Sydämen terveys sydämenhoitotutkimuksen jälkeen (HEART-ACT)
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Alexis Beatty, MD, University of California, San Francisco
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko osallistuminen räätälöityyn sydämen kuntoutusohjelmaan turvaverkkoympäristössä verrattuna tavanomaiseen hoidon lähettämiseen sydämen ulkopuoliseen kuntoutusohjelmaan, mikä johtaa suurempaan osallistumiseen sydämen kuntoutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias
Viitattu sydämen kuntoutukseen katetulle osoitukselle:
- Akuutti sydäninfarkti
- Perkutaaninen sepelvaltimoiden interventio
- Sepelvaltimoiden ohitusleikkaus
- Sydänventtiilin korjaus tai vaihtaminen
- Sydämensiirto
- Krooninen vakaa angina
- Krooninen systolinen sydämen vajaatoiminta (EF <= 35%)
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi, espanjaksi tai kantonin kielellä
- Pystyy suostumaan itselleen
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä ilmoittautunut Hospiceen.
- Palveluntarjoajan mukaan potilasta ei saa lähestyä osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Räätälöity sydämen kuntoutus turvaverkkoympäristössä
12 viikon harjoittelu- ja terveyskäyttäytymisneuvonnan ohjelma, joka koostuu jokaisesta muista viikosta ryhmäistunnoista (liikunta- ja terveyskäyttäytymisen koulutus) ja joka toinen viikko yksittäisiä neuvontaistuntoja, jotka käsittelevät sydämen kuntoutuksen ydinkomponentteja.
|
Ohjelma käsittelee Cr.21: n ydinkomponentteja
Jokaisella ohjelman komponentilla on yksilöllinen arviointi suunnitelman ja tavoitteiden kanssa, jotka asetetaan ohjelman saantivierailulle.
12 viikon ohjelma vuorottelee ryhmän ja yksittäisten istuntojen välillä viikossa.
Yksilöllisiä suunnitelmia tarkistetaan kahden viikon välein osallistujien yksittäisissä istunnoissa.
Ryhmäistunnot käsittelevät fyysistä aktiivisuutta, ravitsemusta ja muita ohjelma -aiheita.
Ohjelman kesto valittiin muistuttamaan tyypillistä 12 viikon sydämen kuntoutusinterventiota.
Ohjelmassa korostetaan kuitenkin enemmän kulttuurista räätälöintiä, kielen yhdenmukaisuutta, reaaliaikaisen läsnäolon, motivaatiovalmennuksen vähentämistä ja psykososiaalisten tarpeiden vastaamista.
|
|
Active Comparator: Lähettäminen sydämen ulkopuoliseen kuntoutusohjelmaan
Lähetys sydämen kuntoutusohjelmaan turvallisuussairaalan ulkopuolella.
|
Osallistujat ohjataan ulkoiseen sydämen kuntoutusohjelmaan turvaverkkoympäristön ulkopuolella.
Tämä on nykyinen hoitostandardi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen ainakin yhteen sydämen kuntoutuksen istuntoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Jokaisessa käsivarressa lasketaan vähintään yksi sydämen kuntoutusistunto osallistujien osuus.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Etäisyyden muutos kulki 6 minuutissa vakioprotokollan seurauksena lähtötasosta 12 kuukauteen.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Etäisyyden muutos kulki 6 minuutissa vakioprotokollan seurauksena lähtötasosta 3 kuukauteen.
|
3 kuukautta
|
|
Sydämen kuntoutuksen valmistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kussakin käsivarressa lasketaan vähintään 2/3 sydämen kuntoutuksen odotettavissa olevista istunnoista (24 istuntoa aktiivisessa vertailuvarren ja 8 koevarren istuntoa).
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos promis globaalissa terveydenhuollon fyysisissä ja henkisissä ala -alakohdissa lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä.
Promis Global Health 10 -kysely on itsearvioitu kysely, joka pyytää osallistujia vastaamaan 10 kysymykseen.
Fyysiset ja mielenterveyden aliasteikot koostuvat kumpikin neljästä kysymyksestä, joiden RAW-pisteet ovat 4-20, mikä muunnetaan standardisoiduksi T-pisteeksi.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa fyysistä terveyttä.
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos promis globaalissa terveysfyysisissä ja henkisissä ala -alakohdissa lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä.
Promis Global Health 10 -kysely on itsearvioitu kysely, joka pyytää osallistujia vastaamaan 10 kysymykseen.
Fyysiset ja mielenterveyden aliasteikot koostuvat kumpikin neljästä kysymyksestä, joiden RAW-pisteet ovat 4-20, mikä muunnetaan standardisoiduksi T-pisteeksi.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa fyysistä terveyttä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexis Beatty, MD, MAS, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-40216
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen päätteeksi noudatamme paikallisia menettelyjä ja lakeja, jotka koskevat yksittäisten osallistujien tietojen jakamista.
Kaikki jaetut tiedot tunnistetaan ennen jakamista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .