- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07155824
- Procès original
Impact des protéines végétales et exercice sur le métabolisme des protéines chez les personnes âgées (APPETITE)
Solutions innovantes des protéines végétales et des solutions d'activité physique pour moduler le métabolisme des protéines musculaires squelettiques chez les personnes âgées chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif: Examiner l'extraction splanchnique (SE), la biodisponibilité et l'utilisation de la biodisponibilité des acides aminés périphériques (AA) (rétention des protéines) à partir de produits des protéines végétales innovantes et des marqueurs de signalisation musculaire avant et après un programme d'activité physique (PA) chez les personnes âgées inactives
Une étude croisée randomisée comprenant 12 hommes plus âgés inactifs (plus de 65 ans) sera réalisé afin de comparer le produit de protéine végétal sélectionné aux protéines de lactosérum lorsqu'ils sont inclus dans un repas complet. Au cours d'une journée cinétique, chaque participant consommera alternativement, à 2 occasions distinctes, un repas d'essai contenant un mélange de protéines végétales ou 30 g de protéines de lactosérum. La méthodologie des traceurs isotopes stables: [15n] la leucine ajoutée au repas de test et [1-13C] administré par voie intraveineuse sera utilisé tout au long d'une journée cinétique, pour évaluer l'extraction splanchnique, la biodisponibilité des acides aminés alimentaires, la métabolisme des protéines du corps entier et le métabolisme net). Les taux de production de dioxyde de carbone seront mesurés par calorimétrie indirecte en circuit ouvert. Toutes les mesures seront effectuées avant le repas et post-prandial à intervalles réguliers pendant 420 min.
De plus, l'insuline et le glucose du plasma postprandial seront déterminés dans tous les échantillons, et une biopsie musculaire sera collectée post-pranniale après le repas de protéine végétale pour l'examen des marqueurs de signalisation de la plasticité musculaire (atrogin1, Murf1, LC3, BNIP3, AKT-dépendant de la (Expression des sous-unités ACHR, Agrin / Musk / LRP4, NCAM et MYOG) par UNIPD
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- IMC 22-30 kg / m²
- Inactif (<150 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine et sans formation régulière en résistance),
- Couvert par un système de sécurité sociale
- Accepte de subir les interventions d'étude (calorimétrie non dirigée, tests fonctionnels, programme d'activité physique)
Critères d'exclusion:
- Hamilton avait une échelle avec un score> 9
- Sujet avec une pathologie ou un traitement (diabétique sur l'insuline, les corticostéroïdes> 8 jours, les neuroleptiques, l'anticoagulant, l'antiplatelet) jugées par l'investigateur comme incompatible avec l'étude
- Sujet avec un dysfonctionnement thyroïdien non stabilisé pendant au moins 3 mois
- Sujet d'une hypertension non stabilisée pendant au moins 3 mois
- Sujet d'une histoire médicale et / ou chirurgicale jugée par l'enquêteur comme incompatible avec le procès
- Plus de 21 boissons alcoolisées par semaine
- Fumeur lourd (> 10 cigarettes / jour)
- Participer actuellement à une autre étude d'intervention
- Absence de consentement éclairé
- Incapacité à participer à l'activité physique
- Allergie (IES) ou refus de consommer l'un des aliments testés dans le cadre de l'étude
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Glaucome déclaré
- Hypertrophie de la prostate
- Refus de s'inscrire dans le dossier national des bénévoles qui participent à des recherches impliquant des êtres humains
- Sujet dans une période d'exclusion d'une étude précédente ou ayant reçu un montant total de compensation supérieure à 6 000 euros au cours des 12 mois précédant le début de l'essai (après vérification dans le dossier des volontaires pour la recherche impliquant des êtres humains)
- Patients sous tutelle, commissariat, privé de liberté ou de protection juridique
- Sujet avec claustrophobie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protéines alimentaires et activité physique
Effet du programme d'activité physique sur le métabolisme des protéines après l'ingestion de mélange de protéines de lactosérum ou de plantes
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L'intervention de 12 semaines impliquera 2 séances d'exercice de groupe hebdomadaires incorporant des exercices de force et d'équilibre, ainsi que des exercices à domicile axés sur l'augmentation du temps passé à marcher.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Extraction splanchnique d'acides aminés
Délai: Au départ (semaine 0) et au suivi (semaines 12-13).
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Changement de l'extraction splanchnique des acides aminés en réponse à des repas d'essai standardisés (protéines végétales et animales), évaluées avant et après un programme d'activité physique de 12 semaines.
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Au départ (semaine 0) et au suivi (semaines 12-13).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Métabolisme des protéines du corps entier
Délai: Au départ (semaine 0) et au suivi (semaines 12-13).
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Évaluation du renouvellement des protéines et de l'oxydation des acides aminés à l'aide d'échantillons de sang périphérique et de tests d'haleine avant et après un programme d'activité physique de 12 semaines.
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Au départ (semaine 0) et au suivi (semaines 12-13).
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Marqueurs de signalisation musculaire squelettique
Délai: Au départ (semaine 0) et au suivi (semaines 12-13) après seulement le repas standardisé en protéines végétales
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Marqueurs de la plasticité, du métabolisme et de la dénervation dans la biopsie des muscles squelettiques
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Au départ (semaine 0) et au suivi (semaines 12-13) après seulement le repas standardisé en protéines végétales
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RBHP 2023 RICHARD 2
- ANSM (Autre identifiant: 2024-A02435-42)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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