Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertesundheden efter hjertebehandlingsundersøgelse (HEART-ACT)

16. september 2025 opdateret af: Alexis Beatty, MD, University of California, San Francisco
Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om deltagelse i et skræddersyet hjertehabiliteringsprogram leveret i en sikkerhedsnet -indstilling sammenlignet med sædvanlig plejehenvisning til et eksternt hjertehabiliteringsprogram, resulterer i større deltagelse i hjertehabilitering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Rekruttering
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 18+

  2. Henvist til hjertehabilitering for en dækket indikation:

    1. Akut myokardieinfarkt
    2. Perkutan koronar intervention
    3. Koronar arterie bypass kirurgi
    4. Reparation eller udskiftning af hjerteventiler eller udskiftning
    5. Hjertetransplantation
    6. Kronisk stabil angina
    7. Kronisk systolisk hjertesvigt (EF <= 35%)
  3. I stand til at kommunikere på engelsk, spansk eller kantonesisk
  4. I stand til at samtykke til dig selv

Ekskluderingskriterier:

  1. I øjeblikket tilmeldt hospice.
  2. Udbyderen siger, at patienten muligvis ikke bliver kontaktet til deltagelse i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skræddersyet hjertehabilitering i en sikkerhedsnetindstilling
Et 12-ugers program for træning og rådgivning om sundhedsadfærd bestående af hver anden uges gruppesessioner (uddannelse og sundhedsadfærdsuddannelse) og hver anden uges individuelle rådgivningssessioner, der adresserer hjertehabiliteringskernekomponenterne.
Adfærdsmæssigt: Skræddersyet hjertehabilitering
Programmet adresserer kernekomponenterne i Cr.21 Hver af programkomponenterne vil have en individualiseret vurdering med plan og mål, der er sat ved programindtagelsesbesøg. Det 12-ugers program vil skifte mellem gruppe og individuelle sessioner hver uge. Individualiserede planer vil blive gennemgået hver anden uge på de deltagende individuelle sessioner. Gruppesessioner vil tackle fysisk aktivitet, ernæring og andre programemner. Programmets varighed blev valgt til at ligne en typisk 12-ugers hjertehabiliteringsintervention. Imidlertid vil programmet have en større vægt på kulturel skræddersyning, sprogkonkordance, sænke byrden af ​​realtid personligt deltagelse, motiverende coaching og imødekomme psykosociale behov.
Aktiv komparator: Henvisning til et eksternt hjertehabiliteringsprogram
Henvisning til et hjertehabiliteringsprogram uden for omgivelserne af sikkerhedsnet hospital.
Adfærdsmæssigt: Henvisning til et eksternt hjertehabiliteringsprogram
Deltagerne vil blive henvist til et eksternt hjertehabiliteringsprogram uden for sikkerhedsnet -indstillingen. Dette er den nuværende standard for pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse i mindst 1 session med hjertehabilitering
Tidsramme: 12 måneder
I hver arm beregnes andelen af ​​deltagere, der deltog i mindst 1 hjertehabiliteringssession,.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i seks minutters gangafstand
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i afstand gik på 6 minutter efter en standardprotokol fra baseline til 12 måneder.
12 måneder
Ændring i seks minutters gangafstand
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i afstand gik på 6 minutter efter en standardprotokol fra baseline til 3 måneder.
3 måneder
Færdiggørelse af hjertehabilitering
Tidsramme: 12 måneder
I hver arm beregnes andelen af ​​deltagere, der deltager i mindst 2/3 af forventede sessioner med hjertehabilitering (24 sessioner i den aktive komparatorarm og 8 sessioner i den eksperimentelle arm).
12 måneder
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i PROMIS Global Health Physical and Mental Subscores mellem baseline og 12 måneder. Promis Global Health 10-spørgeskemaet er et selvvurderet spørgeskema, der beder deltagerne om at svare på 10 spørgsmål. De fysiske og mentale sundhedsunderskalaer består hver af fire spørgsmål med en rå score mellem 4 og 20, der konverteres til en standardiseret T-score. Højere score repræsenterer bedre fysisk sundhed.
12 måneder
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i PROMIS Global Health Physical and Mental Subscores mellem baseline og 3 måneder. Promis Global Health 10-spørgeskemaet er et selvvurderet spørgeskema, der beder deltagerne om at svare på 10 spørgsmål. De fysiske og mentale sundhedsunderskalaer består hver af fire spørgsmål med en rå score mellem 4 og 20, der konverteres til en standardiseret T-score. Højere score repræsenterer bedre fysisk sundhed.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

This work was made possible by residual class settlement funds in the matter of April Krueger v. Wyeth, Inc., Case No. 03-cv-2496 (US District Court, SD of CA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexis Beatty, MD, MAS, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2025

Først opslået (Anslået)

5. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-40216

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil vi følge lokale procedurer og love vedrørende deling af individuelle deltagerdata. Eventuelle data, der deles, vil blive identificeret inden deling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerterehabilitering

Kliniske forsøg med Skræddersyet hjertehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner