Auswirkungen von Pflanzenproteinen und Bewegung auf den Proteinstoffwechsel bei älteren Erwachsenen (APPETITE)
Lösungen für innovative Pflanzenproteine Faser und körperliche Aktivität, um den Metabolismus des gesamten Körper- und Skelettmuskelproteins bei älteren Erwachsenen zu modulieren, bei älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Untersuchung der Splanchnic Extraction (SE), periphere Aminosäure (AA) -Bioverfügbarkeit und -nutzung (Proteinretention) aus innovativen Pflanzenproteinen und Muskelsignalmarkern vor und nach einem Programm für körperliche Aktivität (PA) in inaktiven älteren Personen
Eine randomisierte Crossover -Studie mit 12 inaktiven älteren Männern (65+ Jahre) wird durchgeführt, um das ausgewählte Pflanzenproteinprodukt mit Molkenprotein zu vergleichen, wenn sie in eine vollständige Mahlzeit einbezogen werden. Während eines kinetischen Tages verbraucht jeder Teilnehmer zweimal, ein Testmehl mit einer pflanzlichen Proteinmischung oder einem 30 -g -Molkenprotein. Die Methodik stabiler Isotopen-Tracer: [15n] Leucin zum Testmehl und [1-13C] Leucin, die intravenös intravenös verabreicht wird, wird an einem kinetischen Tag verwendet, um die splanchnische Extraktion, die diätetische Aminosäure-Bioverfügbarkeit und den gesamten Körperprotein-Metabolismus (Proteinsynthese, Protein-Bio-Bioverfügbarkeit, AA-Oxidationsbalken) zu bewerten. Die Kohlendioxidproduktionsraten werden durch indirekte Kalorimetrie mit offener Kreislauf gemessen. Alle Messungen werden vor der Mahlzeit und nach dem Prandial in regelmäßigen Abständen 420 Minuten durchgeführt.
Darüber hinaus werden postprandiale Plasma-Insulin und Glukose in allen Proben bestimmt, und eine Muskelbiopsie wird nach dem prandial der pflanzlichen Proteinmehl zur Untersuchung von Signalmarkern für Muskelplastizität (Atrogin1, Murf1, LC3, BNIP3, AKT-abendendes MTORPHA und FXO und FXO), MUTABOCAL, MUTABOLICS, MUTABOLICS, MUTABOLICS (AMPIP3, PGCT-Abhängige MTORPHA- und FXO), METABOLICS (AMPK und PGC1ALPENT) gesammelt. (ACHR -Untereinheiten Expression, Agrin/Musk/LRP4, NCAM und Myog) durch Unipd
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 22-30 kg/m²
- Inaktiv (<150 Minuten mittelschwerer bis körperlicher Aktivität pro Woche und kein regelmäßiges Widerstandstraining),
- Abgedeckt von einem Sozialversicherungssystem
- Vereinbart, sich den Studieninterventionen zu unterziehen (und nicht ikt Kalorimetrie, Funktionstests, Programm für körperliche Aktivität)
Ausschlusskriterien:
- Hamilton hatte eine Skala mit einer Punktzahl> 9
- Subjekt mit einer Pathologie oder Behandlung (Diabetiker auf Insulin, Kortikosteroiden> 8 Tage, Neuroleptika, Antikoagulans, Thrombozytengesellschaft), die vom Forscher als mit der Studie nicht kompatibel beurteilt wurden
- Subjekt mit unstabilisierter Schilddrüsenfunktionsstörung für mindestens 3 Monate
- Subjekt mit unstabilisierter Bluthochdruck für mindestens 3 Monate
- Subjekt mit einer medizinischen und/oder chirurgischen Anamnese, die vom Ermittler als unvereinbar mit dem Versuch gemessen wird
- Mehr als 21 alkoholische Getränke pro Woche
- Schwerer Raucher (> 10 Zigaretten/Tag)
- Derzeit nehmen Sie an einer anderen Interventionsstudie teil
- Abwesenheit einer Einverständniserklärung
- Unfähigkeit, an körperlicher Aktivität teilzunehmen
- Allergie (IES) oder Weigerung, eines der im Rahmen der Studie getesteten Lebensmittel zu konsumieren
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Erklärte Glaukom
- Prostata -Hypertrophie
- Weigerung, sich in der nationalen Akte von Freiwilligen zu registrieren, die an Forschungsarbeiten an Menschen beteiligt sind
- Subjekt in einer Zeit des Ausschlusses aus einer früheren Studie oder nach dem Beginn des Versuchs in einer Gesamtausgleich von mehr als 6.000 Euro erhalten
- Patienten unter Vormundschaft, Kuratorium, Freiheit oder Rechtsschutz entzogen
- Subjekt mit Klaustrophobie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ernährungsproteine und körperliche Aktivität
Auswirkung des körperlichen Aktivitätsprogramms auf den Proteinstoffwechsel nach Einnahme von Molkenproteinmischung
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Die 12-wöchige Intervention umfasst 2 wöchentliche Gruppenübungssitzungen, die Kraft- und Gleichgewichtsübungen umfassen, zusammen mit häuslichen Übungen, die sich auf die zunehmende Zeit mit dem Gehen konzentrieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Splanchnische Extraktion von Aminosäuren
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Follow-up (Wochen 12-13).
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Änderung der splanchnischen Extraktion von Aminosäuren als Reaktion auf standardisierte Testmahlzeiten (pflanzliche und tierische Proteine), die vor und nach einem 12-wöchigen Programm für körperliche Aktivität bewertet wurden.
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Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Follow-up (Wochen 12-13).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganzkörperproteinstoffwechsel
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Follow-up (Wochen 12-13).
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Bewertung des Proteinumsatzes und der Aminosäureoxidation unter Verwendung peripherer Blutproben und Atemtests vor und nach einem 12-wöchigen Programm für körperliche Aktivität.
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Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Follow-up (Wochen 12-13).
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Skelettmuskelsignalmarker
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Follow-up (Wochen 12-13) nur nach der standardisierten Mahlzeit des Pflanzenproteins
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Marker für Plastizität, Stoffwechsel und Denervierung in der Skelettmuskelbiopsie
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Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Follow-up (Wochen 12-13) nur nach der standardisierten Mahlzeit des Pflanzenproteins
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RBHP 2023 RICHARD 2
- ANSM (Andere Kennung: 2024-A02435-42)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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