Wpływ białek roślinnych i ćwiczeń na metabolizm białka u starszych dorosłych (APPETITE)
Innowacyjne białka roślinne Włókno i aktywność fizyczną roztwory modulowania metabolizmu białka mięśniowego całego ciała i mięśni szkieletowych u starszych dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: zbadanie ekstrakcji splanchnic (SE), biodostępności aminokwasów obwodowych (AA) i wykorzystania (zatrzymanie białka) z innowacyjnych produktów białek roślinnych oraz markerów sygnalizacji mięśni przed i po programie aktywności fizycznej (PA) u osób nieaktywnych starszych osób
Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie crossover, w tym 12 nieaktywnych starszych mężczyzn (ponad 65 lat) w celu porównania wybranego produktu białka roślinnego z białkiem serwatkowym, gdy jest włączone do pełnego posiłku. W dniu kinetycznym każdy uczestnik będzie spożywać alternatywnie, 2 oddzielne okazje, testowy posiłek zawierający mieszaninę białka roślinnego lub 30 g białka serwatki. Metodologia stabilnych znaczników izotopowych: [15N] Leucyna dodana do testowego posiłku i [1-13c] leucyna podawana dożylnie będzie stosowana przez cały dzień kinetyczny, do oceny ekstrakcji splanchnicznej, dietetycznej biologicznej biologicznej biologicznej biodostępności oraz metabolizmu białka całego ciała (synteza białka, podziału białka, rozkładu białka, AA, AA). Wskaźniki produkcji dwutlenku węgla będą mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej w obwodzie otwartym. Wszystkie pomiary zostaną wykonane przed posiłkiem i po prandolii w regularnych odstępach czasu przez 420 min.
Ponadto poposiłkowa insulina i glukoza w osoczu zostaną określone we wszystkich próbkach, a biopsja mięśni zostanie zebrana po prandoryjnie po posiłku białka roślinnego do badania markerów sygnalizacyjnych plastyczności mięśni (ATROGIN1, MURF1, LC3, BNIP3, MTOR zależnych od AKT i FXO), metabolicznego adaptacji (ATROGIN1, MURF1, LC3, BNIP3, ATHR (ATHR (ATHR (ATHR (ATHR (ATHR (ATHR (ATHR (ATHR (ATHR (ATHR (ATHR (ATHR (ATHR (ATHR (ATHR (ATHR (ATHR (ATHR (ATHR (ATHR (ATHR (ATHR (ATHR (ATHR (ATHR (achr) Ekspresja podjednostek, Agryna/Musk/LRP4, NCAM i Myog) przez Unipd
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- BMI 22-30 kg/m²
- Nieaktywny (<150 minut umiarkowanej do energicznej aktywności fizycznej na tydzień i brak regularnego treningu oporowego),
- Objęte systemem zabezpieczenia społecznego
- Zgadza się przejść interwencje badawcze (niepotrzebna kalorymetria, testy funkcjonalne, program aktywności fizycznej)
Kryteria wykluczenia:
- Hamilton miał skalę z wynikiem> 9
- Podmiot z patologią lub leczeniem (cukrzyca insuliny, kortykosteroidy> 8 dni, neuroleptyka, antykoagulant, antyplatelet) oceniane przez badacza jako niezgodne z badaniem
- Podmiot z niestabilizowaną dysfunkcją tarczycy przez co najmniej 3 miesiące
- Podmiot z niestabilizowanym nadciśnieniem przez co najmniej 3 miesiące
- Przedmiot z historią medyczną i/lub chirurgiczną ocenianą przez śledczego jako niezgodnego z procesem
- Ponad 21 napojów alkoholowych tygodniowo
- Ciężki palacz (> 10 papierosów/dzień)
- Obecnie uczestnicząc w innym badaniu interwencyjnym
- Brak świadomej zgody
- Niemożność uczestnictwa w aktywności fizycznej
- Alergia (IES) lub odmowa spożywania jednej z pokarmów testowanej w ramach badania
- Alergia na lokalne środki znieczulające
- Zadeklarował jaskrę
- Przerost prostaty
- Odmowa zarejestrowania się w krajowym pliku wolontariuszy, którzy uczestniczą w badaniach z udziałem ludzi
- Z zastrzeżeniem wykluczenia z poprzedniego badania lub otrzymania całkowitej kwoty rekompensaty większej niż 6000 euro w ciągu 12 miesięcy poprzedzających rozpoczęcie badania (po weryfikacji w akcie wolontariuszy do badań z udziałem ludzi)
- Pacjenci pod opieką, kuratorką, pozbawieni wolności lub ochrony prawnej
- Przedmiot z klaustrofobią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Białka dietetyczne i aktywność fizyczna
Wpływ programu aktywności fizycznej na metabolizm białka po spożyciu mieszanki białka serwatki lub roślin
|
12-tygodniowa interwencja będzie obejmować 2 cotygodniowe sesje ćwiczeń grupowych obejmujące ćwiczenia siły i równowagi, a także ćwiczenia domowe koncentrujące się na zwiększaniu czasu spędzonego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Splanchnic Ekstrakcja aminokwasów
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 0) i podczas obserwacji (tygodnie 12-13).
|
Zmiana splanchnicznej ekstrakcji aminokwasów w odpowiedzi na znormalizowane posiłki testowe (białka roślinne i zwierzęce), oceniane przed i po 12-tygodniowym programie aktywności fizycznej.
|
Na początku (tydzień 0) i podczas obserwacji (tygodnie 12-13).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolizm białka całego ciała
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 0) i podczas obserwacji (tygodnie 12-13).
|
Ocena obrotu białka i utleniania aminokwasów przy użyciu próbek krwi obwodowej i testów oddechu przed i po 12-tygodniowym programie aktywności fizycznej.
|
Na początku (tydzień 0) i podczas obserwacji (tygodnie 12-13).
|
|
Markery sygnalizacyjne mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 0) i podczas obserwacji (tygodnie 12-13) po standaryzowanym posiłku białka roślinnego
|
Markery plastyczności, metabolizmu i odnerwienia w biopsji mięśni szkieletowych
|
Na początku (tydzień 0) i podczas obserwacji (tygodnie 12-13) po standaryzowanym posiłku białka roślinnego
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBHP 2023 RICHARD 2
- ANSM (Inny identyfikator: 2024-A02435-42)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .