Kasviproteiinien ja liikunnan vaikutus proteiinien aineenvaihduntaan vanhemmilla aikuisilla (APPETITE)
Innovatiiviset kasviproteiinit Kuitu- ja fyysisen aktiivisuuden liuokset koko kehon ja luurankojen lihasproteiinien aineenvaihdunnan moduloimiseksi vanhemmilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Splanchnic -uutto (SE), perifeerinen aminohappo (AA) -biologinen hyötyosuus ja hyödyntäminen (proteiinien pidätys) innovatiivisista kasviproteiiniterästä ja lihaksen signalointimarkkereista ennen ja jälkeen fyysisen aktiivisuuden (PA) inaktiiviset vanhemmat henkilöt
Suoritetaan satunnaistettu, ristikkätutkimus, joka sisältää 12 passiivista vanhempaa miestä (65 vuotta) valittujen kasviproteiinituotteiden vertaamiseksi heraproteiiniin, kun se sisältyy täydelliseen ateriaan. Kineettisen päivän aikana jokainen osallistuja kuluttaa vaihtoehtoisesti kahdessa erillisessä tilanteessa testi -aterian, joka sisältää kasviproteiiniseosta tai 30 g heraproteiinia. Stabiilien isotooppimerkkien metodologiaa: [15N] leusiini, joka on lisätty testiin ateriaan ja [1-13C] annettuja leusiinia, käytetään koko kineettisen päivän ajan, arvioidakseen splanchnic-uuttoa, ruokavalion aminohappo-biologista saatavuutta sekä koko kehon proteiinien metaboliaa (proteiinisynteesiä, proteiinien hajoamista, AA-hapettumista ja nettotapainoa). Hiilidioksidin tuotantoaste mitataan avoimen piirin epäsuoralla kalorimetrialla. Kaikki mittaukset suoritetaan ennen ateriaa ja post-prandial säännöllisesti 420 minuutin ajan.
Lisäksi kaikissa näytteissä määritetään postprandiaalinen plasmainsuliini ja glukoosi, ja lihasbiopsia kerätään sen jälkeen, kun se on esitetyn jälkeen kasviproteiini-aterian seurauksena lihasten plastilisuuden (atrogin1, Murf1, LC3, BNIP3, ATT-riippuvainen mTOR ja FXO), metabolinen sopeutuminen (Atrogin1) ja FXO), metabolisen sopeutumisen signalointimarkkereiden kanssa (Atrogin1). (ACHR -alayksiköiden ekspressio, Agrin/Musk/LRP4, NCAM ja MYOG) UNIPD
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 22-30 kg/m²
- Passiivinen (<150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa eikä säännöllistä vastusharjoittelua),
- Sosiaaliturvajärjestelmän kattama
- Suostuu suorittamaan tutkimustoimenpiteet (epätavallinen kalorimetria, toiminnalliset testit, fyysinen aktiivisuusohjelma)
Poissulkemiskriteerit:
- Hamiltonilla oli asteikko pisteellä> 9
- Koehenkilö, jolla on patologia tai hoito (diabeetikko insuliinilla, kortikosteroidit> 8 päivää, neuroleptiikka, antikoagulantti, verihiutaleiden vastainen), jonka tutkija arvioi tutkimuksen kanssa yhteensopimattomana tutkimuksen kanssa
- Kohde, jolla on asentamaton kilpirauhasen toimintahäiriö vähintään 3 kuukauden ajan
- Kohde, jolla on asentamaton verenpaine vähintään 3 kuukauden ajan
- Aihe, jolla tutkija arvioi lääketieteellistä ja/tai kirurgista historiaa, yhteensopimattomana oikeudenkäynnin kanssa
- Yli 21 alkoholijuomaa viikossa
- Raskas tupakoitsija (> 10 savuketta/päivä)
- Tällä hetkellä osallistuu toiseen interventiotutkimukseen
- Tietoisen suostumuksen puuttuminen
- Kyvyttömyys osallistua fyysiseen toimintaan
- Allergia (IES) tai kieltäytyminen kuluttamasta yhtä tutkimusta osana testatusta elintarvikkeista
- Allergia paikallispuudutukseen
- Julistettu glaukooma
- Eturauhasen hypertrofia
- Kieltäytyminen rekisteröimästä kansallisessa vapaaehtoistyöntekijän tiedostossa, jotka osallistuvat tutkimukseen, johon osallistuvat ihmiset
- Kohde aikaisemmasta tutkimuksesta poissulkemisen aikana tai saanut yli 6000 euron korvauksen kokonaismäärän 12 kuukauden aikana ennen oikeudenkäynnin alkamista (ihmisiin osallistuvien tutkimuksen vapaaehtoisten todistamisen jälkeen)
- Potilaat, jotka ovat huoltajuudessa, kuraattorissa, vapaudella tai oikeudellisessa suojassa
- Aihe klaustrofobialla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokavalioproteiinit ja fyysinen aktiivisuus
Fyysisen aktiivisuuden ohjelman vaikutus proteiinien aineenvaihduntaan heran tai kasviproteiiniseoksen nauttimisen jälkeen
|
12 viikon interventioon liittyy 2 viikoittaista ryhmäharjoittelua, jotka sisältävät voima- ja tasapainoharjoittelua, samoin kuin kotiharjoittelu, joka keskittyy kävelyyn viettämiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aminohappojen splanchninen uutto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja seurannassa (viikot 12-13).
|
Aminohappojen splanchnic-uuttamisen muutos vasteena standardisoiduille aterioille (kasvi- ja eläinproteiinit), arvioitu ennen 12 viikon fyysisen aktiivisuuden ohjelmaa ja sen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja seurannassa (viikot 12-13).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon proteiinin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja seurannassa (viikot 12-13).
|
Proteiinin vaihtuvuuden ja aminohappojen hapettumisen arviointi perifeeristen verinäytteiden ja hengitystestien avulla ennen 12 viikon fyysistä aktiivisuusohjelmaa ja sen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja seurannassa (viikot 12-13).
|
|
Luuston lihaksen signalointimarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja seurannassa (viikot 12-13) vain kasviproteiinin standardisoidun aterian jälkeen
|
Plastisuuden, aineenvaihdunnan ja denervoinnin markkerit luurankojen lihaksen biopsiassa
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja seurannassa (viikot 12-13) vain kasviproteiinin standardisoidun aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBHP 2023 RICHARD 2
- ANSM (Muu tunniste: 2024-A02435-42)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .