心臓治療研究後の心臓の健康 (HEART-ACT)
2026年9月1日 更新者：Alexis Beatty, MD、University of California, San Francisco
この研究の目標は、外部の心臓リハビリテーションプログラムへの通常のケアの紹介と比較して、セーフティネットの設定で提供されたカスタマイック心臓リハビリテーションプログラムへの参加が心臓リハビリテーションへのより大きな参加をもたらすかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上
覆われた兆候のために心臓のリハビリテーションを紹介しました：
- 急性心筋梗塞
- 経皮的冠動脈介入
- 冠動脈バイパス手術
- ハートバルブの修復または交換
- 心臓移植
- 慢性安定狭心症
- 慢性収縮性心不全（EF <= 35％）
- 英語、スペイン語、または広東語でコミュニケーションをとることができます
- 自己に同意することができます
除外基準：
- 現在、ホスピスに登録しています。
- プロバイダーは、この研究への参加のために患者にアプローチされないかもしれないと言います。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セーフティネット環境での調整された心臓リハビリテーション
隔週のグループセッション（運動と健康行動の教育）と、心臓リハビリテーションのコアコンポーネントに対処する隔週の個々のカウンセリングセッションで構成される12週間の運動トレーニングと健康行動カウンセリング。
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このプログラムは、Cr.21のコアコンポーネントに対応します
各プログラムコンポーネントには、プログラムの摂取訪問で計画と目標が設定された個別の評価があります。
12週間のプログラムは、グループと個々のセッションを毎週交互に行います。
個別のプランは、参加者の個々のセッションで2週間ごとにレビューされます。
グループセッションでは、身体活動、栄養、その他のプログラムのトピックに対処します。
プログラムの期間は、典型的な12週間の心臓リハビリテーション介入に似ているように選択されました。
ただし、このプログラムは、文化的な仕立て、言語の一致、リアルタイムの対面出席の負担の低下、動機付けのコーチング、心理社会的ニーズへの対応に重点を置いています。
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アクティブコンパレータ：外部心臓リハビリテーションプログラムへの紹介
セーフティネット病院の設定以外の心臓リハビリテーションプログラムへの紹介。
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参加者は、セーフティネットの設定以外の外部心臓リハビリテーションプログラムに紹介されます。
これが現在の標準ケアです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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少なくとも1回の心臓リハビリテーションセッションへの参加
時間枠：12か月
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各腕では、少なくとも1回の心臓リハビリテーションセッションに参加した参加者の割合が計算されます。
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間の徒歩距離で変化します
時間枠：12か月
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距離の変化は、標準的なプロトコルに続いて、ベースラインから12か月まで6分間歩きました。
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12か月
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6分間の徒歩距離で変化します
時間枠：3ヶ月
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距離の変化は、標準的なプロトコルに続いてベースラインから3か月で6分間歩きました。
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3ヶ月
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心臓リハビリテーションの完了
時間枠：12か月
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各腕では、心臓リハビリテーションの予想セッションの少なくとも2/3に出席する参加者の割合（アクティブコンパレータアームで24セッションと実験群で8セッション）が計算されます。
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12か月
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生活の質の変化
時間枠：12か月
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ベースラインから12か月の間のプロモーショングローバルヘルスの物理的および精神的サブスコアの変化。
Promis Global Health 10アンケートは、参加者に10の質問に応答するように依頼する自己評価アンケートです。
物理的およびメンタルヘルスサブスケールはそれぞれ4つの質問で構成され、4〜20の生のスコアが標準化されたTスコアに変換されます。
スコアが高いほど、身体の健康が向上します。
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12か月
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生活の質の変化
時間枠：3ヶ月
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ベースラインから3か月の間のプロミスグローバルヘルスの物理的および精神的サブスコアの変化。
Promis Global Health 10アンケートは、参加者に10の質問に応答するように依頼する自己評価アンケートです。
物理的およびメンタルヘルスサブスケールはそれぞれ4つの質問で構成され、4〜20の生のスコアが標準化されたTスコアに変換されます。
スコアが高いほど、身体の健康が向上します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexis Beatty, MD, MAS、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月28日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月28日
最初の投稿 (実際)
2025年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月1日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。