- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07155824
- Оригинальное испытание
Влияние белков растений и физических упражнений на метаболизм белка у пожилых людей (APPETITE)
Инновационные растительные белки волокна и растворы физической активности для модуляции метаболизма белка скелетных мышц у пожилых людей у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: изучить сплановую экстракцию (SE), биодоступность и использование периферической аминокислоты (AA) (AA) (удержание белка) из инновационных продуктов белков растений и маркеров мышечной сигнализации до и после программы физической активности (PA).
Будет проведено рандомизированное кроссоверное исследование, включающее 12 неактивных пожилых мужчин (65 лет), чтобы сравнить выбранное продукт растительного белка с сывороточным белком при включении в полную еду. В течение кинетического дня каждый участник будет употреблять альтернативно, в 2 отдельных случаях, испытательную еду, содержащую смесь растительного белка или 30 г сывороточного белка. Методология стабильных изотопных трассеров: [15n] лейцин, добавленная к тестированию, и [1-13c], вводимый внутривенно, будет использоваться в течение кинетического дня, чтобы оценить экстракцию спланхнической, биоаванность аминокислоты, а также метаболизм белка всего тела (синтез белка, разбивка белка, окисление и сеть). Скорость производства углекислого газа будет измерена с помощью непрямой калориметрии с открытым кругом. Все измерения будут выполнены до еды и пост-поступирования в обычных промежутках в течение 420 минут.
In addition, postprandial plasma insulin and glucose will be determined in all samples, and a muscle biopsy will be collected post-prandially following the plant protein meal for examination of signalling markers of muscle plasticity (atrogin1, MURF1, LC3, BNIP3, Akt-dependent mTOR and FxO), metabolic adaptations (AMPK and PGC1alpha) and denervation (Экспрессия субъединиц ACHR, Agrin/Musk/LRP4, NCAM и MYOG) UNIPD
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 22-30 кг/м²
- Неактивные (<150 минут физической активности средней до энергичной до недели и без регулярных тренировок с сопротивлением),
- Охватывает систему социального обеспечения
- Согласится пройти исследовательские вмешательства (неисправная калориметрия, функциональные тесты, программа физической активности)
Критерии исключения:
- Гамильтон имел масштаб с результатом> 9
- Субъект с патологией или лечением (диабетик на инсулине, кортикостероиды> 8 дней, нейролептики, антикоагулянт, антиагрегант), оцениваемые исследователем как несовместимые с исследованием
- Субъект с нестабилизированной дисфункцией щитовидной железы в течение не менее 3 месяцев
- Субъект с нестабилизированной гипертонией в течение не менее 3 месяцев
- Следовательно, предмет медицинской и/или хирургической истории, осуществляемый следователем как несовместимый с судебным процессом
- Более 21 алкогольного напитка в неделю
- Тяжелый курильщик (> 10 сигарет/день)
- В настоящее время участвует в другом исследовании вмешательства
- Отсутствие информированного согласия
- Неспособность участвовать в физической активности
- Аллергия (IES) или отказ потреблять один из протестированных продуктов, протестированных как часть исследования
- Аллергия на местные анестетики
- Объявленная глаукома
- Гипертрофия простаты
- Отказ зарегистрироваться в национальном файле добровольцев, которые участвуют в исследованиях с участием людей.
- Субъект в период исключения из предыдущего исследования или получив общую сумму компенсации, превышающую 6000 евро в течение 12 месяцев, предшествующих началу испытания (после проверки в файле добровольцев для исследований с участием людей)
- Пациенты в соответствии с опекой, кураторией, лишены свободы или правовой защиты
- Предмет с клаустрофобией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пищевые белки и физическая активность
Влияние программы физической активности на метаболизм белка после приема смеси сывороточного или растительного белка
|
12-недельное вмешательство будет включать 2 еженедельные групповые занятия, включающие упражнения по силе и баланс, а также упражнения на дому, ориентированные на увеличение времени, проведенного ходьбой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спланоническая экстракция аминокислот
Временное ограничение: На исходном уровне (неделе 0) и в последующем (недели 12-13).
|
Изменение экстракции аминокислот спланхнической аминокислот в ответ на стандартизированные тестовые приема пищи (растительные и животные белки), оцениваемые до и после 12-недельной программы физической активности.
|
На исходном уровне (неделе 0) и в последующем (недели 12-13).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Весь метаболизм белка тела
Временное ограничение: На исходном уровне (неделе 0) и в последующем (недели 12-13).
|
Оценка оборота белка и окисления аминокислот с использованием образцов периферической крови и тестов на дыхание до и после 12-недельной программы физической активности.
|
На исходном уровне (неделе 0) и в последующем (недели 12-13).
|
|
Маркеры сигнализации скелетных мышц
Временное ограничение: На исходном уровне (неделе 0) и при последующем наблюдении (недели 12-13) после стандартизированного пищи растительного белка.
|
Маркеры пластичности, метаболизма и денервации при биопсии скелетных мышц
|
На исходном уровне (неделе 0) и при последующем наблюдении (недели 12-13) после стандартизированного пищи растительного белка.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RBHP 2023 RICHARD 2
- ANSM (Другой идентификатор: 2024-A02435-42)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .