Virkningen af planteproteiner og træning på proteinmetabolisme hos ældre voksne (APPETITE)
Innovative planteproteiner fiber og fysiske aktivitetsløsninger til at modulere hele kroppen og skeletmuskelproteinmetabolismen hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At undersøge splanchnic ekstraktion (SE), perifer aminosyre (AA) biotilgængelighed og anvendelse (proteinretention) fra innovative planteproteinersprodukter og muskelsignaleringsmarkører før og efter et fysisk aktivitet (PA) -program i inaktive ældre personer
En randomiseret, crossover -undersøgelse inklusive 12 inaktive ældre mænd (65+ år) vil blive udført for at sammenligne det valgte planteproteinprodukt med valleprotein, når de inkluderes i et komplet måltid. I løbet af en kinetisk dag forbruger hver deltager alternativt ved 2 separate lejligheder, et testmåltid, der indeholder en planteproteinblanding eller 30 G Whey Protein. Metodikken for stabile isotopsporere: [15N] Leucin tilsat til testmåltid og [1-13c] leucin indgivet intravenøst vil blive anvendt gennem en kinetisk dag, til at evaluere splanchnisk ekstraktion, diætaminosyrebioavilitet og hele kropsproteinmetabolismen (proteinsyntese, proteinopdeling, aa oxidation og nettbalance). Kuldioxidproduktionshastigheder måles ved åbent kredsløb indirekte kalorimetri. Alle målinger udføres før måltidet og post-prandial i regelmæssige intervaller i 420 minutter.
Derudover bestemmes postprandial plasmainsulin og glukose i alle prøver, og en muskelbiopsi vil blive opsamlet post-prandialt efter planteproteinmåltidet til undersøgelse af signalmarkører for muskelplasticitet (Atrogin1, MURF1, LC3, BNIP3, Akt-afhængige mTOR og FXO), Metabolic Apatation Underenhedsudtryk, agrin/moskus/LRP4, NCAM og MYOG) af UNIPD
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- BMI 22-30 kg/m²
- Inaktiv (<150 minutter moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen og ingen regelmæssig modstandstræning),
- Dækket af et socialsikringssystem
- Accepterer at gennemgå undersøgelsesinterventioner (udenretlig kalorimetri, funktionelle test, fysisk aktivitetsprogram)
Ekskluderingskriterier:
- Hamilton havde skala med en score> 9
- Emne med en patologi eller behandling (diabetiker på insulin, kortikosteroider> 8 dage, neuroleptika, antikoagulant, antiplatelet) bedømt af efterforskeren som uforenelig med undersøgelsen
- Emne med ustabiliseret skjoldbruskkirteldysfunktion i mindst 3 måneder
- Emne med ustabiliseret hypertension i mindst 3 måneder
- Emne med en medicinsk og/eller kirurgisk historie bedømt af efterforskeren som uforenelig med retssagen
- Mere end 21 alkoholiske drikke om ugen
- Tung ryger (> 10 cigaretter/dag)
- Deltager i øjeblikket i en anden interventionsundersøgelse
- Fravær af informeret samtykke
- Manglende evne til at deltage i fysisk aktivitet
- Allergi (IES) eller afvisning af at forbruge en af de testede fødevarer som en del af undersøgelsen
- Allergi mod lokalbedøvelse
- Erklæret glaukom
- Prostata hypertrofi
- Afvisning af at registrere sig i den nationale fil for frivillige, der deltager i forskning, der involverer mennesker
- Emne i en periode med ekskludering fra en tidligere undersøgelse eller efter at have modtaget et samlet kompensationsbeløb over 6.000 euro i løbet af de 12 måneder forud for starten af forsøget (efter verifikation i filen med frivillige til forskning, der involverer mennesker)
- Patienter under værgemål, kuratorskab, frataget frihed eller juridisk beskyttelse
- Emne med klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diætproteiner og fysisk aktivitet
Effekt af fysisk aktivitetsprogram på proteinmetabolisme efter indtagelse af valle- eller planteproteinblanding
|
Den 12 ugers intervention vil involvere 2 ugentlige gruppeøvelser, der indeholder styrke og balanceøvelser, sammen med hjemmebaseret øvelse, der fokuserer på at øge tidsforbruget.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Splanchnisk ekstraktion af aminosyrer
Tidsramme: Ved baseline (uge 0) og ved opfølgning (uger 12-13).
|
Ændring i splanchnic ekstraktion af aminosyrer som respons på standardiserede testmåltider (vegetal- og animalsk proteiner), vurderet før og efter et 12-ugers fysisk aktivitetsprogram.
|
Ved baseline (uge 0) og ved opfølgning (uger 12-13).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hele kropsproteinmetabolisme
Tidsramme: Ved baseline (uge 0) og ved opfølgning (uger 12-13).
|
Evaluering af proteinomsætning og aminosyreoxidation ved anvendelse af perifere blodprøver og åndedrætsprøver før og efter et 12-ugers fysisk aktivitetsprogram.
|
Ved baseline (uge 0) og ved opfølgning (uger 12-13).
|
|
Skeletmuskelssignaleringsmarkører
Tidsramme: Ved baseline (uge 0) og ved opfølgning (uger 12-13) følger kun planteproteinet standardiseret måltid
|
Markører for plasticitet, stofskifte og denervation i skeletmuskelbiopsi
|
Ved baseline (uge 0) og ved opfølgning (uger 12-13) følger kun planteproteinet standardiseret måltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yves Boirie, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RBHP 2023 RICHARD 2
- ANSM (Anden identifikator: 2025-A01443-46)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Valle og planteproteinblanding
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetMuskelproteinsynteseHolland
-
University of ArkansasNational Dairy CouncilRekrutteringPrædiabetes / Type 2-diabetesForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttetPrædiabetisk tilstandForenede Stater
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Afsluttet
-
University of ExeterRekrutteringSunde deltagereDet Forenede Kongerige
-
Wageningen University and ResearchAfsluttet
-
Amway (China) R&D CenterAfsluttet
-
Wageningen University and ResearchAfsluttet
-
Purdue UniversityAfsluttet
-
Monira AldhahiAfsluttetAtletisk præstationTunesien