Impacto de las proteínas vegetales y el ejercicio en el metabolismo de las proteínas en adultos mayores (APPETITE)
Proteínas vegetales innovadoras Fibra y soluciones de actividad física para modular todo el cuerpo y el metabolismo de la proteína del músculo esquelético en adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Examinar la extracción esplácnica (SE), la biodisponibilidad y la utilización de la biodisponibilidad de aminoácidos periféricos (AA) (retención de proteínas) de productos innovadores de proteínas vegetales y marcadores de señalización muscular antes y después de un programa de actividad física (PA) en personas mayores inactivas
Se realizará un estudio cruzado aleatorizado que incluye 12 hombres mayores inactivos (más de 65 años) para comparar el producto de proteína vegetal seleccionado con la proteína de suero cuando se incluye en una comida completa. Durante un día cinético, cada participante consumirá alternativamente, en 2 ocasiones separadas, una comida de prueba que contiene una mezcla de proteínas vegetales o 30 g de proteína de suero. La metodología de los trazadores de isótopos estables: [15n] leucina agregada para probar la comida y [1-13C] leucina administrada por vía intravenosa se utilizará a lo largo de un día cinético, para evaluar la extracción esplácnica, la biodisponibilidad de aminoácidos en la dieta y el metabolismo de las proteínas de todo el cuerpo (síntesis de proteínas, desglose de proteínas, oxidación de AA). Las tasas de producción de dióxido de carbono se medirán mediante calorimetría indirecta de circuito abierto. Todas las mediciones se realizarán antes de la comida y post-prandial en intervalos regulares durante 420 minutos.
Además, la insulina plasmática posprandial y la glucosa se determinarán en todas las muestras, y se recolectará una biopsia muscular posterior a la comida de proteína vegetal para el examen de marcadores de señalización de plasticidad muscular (Atrogin1, Murf1, LC3, BNIP3, AKT MTOR y FXO), adaptaciones metabólicas (AMPK y PGK y PGK1alpha) (AChR Subunits Expression, Agrin/Musk/LRP4, NCAM y MYOG) por UNIPD
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 22-30 kg/m²
- Inactivo (<150 minutos de actividad física moderada a vigorosa por semana y sin entrenamiento de resistencia regular),
- Cubierto por un sistema de seguridad social
- Acuerda someterse a las intervenciones de estudio (calorimetría incrédula, pruebas funcionales, programa de actividad física)
Criterios de exclusión:
- Hamilton tenía escala con una puntuación> 9
- Sujeto con una patología o tratamiento (diabético sobre insulina, corticosteroides> 8 días, neurolépticos, anticoagulante, antiplaquetaria) juzgado por el investigador como incompatible con el estudio
- Sujeto con disfunción tiroidea no estabilizada durante al menos 3 meses
- Sujeto con hipertensión no estabilizada durante al menos 3 meses
- Sujeto con un historial médico y/o quirúrgico a juzgado por el investigador como incompatible con el juicio
- Más de 21 bebidas alcohólicas por semana
- Fumador pesado (> 10 cigarrillos/día)
- Actualmente participando en otro estudio de intervención
- Ausencia de consentimiento informado
- Incapacidad para participar en la actividad física
- Alergia (s) o negarse a consumir uno de los alimentos probados como parte del estudio
- Alergia a la anestésica local
- Glaucoma declarado
- Hipertrofia de próstata
- Negarse a registrarse en el archivo nacional de voluntarios que participan en la investigación que involucra a los seres humanos
- Sujeto en un período de exclusión de un estudio anterior o haber recibido una cantidad total de compensación superior a 6,000 euros durante los 12 meses anteriores al inicio del juicio (después de la verificación en el archivo de voluntarios para la investigación que involucra a los seres humanos)
- Pacientes bajo tutela, curador, privado de libertad o protección legal
- Sujeto con claustrofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proteínas dietéticas y actividad física
Efecto del programa de actividad física sobre el metabolismo de las proteínas después de la ingestión de suero o mezcla de proteínas vegetales
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La intervención de 12 semanas involucrará 2 sesiones semanales de ejercicio grupal que incorporan ejercicios de fuerza y equilibrio, junto con el ejercicio en el hogar centrado en aumentar el tiempo dedicado a caminar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Extracción esplácnica de aminoácidos
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0) y en el seguimiento (semanas 12-13).
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Cambio en la extracción esplácnica de aminoácidos en respuesta a las comidas de prueba estandarizadas (proteínas vegetales y animales), evaluada antes y después de un programa de actividad física de 12 semanas.
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Al inicio (semana 0) y en el seguimiento (semanas 12-13).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metabolismo de la proteína de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0) y en el seguimiento (semanas 12-13).
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Evaluación de la rotación de proteínas y la oxidación de aminoácidos utilizando muestras de sangre periférica y pruebas de aliento antes y después de un programa de actividad física de 12 semanas.
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Al inicio (semana 0) y en el seguimiento (semanas 12-13).
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Marcadores de señalización del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0) y en el seguimiento (semanas 12-13) después de la comida estandarizada de la proteína vegetal
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Marcadores de plasticidad, metabolismo y denervación en la biopsia del músculo esquelético
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Al inicio (semana 0) y en el seguimiento (semanas 12-13) después de la comida estandarizada de la proteína vegetal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2023 RICHARD 2
- ANSM (Otro identificador: 2024-A02435-42)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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