Dopad rostlinných proteinů a cvičení na metabolismus bílkovin u starších dospělých (APPETITE)
Inovativní řešení pro proteiny rostlin a fyzické aktivity pro modulaci metabolismu proteinu celého těla a kosterního svalu u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Prozkoumat splanchnickou extrakci (SE), biologickou dostupnost a využití periferní aminokyseliny (AA) (Retence proteinů) z inovativních výrobků pro rostlinné proteiny a svalové signalizační markery před a po programu fyzické aktivity (PA) u neaktivních starších osob
Bude provedena randomizovaná křížová studie včetně 12 neaktivních starších mužů (65+ let), aby se vybraný rostlinný proteinový produkt s syrovátkovým proteinem porovnal, pokud je zahrnut do kompletního jídla. Během kinetického dne bude každý účastník konzumovat alternativně, při 2 samostatných příležitostech, testovací jídlo obsahující rostlinnou proteinovou směs nebo 30 g syrovátku. Metodika stabilních izotopových stop: [15N] Leucin přidán k testování jídla a [1-13C] leucin podávaný intravenózně bude použit po celé kinetické den, k vyhodnocení splanchnické extrakce, dietní aminokyselinové biologické dostupnosti) (metabolismus proteinu (proteinový metabolismus) (metabolismus proteinu) (metabolismus proteinu) (metabolismus proteinu) (metabolismus proteinu) (metabolismus proteinu) (metabolismus proteinu) (metabolismus proteinu) (metabolismus proteinu) (metabolismus proteinu) (metabolismus proteinu) (metabolismus proteinu) (metabolismus proteinu) (metabolismus proteinu) (metabolismus proteinů) a nehotová rovnováha). Míra produkce uhličitého oxidu bude měřena nepřímou kalorimetrií s otevřeným obvodem. Všechna měření budou provedena před jídlem a post-sprandiální v pravidelných intervalech po dobu 420 minut.
Kromě toho budou ve všech vzorcích stanoveny postprandiální plazmatický inzulín a glukózu a po trans-pokandiálně po proteinovém jídle bude shromažďována svalová biopsie, metabolická adaptaci (AMPK1Alpha1Alpha1Alpha1Alpha1Alpha1Alpha1Alpha1Alpha1, LC3, BNIP3, AKT a FXO) a AMPKA a CONER-PERVORA a PLGC1Alpha a CourfK) a CourfK a PLGC1Alpha a PLGC1Alpha a CourfK) a CourfK a PlgK. (Achr podjednotky, Agrin/Musk/LRP4, NCAM a MYOG) od UNIPD
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 22-30 kg/m²
- Neaktivní (<150 minut mírné až intenzivní fyzické aktivity týdně a bez pravidelného odporového tréninku),
- Pokryté systémem sociálního zabezpečení
- Souhlasí s tím, že podstoupí studijní intervence (nepřímá kalorimetrie, funkční testy, program fyzické aktivity)
Kritéria pro vyloučení:
- Hamilton měl měřítko se skóre> 9
- Subjekt s patologií nebo léčbou (diabetik na inzulín, kortikosteroidy> 8 dní, neuroleptik, antikoagulační, antiagregační) posouzený vyšetřovatelem jako nekompatibilní se studií
- Předmět s nestabilizovanou dysfunkcí štítné žlázy po dobu nejméně 3 měsíců
- Předmět s nestabilizovanou hypertenzí po dobu nejméně 3 měsíců
- Subjekt s lékařskou a/nebo chirurgickou historií posouzený vyšetřovatelem jako neslučitelným se soudem
- Více než 21 alkoholických nápojů týdně
- Těžký kuřák (> 10 cigaret/den)
- V současné době se účastní jiné intervenční studie
- Absence informovaného souhlasu
- Neschopnost účastnit se fyzické aktivity
- Alergie (IES) nebo odmítnutí konzumovat jednu z testovaných potravin v rámci studie
- Alergie na místní anestetika
- Deklaroval glaukom
- Hypertrofie prostaty
- Odmítnutí zaregistrovat se do národního spisu dobrovolníků, kteří se účastní výzkumu zahrnujícího lidské bytosti
- Předmět v období vyloučení z předchozí studie nebo po získání celkové množství kompenzace větší než 6 000 EUR během 12 měsíců před začátkem soudního řízení (po ověření v souboru dobrovolníků pro výzkum zahrnující lidské bytosti)
- Pacienti pod opatrovnickým prostorem, kurátorství, zbavení svobody nebo právní ochrany
- Předmět s klaustrofobií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dietní proteiny a fyzická aktivita
Vliv programu fyzické aktivity na metabolismus proteinů po požití syrovátkové nebo rostlinné proteinové směsi
|
12týdenní intervence bude zahrnovat 2 týdenní skupinové cvičení zahrnující cvičení na síle a rovnováhu, spolu s domácím cvičením zaměřeným na prodloužení času stráveného chůzí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Splachnická extrakce aminokyselin
Časové okno: Na začátku (týden 0) a při sledování (týdny 12-13).
|
Změna splanchnické extrakce aminokyselin v reakci na standardizovaná zkušební jídla (rostlinné a zvířecí bílkoviny), hodnocená před a po 12týdenním programu fyzické aktivity.
|
Na začátku (týden 0) a při sledování (týdny 12-13).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolismus bílkovin celého těla
Časové okno: Na začátku (týden 0) a při sledování (týdny 12-13).
|
Hodnocení obratu proteinů a oxidace aminokyselin pomocí vzorků periferní krve a dechových testů před a po 12týdenním programu fyzické aktivity.
|
Na začátku (týden 0) a při sledování (týdny 12-13).
|
|
Signalizační markery kosterního svalu
Časové okno: Na začátku (týden 0) a při sledování (týdny 12-13) po standardizovaném jídle rostlinného proteinu
|
Markery plasticity, metabolismu a denervace v biopsii kosterního svalu
|
Na začátku (týden 0) a při sledování (týdny 12-13) po standardizovaném jídle rostlinného proteinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yves Boirie, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RBHP 2023 RICHARD 2
- ANSM (Jiný identifikátor: 2025-A01443-46)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .