La salud del corazón después del estudio de tratamiento cardíaco (HEART-ACT)
1 de septiembre de 2026 actualizado por: Alexis Beatty, MD, University of California, San Francisco
El objetivo de este estudio es determinar si la participación en un programa de rehabilitación cardíaca a medida que se entrega en un entorno de red, en comparación con la referencia de atención habitual a un programa de rehabilitación cardíaca externa, resulta en una mayor participación en la rehabilitación cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18+
Referido para rehabilitación cardíaca para una indicación cubierta:
- Infarto de miocardio agudo
- Intervención coronaria percutánea
- Cirugía de derivación de la arteria coronaria
- Reparación o reemplazo de la válvula cardíaca
- Trasplante de corazón
- Angina estable crónica
- Insuficiencia cardíaca sistólica crónica (ef <= 35%)
- Capaz de comunicarse en inglés, español o cantonés
- Capaz de consentir para uno mismo
Criterios de exclusión:
- Actualmente inscrito en hospicio.
- El proveedor dice que el paciente no puede ser abordado para participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación cardíaca a medida en un entorno de red de seguridad
Un programa de 12 semanas de formación en ejercicio y asesoramiento de comportamiento de salud que consiste en cada dos sesiones grupales de la semana (educación y educación sobre el comportamiento de salud) y cada dos sesiones de asesoramiento individual de la semana que abordan los componentes básicos de rehabilitación cardíaca.
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El programa abordará los componentes centrales de CR.21
Cada uno de los componentes del programa tendrá una evaluación individualizada con el plan y los objetivos establecidos en la visita de admisión del programa.
El programa de 12 semanas se alternará entre sesiones grupales e individuales cada semana.
Los planes individualizados se revisarán cada dos semanas en las sesiones individuales participantes.
Las sesiones grupales abordarán la actividad física, la nutrición y otros temas del programa.
La duración del programa se eligió para parecerse a una intervención típica de rehabilitación cardíaca de 12 semanas.
Sin embargo, el programa tendrá un mayor énfasis en la sastrería cultural, la concordancia del idioma, la carga de la carga de la asistencia en la persona en tiempo real, el entrenamiento motivacional y la abordación de las necesidades psicosociales.
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Comparador activo: Referencia a un programa externo de rehabilitación cardíaca
Referencia a un programa de rehabilitación cardíaca fuera del entorno del hospital de la red de seguridad.
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Los participantes serán remitidos a un programa de rehabilitación cardíaca externa fuera de la configuración de la red de seguridad.
Este es el estándar actual de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participación en al menos 1 sesión de rehabilitación cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
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En cada brazo, se calculará la proporción de participantes que asistieron al menos 1 sesión de rehabilitación cardíaca.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la distancia de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cambio en la distancia caminó en 6 minutos, siguiendo un protocolo estándar, desde el inicio hasta los 12 meses.
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12 meses
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Cambio en la distancia de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cambio en la distancia caminó en 6 minutos, siguiendo un protocolo estándar, desde el inicio hasta los 3 meses.
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3 meses
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Finalización de la rehabilitación cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
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En cada brazo, se calculará la proporción de participantes que asisten al menos 2/3 de las sesiones esperadas de rehabilitación cardíaca (24 sesiones en el brazo comparador activo y 8 sesiones en el brazo experimental).
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12 meses
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
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CAMBIO EN PROMIS Global Health Subscorres físicos y mentales entre la línea de base y 12 meses.
El cuestionario Promis Global Health 10 es un cuestionario autoevaluado que pide a los participantes que respondan a 10 preguntas.
Las subescalas de salud física y mental consisten en cuatro preguntas con un puntaje en bruto entre 4 y 20 que se convierte en una puntuación T estandarizada.
Los puntajes más altos representan una mejor salud física.
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12 meses
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
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CAMBIO EN PROMIS Global Health Subscorres físicos y mentales entre la línea de base y 3 meses.
El cuestionario Promis Global Health 10 es un cuestionario autoevaluado que pide a los participantes que respondan a 10 preguntas.
Las subescalas de salud física y mental consisten en cuatro preguntas con un puntaje en bruto entre 4 y 20 que se convierte en una puntuación T estandarizada.
Los puntajes más altos representan una mejor salud física.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexis Beatty, MD, MAS, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 23-40216
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Al concluir el estudio, seguiremos los procedimientos y leyes locales con respecto al intercambio de datos de participantes individuales.
Cualquier datos que se compartan se desidentificarán antes de compartir.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .