Здоровье сердца после исследования сердечного лечения (HEART-ACT)
1 сентября 2026 г. обновлено: Alexis Beatty, MD, University of California, San Francisco
Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, предоставляется ли участие в программе реабилитации сердечной деятельности, по сравнению с обычным обращением с обращением к внешней программе реабилитации сердца, приводит к большему участию в реабилитации сердца.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет
Направлено для реабилитации сердца для покрытия индикации:
- Острый инфаркт миокарда
- Чрескожное коронарное вмешательство
- Операция по шунтированию коронарной артерии
- Ремонт или замена сердечного клапана
- Пересадка сердца
- Хроническая конюшня
- Хроническая систолическая сердечная недостаточность (EF <= 35%)
- Способен общаться на английском, испанском или кантонском языке
- Способен согласиться на себя
Критерии исключения:
- В настоящее время зачисляется в хоспис.
- Поставщик говорит, что пациенту не может быть обращено к участию в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анаскорированная сердечная реабилитация в условиях защитной сети
12-недельная программа тренировок и консультирования по поведению в области здравоохранения, состоящая из групповых сессий каждой недели (образование в области упражнений и поведения в области здравоохранения) и каждую неделю индивидуальные консультации, которые касаются основных компонентов сердечной реабилитации.
|
Программа будет обращаться к основным компонентам CR.21
Каждый из компонентов программы будет иметь индивидуальную оценку с планом и целями, установленными при посещении программы.
12-недельная программа будет чередоваться между групповыми и отдельными сессиями каждую неделю.
Индивидуальные планы будут рассмотрены каждые две недели на индивидуальных сессиях участника.
Групповые сессии будут посвящены физической активности, питанию и другим темам программы.
Продолжительность программы была выбрана для того, чтобы напоминать типичное 12-недельное реабилитационное вмешательство сердца.
Тем не менее, программа будет больше внимания уделять культурному пошиву, согласованности языка, снижению бремени личной посещаемости в реальном времени, мотивационной тренировке и удовлетворении психосоциальных потребностей.
|
|
Активный компаратор: Направление на внешнюю программу реабилитации сердца
Направление в программу реабилитации сердца за пределами сетевой больницы безопасности.
|
Участники будут направлены на внешнюю программу реабилитации сердца вне условия безопасности.
Это текущий стандарт ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие как минимум в 1 сеансе сердечной реабилитации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
В каждом руке будет рассчитана доля участников, которые посетили не менее 1 сеанса реабилитации сердца.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в шестиминутной прогулке расстояние
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение расстояния прошло через 6 минут после стандартного протокола, с базового уровня до 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
|
Изменение в шестиминутной прогулке расстояние
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение расстояния прошло через 6 минут после стандартного протокола, с базового уровня до 3 месяцев.
|
3 месяца
|
|
Завершение сердечной реабилитации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
В каждом руке доля участников, которые посещают не менее 2/3 ожидаемых сессий сердечной реабилитации (24 сеанса в активном группе компаратора и 8 сеансов в экспериментальном руке).
|
12 месяцев
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменения в Global Health Global Physical и Mental Subscores между базовой линией и 12 месяцами.
Анкета PROMIS Global Health 10-это анкету с самостоятельной оценкой, которая просит участников ответить на 10 вопросов.
Каждое подшкалы физического и психического здоровья состоят из четырех вопросов с необработанным баллом от 4 до 20, которые преобразуются в стандартизированный T-показатель.
Более высокие оценки представляют собой лучшее физическое здоровье.
|
12 месяцев
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения в Global Global Health Physical и Mental Subscores между исходным уровнем и 3 месяцами.
Анкета PROMIS Global Health 10-это анкету с самостоятельной оценкой, которая просит участников ответить на 10 вопросов.
Каждое подшкалы физического и психического здоровья состоят из четырех вопросов с необработанным баллом от 4 до 20, которые преобразуются в стандартизированный T-показатель.
Более высокие оценки представляют собой лучшее физическое здоровье.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alexis Beatty, MD, MAS, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 23-40216
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
В конце исследования мы будем следовать местным процедурам и законам, касающимся обмена данными отдельных участников.
Любые данные, которые используются, будут отменены до обмена.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .