Impatto delle proteine vegetali ed esercizio fisico sul metabolismo delle proteine negli anziani (APPETITE)
Proteine vegetali innovative Soluzioni in fibra e attività fisica per modulare il metabolismo delle proteine muscolari e del muscolo scheletrico negli adulti più anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: esaminare l'estrazione splancnica (SE), la biodisponibilità e l'utilizzo dell'amminoacido periferico (AA) e l'utilizzo (ritenzione proteica) da prodotti innovativi di proteine vegetali e marcatori di segnalazione muscolare prima e dopo un programma di attività fisica (PA) in persone anziane inattive
Verrà eseguito uno studio randomizzato e crossover tra cui 12 uomini più anziani inattivi (oltre 65 anni) al fine di confrontare il prodotto proteico vegetale selezionato con la proteina del siero di latte se incluso in un pasto completo. Durante una giornata cinetica, ogni partecipante consumerà alternativamente, in 2 occasioni separate, un pasto di prova contenente una miscela di proteine vegetali o una proteina del siero di latte da 30 g. La metodologia dei traccianti di isotopi stabili: [15N] la leucina aggiunta per testare il pasto e [1-13C] la leucina somministrata per via endovenosa sarà usata per tutta la giornata cinetica, per valutare l'estrazione splancnica, l'equilibrio di aminoacidi alimentari e l'equilibrio dell'amminoacido alimentare). I tassi di produzione di anidride carbonica saranno misurati mediante calorimetria indiretta a circuito aperto. Tutte le misurazioni verranno eseguite prima del pasto e post-prestanziale a intervalli regolari per 420 minuti.
In addition, postprandial plasma insulin and glucose will be determined in all samples, and a muscle biopsy will be collected post-prandially following the plant protein meal for examination of signalling markers of muscle plasticity (atrogin1, MURF1, LC3, BNIP3, Akt-dependent mTOR and FxO), metabolic adaptations (AMPK and PGC1alpha) and denervation (AChR Espressione delle subunità, Agrin/Musk/LRP4, NCAM e Myog) di UNIPD
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- BMI 22-30 kg/m²
- Inattivo (<150 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa a settimana e senza allenamento di resistenza regolare),
- Coperto da un sistema di sicurezza sociale
- Accetta di sottoporsi agli interventi di studio (calorimetria indiretta, test funzionali, programma di attività fisica)
Criteri di esclusione:
- Hamilton aveva una scala con un punteggio> 9
- Soggetto con una patologia o un trattamento (diabetico su insulina, corticosteroidi> 8 giorni, neurolettici, anticoagulanti, antipiastrinici) giudicato dall'investigatore come incompatibile con lo studio
- Soggetto con disfunzione tiroidea non stabilizzata per almeno 3 mesi
- Soggetto con ipertensione non stabilizzata per almeno 3 mesi
- Soggetto con una storia medica e/o chirurgica giudicata dall'investigatore come incompatibile con il processo
- Più di 21 bevande alcoliche a settimana
- Fumatore pesante (> 10 sigarette/giorno)
- Attualmente partecipa a un altro studio di intervento
- Assenza di consenso informato
- Incapacità di partecipare all'attività fisica
- Allergia (ie) o rifiuto di consumare uno degli alimenti testati come parte dello studio
- Allergia agli anestetici locali
- Dichiarato glaucoma
- Ipertrofia della prostata
- Rifiuto di registrarsi nel fascicolo nazionale di volontari che partecipano alla ricerca che coinvolge gli esseri umani
- Soggetto in un periodo di esclusione da uno studio precedente o avendo ricevuto un importo totale di compensazione superiore a 6.000 euro nei 12 mesi precedenti l'inizio del processo (dopo la verifica nel fascicolo dei volontari per la ricerca che coinvolge gli esseri umani)
- Pazienti di tutela, curativa, privati della libertà o protezione legale
- Soggetto con claustrofobia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Proteine dietetiche e attività fisica
Effetto del programma di attività fisica sul metabolismo delle proteine a seguito di ingestione di siero di latte o miscela di proteine vegetali
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L'intervento di 12 settimane coinvolgerà 2 sessioni settimanali di esercizi di gruppo che incorporano esercizi di forza ed equilibrio, insieme all'esercizio a domicilio incentrato sull'aumento del tempo trascorso a camminare.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Estrazione splancnica di aminoacidi
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0) e al follow-up (settimane 12-13).
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Cambiamento nell'estrazione splancnica di aminoacidi in risposta a pasti di prova standardizzati (proteine vegetali e animali), valutato prima e dopo un programma di attività fisica di 12 settimane.
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Al basale (settimana 0) e al follow-up (settimane 12-13).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metabolismo delle proteine del corpo intero
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0) e al follow-up (settimane 12-13).
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Valutazione del turnover delle proteine e dell'ossidazione degli aminoacidi mediante campioni di sangue periferico e test del respiro prima e dopo un programma di attività fisica di 12 settimane.
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Al basale (settimana 0) e al follow-up (settimane 12-13).
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Marcatori di segnalazione muscolare scheletrica
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0) e al follow-up (settimane 12-13) seguendo solo il pasto standardizzato per la proteina vegetale
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Marcatori di plasticità, metabolismo e denervazione nella biopsia muscolare scheletrica
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Al basale (settimana 0) e al follow-up (settimane 12-13) seguendo solo il pasto standardizzato per la proteina vegetale
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yves Boirie, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RBHP 2023 RICHARD 2
- ANSM (Altro identificatore: 2025-A01443-46)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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