Effekt av planteproteiner og trening på proteinmetabolisme hos eldre voksne (APPETITE)
Innovative planteproteiner Fiber- og fysiske aktivitetsløsninger for å modulere hele kropps- og skjelettmuskelproteinmetabolismen hos eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å undersøke splanchnic ekstraksjon (SE), perifer aminosyre (AA) biotilgjengelig
En randomisert, crossover -studie inkludert 12 inaktive eldre menn (65+ år) vil bli utført for å sammenligne det valgte planteproteinproduktet med myseprotein når det er inkludert i et komplett måltid. I løpet av en kinetisk dag vil hver deltaker konsumere alternativt, ved 2 separate anledninger, et testmåltid som inneholder en planteproteinblanding eller 30 g myseprotein. Metodikken for stabile isotopsporere: [15N] Leucin tilsatt til testmåltid og [1-13c] leucin administrert intravenøst vil bli brukt gjennom en kinetisk dag, for å evaluere den splarniske ekstraksjonen, kostholdets aminosyre-biotilgjengelighet og hele kroppsproteinmetabolismen (proteinsyntese. Karbondioksidproduksjonshastigheter vil bli målt ved indirekte kalorimetri med åpen krets. Alle målinger vil bli utført før måltidet og post-prandial i jevne mellomrom i 420 minutter.
I tillegg vil postprandial plasma insulin og glukose bli bestemt i alle prøver, og en muskelbiopsi vil bli samlet etter prandialt etter planteproteinmåltidet for undersøkelse av signalmarkører av muskelplastisitet og ATROGIN1, MURF1, LC3, BNIP3, AKT-avhengig mtor og Fxo), Metervation (ACHR underenheter uttrykk, agrin/moskus/lrp4, ncam og myog) av unipd
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- BMI 22-30 kg/m²
- Inaktiv (<150 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet per uke og ingen regelmessig motstandstrening),
- Dekket av et trygdesystem
- Samtykker i å gjennomgå studieintervensjoner (uveide kalorimetri, funksjonelle tester, fysisk aktivitetsprogram)
Eksklusjonskriterier:
- Hamilton hadde skala med en poengsum> 9
- Emne med en patologi eller behandling (diabetisk på insulin, kortikosteroider> 8 dager, nevroleptika, antikoagulant, antiplatelet) bedømt av etterforskeren som uforenlig med studien
- Emne med ustabilisert dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen i minst 3 måneder
- Emne med ustabilisert hypertensjon i minst 3 måneder
- Emne med medisinsk og/eller kirurgisk historie bedømt av etterforskeren som uforenlig med rettssaken
- Mer enn 21 alkoholholdige drikker per uke
- Tung røyker (> 10 sigaretter/dag)
- Delta for tiden i en annen intervensjonsstudie
- Fravær av informert samtykke
- Manglende evne til å delta i fysisk aktivitet
- Allergi (er) eller nektet å konsumere en av matvarene som er testet som en del av studien
- Allergi mot lokalbedøvelse
- Erklært glaukom
- Prostatahypertrofi
- Nektet å registrere seg i den nasjonale filen til frivillige som deltar i forskning som involverer mennesker
- Utsatt i en periode med ekskludering fra en tidligere studie eller etter å ha mottatt et totalt kompensasjonsbeløp større enn 6000 euro i løpet av de 12 månedene før starten av rettssaken (etter bekreftelse i filen til frivillige for forskning som involverer mennesker)
- Pasienter under vergemål, kuratorskap, fratatt frihet eller juridisk beskyttelse
- Emne med klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kostholdsproteiner og fysisk aktivitet
Effekt av fysisk aktivitetsprogram på proteinmetabolisme etter inntak av myse eller planteproteinblanding
|
Den 12 ukers intervensjonen vil innebære 2 ukentlige treningsøkter med gruppe som inkluderer styrke- og balanseøvelser, sammen med hjemmebasert trening med fokus på å øke tiden brukt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Splanchnic ekstraksjon av aminosyrer
Tidsramme: Ved baseline (uke 0) og ved oppfølging (uke 12-13).
|
Endring i splanchnisk ekstraksjon av aminosyrer som respons på standardiserte testmåltider (vegetal- og animalsk proteiner), vurdert før og etter et 12-ukers fysisk aktivitetsprogram.
|
Ved baseline (uke 0) og ved oppfølging (uke 12-13).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hele kroppsproteinmetabolismen
Tidsramme: Ved baseline (uke 0) og ved oppfølging (uke 12-13).
|
Evaluering av proteinomsetning og aminosyreoksidasjon ved bruk av perifere blodprøver og pustetester før og etter et 12-ukers fysisk aktivitetsprogram.
|
Ved baseline (uke 0) og ved oppfølging (uke 12-13).
|
|
Skjelettmuskelsignaleringsmarkører
Tidsramme: Ved baseline (uke 0) og ved oppfølging (uke 12-13) etter bare planteproteinet standardisert måltid
|
Markører av plastisitet, metabolisme og denervering i skjelettmuskelbiopsi
|
Ved baseline (uke 0) og ved oppfølging (uke 12-13) etter bare planteproteinet standardisert måltid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RBHP 2023 RICHARD 2
- ANSM (Annen identifikator: 2024-A02435-42)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .