Impact van planteneiwitten en lichaamsbeweging op het eiwitmetabolisme bij oudere volwassenen (APPETITE)
Innovatieve planteneiwitten vezels en fysieke activiteitsoplossingen om het gehele lichaams- en skeletspiereiwitmetabolisme te moduleren bij oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: om splanchnische extractie (SE) te onderzoeken, perifere aminozuur (AA) biologische beschikbaarheid en gebruik (eiwitretentie) van innovatieve planteneiwitten -producten en spiersignaleringsmarkers voor en na een fysieke activiteit (PA) -programma in inactieve ouderen in inactieve ouderen
Een gerandomiseerde, crossover -studie met 12 inactieve oudere mannen (65+ jaar) zal worden uitgevoerd om het geselecteerde planteiwitproduct te vergelijken met wei -eiwit wanneer opgenomen in een volledige maaltijd. Tijdens een kinetische dag verbruikt elke deelnemer alternatief, bij 2 afzonderlijke gelegenheden, een testmaaltijd met een planteneiwitmengsel of 30 g wei -eiwit. De methodologie van stabiele isotooptracers: [15N] leucine toegevoegd aan testmaaltijd en [1-13c] leucine toegediend intraveneus zal worden gebruikt gedurende een kinetische dag, om de splanchnische extractie, het voedingsaminozuur-bio-beschikbaarheid en het netto-evenwicht te evalueren). De productiesnelheden van koolstofdioxide zullen worden gemeten door open-circuit indirecte calorimetrie. Alle metingen worden uitgevoerd vóór de maaltijd en post-prandiaal in regelmatige intervallen gedurende 420 minuten.
Bovendien zullen postprandiale plasma-insuline en glucose in alle monsters worden bepaald, en een spierbiopsie zal post-prandiaal worden verzameld na het plantaardige eiwitmaaltijd voor onderzoek van signaleringsmarkers van spierplasticiteit (Atrogin1, MURF1, LC3, BNIP3, AKT-Afhankelijke MTOR en FXO), metabole adaptaties (AMPK en PGC1alfa) en Denerve (ACHR Subeenheden Expressie, Agrin/Musk/LRP4, NCAM en Myog) door UNIPD
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 22-30 kg/m²
- Inactief (<150 minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit per week en geen regelmatige weerstandstraining),
- Gedekt door een socialezekerheidssysteem
- Stemt ermee in om de onderzoeksinterventies te ondergaan (undirect calorimetrie, functionele tests, fysieke activiteitsprogramma)
Uitsluitingscriteria:
- Hamilton had schaal met een score> 9
- Onderwerp met een pathologie of behandeling (diabetes op insuline, corticosteroïden> 8 dagen, neuroleptica, anticoagulans, antiplatelet) beoordeeld door de onderzoeker als onverenigbaar met de studie
- Onderwerp met niet -gestabiliseerde schildklierdisfunctie gedurende ten minste 3 maanden
- Onderwerp met niet -gestabiliseerde hypertensie gedurende ten minste 3 maanden
- Onderwerp met een medische en/of chirurgische geschiedenis beoordeeld door de onderzoeker als onverenigbaar met het proces
- Meer dan 21 alcoholische dranken per week
- Zware roker (> 10 sigaretten/dag)
- Momenteel deelnemen aan een nieuwe interventiestudie
- Afwezigheid van geïnformeerde toestemming
- Onvermogen om deel te nemen aan fysieke activiteit
- Allergie (es) of weigering om een van de geteste voedingsmiddelen te consumeren als onderdeel van de studie
- Allergie voor lokale anesthetica
- Verklaarde glaucoom
- Prostaathypertrofie
- Weigering om zich te registreren in het nationale dossier van vrijwilligers die deelnemen aan onderzoek waarbij mensen betrokken zijn
- Onderwerp in een periode van uitsluiting van een eerdere studie of een totaalbedrag van een vergoeding ontvangen van meer dan 6.000 euro gedurende de 12 maanden voorafgaand aan de start van de proef (na verificatie in het dossier van vrijwilligers voor onderzoek bij mensen)
- Patiënten onder voogdij, curatorschap, beroofd van vrijheid of wettelijke bescherming
- Onderwerp met claustrofobie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dieeteiwitten en lichamelijke activiteit
Effect van fysiek activiteitsprogramma op het eiwitmetabolisme na inname van wei- of planteneiwitmengsel
|
De interventie van 12 weken zal 2 wekelijkse groepen oefeningssessies omvatten met kracht- en balansoefeningen, samen met thuisgebaseerde oefening gericht op het vergroten van de tijd die wordt doorgebracht.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Splanchnische extractie van aminozuren
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0) en bij follow-up (weken 12-13).
|
Verandering in splanchnische extractie van aminozuren in reactie op gestandaardiseerde testmaaltijden (Vegetal & Animal-eiwitten), beoordeeld voor en na een fysiek activiteitsprogramma van 12 weken.
|
Bij aanvang (week 0) en bij follow-up (weken 12-13).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gehele lichaamseiwitmetabolisme
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0) en bij follow-up (weken 12-13).
|
Evaluatie van eiwitomzet en aminozuuroxidatie met behulp van perifere bloedmonsters en ademtests voor en na een fysiek activiteitsprogramma van 12 weken.
|
Bij aanvang (week 0) en bij follow-up (weken 12-13).
|
|
Skeletspiersignaleringsmarkeringen
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0) en bij follow-up (weken 12-13) na alleen de gestandaardiseerde maaltijd van het planteiwit
|
Markers van plasticiteit, metabolisme en denervatie in skeletspierbiopsie
|
Bij aanvang (week 0) en bij follow-up (weken 12-13) na alleen de gestandaardiseerde maaltijd van het planteiwit
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RBHP 2023 RICHARD 2
- ANSM (Andere identificatie: 2024-A02435-42)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .