유 기간

출판 직후. 종료 날짜가 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터에 액세스하고자하는 사람

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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