高齢者のタンパク質代謝に対する植物タンパク質と運動の影響 (APPETITE)
高齢者の全身および骨格筋タンパク質代謝を調節するための革新的な植物タンパク質繊維と身体活動ソリューション
調査の概要
詳細な説明
目的：革新的な植物性タンパク質製品からのバイオアミノ酸（AA）バイオアミノ酸（AA）バイオアミノ酸（AA）の生体利用能と利用（タンパク質保持）を調べること、および不活性な高齢者の身体活動（PA）プログラムの前後の筋肉シグナル伝達マーカーを調べること
選択した植物タンパク質産物を完全な食事に含めると、選択した植物タンパク質産物をホエイタンパク質と比較するために、12人の不活性な年配の男性（65歳以上）を含むランダム化されたクロスオーバー研究が行われます。 運動速度の間、各参加者は、2つの別々の機会に、植物タンパク質混合物または30 gのホエイタンパク質を含むテスト食事を使用します。 安定した同位体トレーサーの方法論：[15N]食事のテストに追加されたロイシンと[1-13C]静脈内投与されたロイシンは、速度論的な日を通して使用され、食物酸抽出、食事アミノ酸の生物学的利用能、および全身タンパク質代謝（タンパク質合成、タンパク質の合成、タンパク質分解、AAオキシ化のバランス）を評価します。 二酸化炭素生産速度は、開回路間接熱量測定によって測定されます。 すべての測定値は、食事前に420分間の通常の間隔で前後に実行されます。
さらに、食後の血漿インスリンとグルコースはすべてのサンプルで測定され、筋肉の可塑性のシグナル伝達マーカーの検査のために植物タンパク質の食事に続いて筋肉生検が収集されます（ATROGIN1、LC3、BNIP3、BNIP3、AKT依存のMTORおよびFXOおよびFXES（AMPPHA）（AMPPHA） UNIPDによるサブユニット発現、アグリン/マスク/LRP4、NCAM、およびMYOG）
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- BMI 22-30 kg/m²
- 非アクティブ（1週間あたり中程度から活発な身体活動の150分<150分間、定期的な抵抗トレーニングはありません）、
- 社会保障システムの対象
- 研究の介入を受けることに同意します（無による熱量測定、機能テスト、身体活動プログラム）
除外基準：
- ハミルトンはスコアを超えてスケールを超えていました
- 病理または治療（インスリン、コルチコステロイド> 8日> 8日、神経弛緩薬、抗凝固剤、抗血小板）の被験者は、研究者によって研究と互換性がないと判断されました。
- 少なくとも3ヶ月間不安定化されていない甲状腺機能障害のある被験者
- 少なくとも3か月間、不安定な高血圧症の被験者
- 調査員によって裁判と互換性がないと判断された医学的および/または外科的既往歴のある被験者
- 週に21回以上のアルコール飲料
- ヘビースモーカー（> 10タバコ/日）
- 現在、別の介入研究に参加しています
- インフォームドコンセントの欠如
- 身体活動に参加できない
- アレルギー（IES）または研究の一部としてテストされた食品の1つを消費することを拒否する
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 緑内障を宣言しました
- 前立腺肥大
- 人間を含む研究に参加するボランティアの全国ファイルに登録することを拒否する
- 以前の研究から除外された期間の被験者または、裁判の開始前の12か月で6,000ユーロを超える合計補償を受けた（人間を含む研究のためのボランティアのファイルで検証した後）
- 後見人、キュレーターシップ、自由または法的保護の奪取された患者
- 閉所恐怖症の被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食事性タンパク質と身体活動
ホエイまたは植物タンパク質ブレンドの摂取後のタンパク質代謝に対する身体活動プログラムの効果
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12週間の介入には、筋力とバランスのエクササイズを組み込んだ2回のグループエクササイズセッションと、ウォーキングに費やす時間の増加に焦点を当てたホームベースのエクササイズが含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アミノ酸の内臓抽出
時間枠：ベースライン（0週目）およびフォローアップ（12〜13週目）。
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12週間の身体活動プログラムの前後に評価された標準化されたテスト食事（植物および動物タンパク質）に応答したアミノ酸の内臓抽出の変化。
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ベースライン（0週目）およびフォローアップ（12〜13週目）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身タンパク質代謝
時間枠：ベースライン（0週目）およびフォローアップ（12〜13週目）。
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12週間の身体活動プログラムの前後の末梢血サンプルと呼気検査を使用したタンパク質の代謝回転とアミノ酸酸化の評価。
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ベースライン（0週目）およびフォローアップ（12〜13週目）。
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骨格筋シグナル伝達マーカー
時間枠：植物タンパク質標準化された食事のみに続いて、ベースライン（0週目）およびフォローアップ（12〜13週目）
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骨格筋生検での可塑性、代謝、除神経のマーカー
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植物タンパク質標準化された食事のみに続いて、ベースライン（0週目）およびフォローアップ（12〜13週目）
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Yves BOIRIE、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。